국내 최초 코로나 바이러스 백신 화이자 코리아, 이달 내 승인 신청

한국 화이자 제약은 이달 내 식약 처에 코로나 19 백신 제품 허가 신청서를 제출할 예정이다.

21 일 제약 · 생명 공학 업계에 따르면 한국 화이자는 백신 품목 라이선스 최종 신청을 진행 중이다. 지난달 18 일 한국 화이자는 식품 의약품 안전 처에 비 임상 및 임상 데이터에 대한 예비 심사를 신청했다.

백신 제품 허가 신청이 접수되면 식약 처는 60 일 이내에 승인 심사를 완료 할 계획이다.

화이자의 백신은 백신 공동 구매 및 유통을위한 국제 프로젝트 인 코 벡스 시설을 통해 다음 달 국내에 공급되는 최초의 코로나 19 백신으로 유망하게 논의되고있다. 앞서 정부는 COVAX가 공급하는 백신이 AstraZeneca의 코로나 19 백신보다 먼저 도입 될 수 있다는 입장을 표명했습니다.

질병 관리 본부는 코 벡스를 통한 백신 공급에 대해 “한국에 공급되는 수량,시기, 유형이 최종적으로 결정되지 않았다”고 전날 설명했다. “공급량과시기는 1 월 말 이후에 결정될 것으로 예상된다.” 했다.

코 박스와는 별도로 정부는 3 분기에 화이자 백신 1,000 만개를 들여 오는 계약을 체결했다.

AstraZeneca의 코로나 19 백신은 빠르면 2 월 말에 승인을받을 것으로 예상됩니다. 아스트라 제네카 코리아는 4 일 코로나 19 백신 제품 허가 신청을 받았다.

식품 의약품 안전 처는 외부 전문가가 참여하는 아스트라 제네카 백신 31 일 ‘코로나 19 백신 안전성 및 유효성 검증 자문단’회의를 열고 결과를 2 월 1 일 공개 할 예정이다.

UPI 뉴스 / 남경 식 기자 [email protected]