셀트리온, 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나주’개발, 식품 의약품 안전청 최초 승인

셀트리온, 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나주’개발, 식품 의약품 안전청 최초 승인

김강립 식품 의약품 안전 처장은 5 일 셀트리온 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나주’승인 결정을위한 브리핑을하고있다. [Chungbuk Ilbo] 식약 처는 3 상 임상 시험 결과 제출에 따라 (주) 셀트리온이 허가를 신청 한 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로 나주 960mg (레 단비 맙)’에 대한 허가를 결정했다. 지난해 12 월 29 일 셀트리온이 허가를 신청 한 … Read more

한국 코로나 19 치료제 최초 공개 … 셀트리온 ‘레 키로 나주’허가 : 한국 통신

한국 코로나 19 치료제 최초 공개 … 셀트리온 ‘레 키로 나주’허가 : 한국 통신

▲ 지난해 12 월 22 일 언론에 공개 된 셀트리온의 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로 나주’의 등장. (사진 = 연합 뉴스) © 전영태 선임 기자 [대한뉴스통신/전영태 선임기자] 셀트리온의 ‘레 키로 나주'(성분명 레 단비 맙 CT-P59)가 국내 최초 코로나 19 치료제로 승인됐다. 식약 처는 5 일 내 · 외부 전문가로 구성된 최종 검사위원회를 열고 셀트리온이 허가를 … Read more

국내 1 위 코로나 19 치료제 셀트리온, ‘레 키로 나주’이달 중순 의료기관 공급-경북 일보

국내 1 위 코로나 19 치료제 셀트리온, ‘레 키로 나주’이달 중순 의료기관 공급-경북 일보

정부는 병원과 제조사 간 공급 체계 구축까지 임시 직접 공급 식약 처는 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레 키로 나주'(성분명 레 단비 맙 CT-P59)를 허가했다. 투여 대상은 COVID-19 위험이 높은 경증 내지 중등도 성인 환자입니다. 5 일 오전 식품 의약품 안전 처는 렉 키로 나 임상 3 상 결과를 중앙 위원장 … Read more

국내 1 위 코로나 19 치료제 셀트리온, ‘레 키로 나주’이달 중순 의료기관 공급-경북 일보

국내 1 위 코로나 19 치료제 셀트리온, ‘레 키로 나주’이달 중순 의료기관 공급-경북 일보

정부는 병원과 제조사 간 공급 체계 구축까지 임시 직접 공급 식약 처는 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레 키로 나주'(성분명 레 단비 맙 CT-P59)를 허가했다. 투여 대상은 COVID-19 위험이 높은 경증 내지 중등도 성인 환자입니다. 5 일 오전 식품 의약품 안전 처는 렉 키로 나 임상 3 상 결과를 중앙 위원장 … Read more

[칼럼] 식품 의약품 안전 처 셀트리온 레 키로 나 3 차 협의 후 결정 주 : 정필 正 筆

[칼럼] 식품 의약품 안전 처 셀트리온 레 키로 나 3 차 협의 후 결정 주 : 정필 正 筆

식약 처는 셀트리온 레 키로 나의 치료제입니다 ‘삼매질‘ 컨설팅 후 결정된 국내 생산 하나아크 코로나19 치료법이 있다는 점에서 셀트리온 ‘레 키로 나 주‘ 허가를 받아 삼조건부 수상 데이터 제출, 고위험군 경도·중등도에 국한되지만 셀트리온은‘레 키로 나 주‘(성분명,레 단비 맙CT-P59)국내 최초 코로나19 치료제로 라이센스. 관리 대상은 코로나입니다19 고위험, 경증 및 중등도 성인 환자.. 식품 의약품 안전 처 … Read more

[케이에스피뉴스] [칼럼] 식품 의약품 안전 처 셀트리온 레 키로 나 국가 허가와 3 차 협의 후 결정

[케이에스피뉴스] [칼럼]    식품 의약품 안전 처 셀트리온 레 키로 나 국가 허가와 3 차 협의 후 결정

식약 처는 셀트리온 레 키로 나의 치료제입니다 ‘삼매질‘ 컨설팅 후 결정된 국내 생산 하나아크 코로나19 치료법이 있다는 점에서 셀트리온 ‘레 키로 나 주‘ 허가를 받아 삼조건부 수상 데이터 제출, 고위험군 경도·중등도에 국한되지만 셀트리온은‘레 키로 나 주‘(성분명,레 단비 맙CT-P59)국내 최초 코로나19 치료제로 라이센스. 관리 대상은 코로나입니다19 고위험, 경증 및 중등도 성인 환자.. 식품 의약품 안전 처 … Read more

[칼럼] 식품 의약품 안전 처 셀트리온 레 키로 나 국가 승인 3 차 협의 후 결정 : KSP 뉴스

[칼럼] 식품 의약품 안전 처 셀트리온 레 키로 나 국가 승인 3 차 협의 후 결정 : KSP 뉴스

식약 처는 셀트리온 레 키로 나의 치료제입니다 ‘삼매질‘ 컨설팅 후 결정된 국내 생산 하나아크 코로나19 치료법이 있다는 점에서 셀트리온 ‘레 키로 나 주‘ 허가를 받아 삼조건부 수상 데이터 제출, 고위험군 경도·중등도에 국한되지만 셀트리온은‘레 키로 나 주‘(성분명,레 단비 맙CT-P59)국내 최초 코로나19 치료제로 라이센스. 관리 대상은 코로나입니다19 고위험, 경증 및 중등도 성인 환자.. 식품 의약품 안전 처 … Read more

검역 당국 “셀트리온 레 키로 나는 2 월 중순부터 공급… 60 세 이상의 사람들에게 투여”

검역 당국 “셀트리온 레 키로 나는 2 월 중순부터 공급… 60 세 이상의 사람들에게 투여”

입력 2021.02.06 14:50 방역 당국은 2 월 중순부터 식약 처가 조건부로 승인 한 셀트리온 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 치료제 ‘셀트리온 레 키로 나’를 의료기관에 공급한다고 6 일 밝혔다. 셀트리온, 레 키로 나주 코로나 19 항체 치료제 개발 / 연합 뉴스 이상원 중앙 방역 대책 본부 역학 조사 분석 실장은 이날 브리핑에서 “투여 대상 … Read more

2 월 중순 셀트리온 코로나 치료제 공급… 제약사 → 의료기관 직접 공급 상담

2 월 중순 셀트리온 코로나 치료제 공급… 제약사 → 의료기관 직접 공급 상담

홈> 사회> 일반 사회 2 월 중순 셀트리온 코로나 치료제 공급… 제약사 → 의료기관 직접 공급 상담 정부에서 일시적으로 직접 구매 … 18 세 이상의 고위험군을위한 중등도 약물 (서울 = 뉴스 1) 엄상준 기자, 이형진 기자 | 2021-02-06 14:38 전송 | 2021-02-06 14:40 최종 수정 인천 연수구 셀트리온 2 공장 연구원이 코로나 19 항체 치료제 … Read more

국내 최초 치료 ‘승인’최종 … “사용 제한”

국내 최초 치료 ‘승인’최종 … “사용 제한”

◀ 앵커 ▶ 셀트리온의 COVID-19 치료제가 국내 개발 의약품 중 처음으로 정부로부터 승인을 받았다. 그러나 노인을 제외한 일반 경증 환자에게는 사용할 수 없으며 돌연변이 바이러스에 대한 영향이 확인되지 않은 한계가 있습니다. 김아영 기자가 보도한다. ◀ 보고서 ▶ 셀트리온의 항체 치료제 ‘레 키로 나주’가 국내 최초 코로나 치료제로 승인됐다. Eli Lilly와 Regeneron에 이어 세계에서 세 번째 … Read more

국내 최초 치료 ‘승인’최종 … “사용 제한”

국내 최초 치료 ‘승인’최종 … “사용 제한”

◀ 앵커 ▶ 여러분 안녕하세요? 코로나 19를 정복하기위한 과학적 성과는 느리지 만 단계적으로 전진하고 있습니다. 식약 처는 국내 최초로 항체 치료제를 승인했고, 전문가 집단은 ’65 세 이상은 조심스러워 ‘라는 조건으로 아스트라 제네카 백신 승인을 권고했다. 첫째, 치료 소식입니다. 정부는 셀트리온이 개발 한 국내 최초 항체 치료제 사용을 조건부로 승인했다. 대신, 사용은 60 세 이상의 환자 … Read more

셀트리온 코로나 치료 ‘최종 승인’, 그게 무슨 뜻인가요?

셀트리온 코로나 치료 ‘최종 승인’, 그게 무슨 뜻인가요?

COVID-19 항체 치료제 ‘레 키로 나’조건부 허가 고위험 경증 및 중등도 환자에게 사용 Rekironaju, 백신으로 COVID-19 극복에 의미있는 역할 기대 Ⓒ 게티 이미지 뱅크 [바이오타임즈] 5 일 현재 국내 최초 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19)이 1 년 만에 8 만명을 돌파했으며 누적 사망자 수는 1,459 명이다. 미국과 유럽에서 코로나 백신 접종이 진행되고 있지만 코로나 … Read more