부광 제약 “미국 FDA COVID-19 치료제 임상 2 상 승인”… 주가 20.33 % 급등

부광 제약 “미국 FDA COVID-19 치료제 임상 2 상 승인”… 주가 20.33 % 급등

부광 제약이 코로나 19 치료제 ‘레보 비어’의 유효성을 확인하기위한 임상 2 상 계획을 미국 식품의 약국 (FDA)으로부터 승인을 받았다고 5 일 밝혔다. 사진 = 부광 제약 홈페이지 부광 약품의 주가는 지난 5 일 미국 식약청 (FDA)으로부터 항 바이러스제 ‘레보 비어’의 COVID-19 치료 효과를 확인하는 임상 2 상 계획 승인을 받았다고 발표하면서 급등했다. Levovir는 B 형 … Read more

[사회]국내 최초 셀트리온 치료제 승인 … “내일 방역 규정 일부 조정 여부 발표”

[사회]국내 최초 셀트리온 치료제 승인 … “내일 방역 규정 일부 조정 여부 발표”

[앵커] 국내 신종 코로나 19 확진자는 하루 300 건으로 줄었다. 안정된 국가로서 정부가 우려하는 변수가 많다. 내일 사회적 거리두기와 관련된 일부 격리 규칙을 조정할지 여부가 내일 결정될 것입니다. 이에 정부는 셀트리온의 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나주’를 승인했다. 기자와 이승훈 기자를 연결합니다! 신규 환자 수는 감소했지만 누적 환자 수는 현재 80,000 명을 초과합니다. 지금까지 … Read more

부광 제약“코로나 19 치료제 미국 FDA 임상 2 상 IND 승인 획득”

부광 제약“코로나 19 치료제 미국 FDA 임상 2 상 IND 승인 획득”

【청소년 일보】 부광 약품은 치료제로 개발중인 ‘레보 비어'(클레부딘)의 2 상 임상 시험 계획 (IND)에 대해 미국 식약청 (FDA)으로부터 승인을 받았다고 5 일 밝혔다. COVID-19. 이 임상 시험은 위약 대조, 무작위 및 이중 맹검 외래 환자를 대상으로 수행됩니다. 중증 사례를 제외한 COVID-19 환자 40 명에게 레보비르와 위약을 투여하여 위약 대비 코로나 19 바이러스를 얼마나 줄일 수 … Read more

부광 제약, 미국 FDA 코로나 치료제 임상 2 상 IND 승인

부광 제약, 미국 FDA 코로나 치료제 임상 2 상 IND 승인

▲ 부광 제약. [에너지경제신문 이나경 기자] 부광 제약은 코로나 19 치료제 레보비르 (성분명 클레부딘)의 2 상 임상 시험 계획 (IND)을 미국 식품의 약국 (FDA)으로부터 승인을 받았다고 5 일 밝혔다. 이 임상 시험은 위약 대조, 무작위 및 이중 맹검 외래 환자를 대상으로 수행됩니다. 중증 사례를 제외한 신종 코로나 바이러스 감염증 환자 40 명에게 레보비르와 위약을 투여하여 … Read more

[단독]정부, 삼성 디스플레이, 중국 쑤저우에 LCD 팹 매각 승인

[단독]정부, 삼성 디스플레이, 중국 쑤저우에 LCD 팹 매각 승인

삼성 디스플레이 쑤저우 LCD 생산 라인 (삼성 디스플레이 제공) © News1 중국 쑤저우에서 삼성 디스플레이의 LCD (액정 디스플레이) 생산 라인 매각을 정부가 승인 한 것으로 밝혀졌다. 쑤저우 공장에서 사용되는 ‘8.5 세대’LCD 기술은 국가 핵심 기술이기 때문에 해외 이전시 승인이 필요하지만 전문가들의 심의 결과 문제가 없다고 해석 할 수있다. 이에 따라 양자점 (QD) 기반 신기술 개발에 … Read more

셀트리온 코로나 항체 치료 승인 오늘 발표

셀트리온 코로나 항체 치료 승인 오늘 발표

셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레시로 나주'(성분명 레 단비 맙 CT-P59)가 5 일 조건부 승인을 받는다. / 사진 = 연합 뉴스 5 일 셀트리온 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레시로 나주'(성분명 레 단비 맙 CT-P59) 조건부 승인 여부는 5 일 발표된다. 식약 처는 렉 키로 나에 대한 전문가의 … Read more

코로나 19 진단 키트의 긴급 사용 종료, 공식 승인 된 제품 만 사용

코로나 19 진단 키트의 긴급 사용 종료, 공식 승인 된 제품 만 사용

연구원들은 10 일 오후 서울 관악구 서울 대학교 수의과 대학 생명 공학 연구동에 위치한 진단 시약 개발 업체 프로 탄 바이오에서 코로나 19 진단 키트에 대한 연구와 분석을 진행하고있다. 뉴시스 지난해 2 월 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 확진 검사를 위해 긴급 사용 승인을받은 확인 용 유전자 진단 시약 7 종의 긴급 사용이 종료됐다. … Read more

식품 의약품 안전 처, COVAX-Pfizer 코로나 19 백신 특별 수입 승인

식품 의약품 안전 처, COVAX-Pfizer 코로나 19 백신 특별 수입 승인

117,000 배치 확보, 2 월 중순 이후 수입 예정 …. 화이자 코리아를 통한 수입량과 별도 ▲ 김강립 식품 의약품 안전 처 장관이 지난 3 일 COVAX-Pfizer의 코로나 19 백신 특별 수입에 대해 설명하고있다. 식약 처 (이사 김강립)는 오늘 (3 일) 코 벡스 시설에서 공급할 화이자 코로나 19 백신 코미 나티에 대한 특별 수입을 승인했다. 이번 … Read more

COVAX-Pfizer Corona 19 백신 특별 수입 승인 -MD 저널

COVAX-Pfizer Corona 19 백신 특별 수입 승인 -MD 저널

[엠디데일리] 식품 의약품 안전 처 (이사 김강립)는 COVAX FACILITY에서 공급할 것으로 예상되는 화이자 코로나 19 백신 ‘코미 나티 주’의 특별 수입을 승인했다고 3 일 밝혔다. 이번 특별 수입은 식품 의약품 안전 처와 질병 청이 공동 전문가 자문회의를 거쳐 질병 관리 본부의 요청에 따라 이뤄졌다. 2 월 중순부터 센터를 통해 국내에서 수입 될 예정이다. 식약 처는 … Read more

[사회]’화이자 60,000 명’특별 수입 승인 … 국내 최초 백신 인 듯

[사회]’화이자 60,000 명’특별 수입 승인 … 국내 최초 백신 인 듯

[앵커] 식품 의약품 안전 처는 국제 백신 공동 구매 사업 인 COVAX가 공급하는 화이자 백신 6 만개에 대한 특별 수입을 승인했다. 이 화이자 백신은 이달 중순에 수입 돼 국내 최초의 코로나 19 백신이 될 것으로 보인다. 보고서에 박홍구 기자. [기자] 한국이 코 박스로부터 받기로 결정한 1 천만개의 백신 중 식품 의약품 안전 처는 화이자 최초 … Read more

식품 의약품 안전 처, 화이자 코로나 19 백신 특별 수입 승인

식품 의약품 안전 처, 화이자 코로나 19 백신 특별 수입 승인

COVEX를 통해 국내 최초 도입, 식품 의약품 안전 처 공동 전문 자문회 검토 COVAX를 통해 국내 최초로 도입 및 접종하는 코로나 19 백신이 화이자의 백신이되었습니다. 식약 처 (원장 김강립)는 3 일 코 백스 팩스에서 공급할 화이자 코로나 19 백신 ‘코미 나티 주’의 특별 수입을 승인했다고 3 일 밝혔다. 이번 특별 수입은 식품 의약품 안전 처와 … Read more

MEDI : GATE NEWS 의료진에 의한 예방 접종을 위해 승인 절차와는 별도로 1,171 만 도스의 화이자 코로나 19 백신에 대한 특별 수입

MEDI : GATE NEWS 의료진에 의한 예방 접종을 위해 승인 절차와는 별도로 1,171 만 도스의 화이자 코로나 19 백신에 대한 특별 수입

사진 = 김강립 식품 의약품 안전 처장 코로나 19 백신 브리핑 KTV 영상 캡쳐. [메디게이트뉴스 서민지 기자] 화이자의 코로나 19 백신 ‘코미 나티’11 만 7 천명에 대한 특별 수입이 승인되고 빠르면 이달 중순에 국내에 도입되고 코로나 19 의료 분야에서 근무하는 의료진을 대상으로 예방 접종을 시작할 예정이다. 김강립 식품 의약품 안전 처장은 3 일 COVAX FACILITY-Pfizer의 … Read more