셀트리온, 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나’유럽 예비 심사 착수

셀트리온, 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나’유럽 예비 심사 착수

Ⓒ 셀트리온 셀트리온은 25 일 유럽 의약청 (EMA)이 코로나 19 항체 치료제 레 키로 나에 대한 롤링 검토를 시작했으며 유럽에서 제품 승인을위한 공식 검토 프로세스를 시작했다고 25 일 밝혔다. EMA의 Rolling Review는 전염병과 같은 위기 상황에서 유망한 치료제 또는 백신의 평가를 가속화하기 위해 EMA 약물 사용자 자문위원회 (CHMP)에서 사용하는 시스템입니다. 최종 승인 신청 전 약물의 … Read more

[약업신문]셀트리온, COVID-19 예방 항체 치료제 임상 시험 포기

[약업신문]셀트리온, COVID-19 예방 항체 치료제 임상 시험 포기

정부 지원 사업 선정 후 1 개월 이내 탈퇴 … 체계적인 지원 방안 요구 셀트리온이 코로나 19 예방 항체 치료 임상 시험을 포기한 것으로 밝혀져 정부 지원 사업으로 진행하기로 결정했다. ‘코로나 19 치료제 및 백신 신약 개발 사업’에 따르면, 보건 복지부 전봉민 의원 (부산 광역시 수영구 보건 복지위원회)이 제출 한 ‘2020 년 2 차 선정 … Read more

항체 치료제 임상 포기 논란 셀트리온

항체 치료제 임상 포기 논란 셀트리온

지난해 12 월 정부 과제 선정 후 면제가 제출됐다 … 백신 개발 및 임상 환자 모집의 어려움 셀트리온이 신종 코로나 바이러스 감염증에 대한 항체 치료제 레 키로 나 (코로나 19)에 이어 예방 적 항체 치료제 임상 시험을 포기하면서 논란이 예상된다. 보건 복지부가 제출 한 전봉민 사무소 (부산 수영구 보건 복지위원회)에 따르면 ‘코로나 19 치료제 및 … Read more

유럽에서 Celltrion Corona 항체 치료 진행

유럽에서 Celltrion Corona 항체 치료 진행

“이미 10 만명 렉 키로 나주 생산 완료”“수요에 따라 연간 150 만 ~ 300 만명의 추가 생산” 정세균 총리는 22 일 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19)에 대한 항체 치료제를 개발하고있는 인천 셀트리온 2 공장을 방문해 서정진 셀트리온 회장의 치료 설명을 듣고있다. 2020.12.22 [사진=연합뉴스] 셀트리온(298,000 + 5.67 %)25 일 유럽 의약청 (EMA)은 코로나 19 항체 … Read more

셀트리온 항체 치료제 유럽 제품 라이선스 예비 심사 절차 시작

셀트리온 항체 치료제 유럽 제품 라이선스 예비 심사 절차 시작

유럽의 약국 (EMA), 코로나 19 항체 치료제 ‘Rolling Review’출시 비 임상 및 임상 1 상 및 2 상 데이터를 기반으로 한 유효성 및 안전성 평가 전 세계 주요 국가와의 사전 협의 … 연간 최대 300 만명 생산 예정 Celltrion Corona 19 항체 요법 Rekirona [제공=셀트리온] [팜뉴스=신용수 기자] 셀트리온의 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나’는 … Read more

서정진 “국내 제조원가에 코로나 항체 치료제 무제한 공급… 백신 개발”

서정진 “국내 제조원가에 코로나 항체 치료제 무제한 공급… 백신 개발”

입력 2021.02.20 10:14 서정진 (사진) 셀트리온 그룹 명예 회장 셀트리온 (068270)국내에서는 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로 나주'(성분명 레그 단비 맙 CT-P59)를 국내 제조원 가로 무제한 공급한다고 밝혔다. 서 명예 회장은 19 일 (현지 시간) 미국 비영리 단체 코리아 소사이어티 회장 토마스 번과 온라인 대화에서 ‘사업이다’며 ‘항체 치료제는 필요에 따라 무제한으로 한국에 공급합니다. 이와 동시에 명예 … Read more

서정진 명예 회장 ‘3 개월 내 항체 치료제 3 상 투여 … 백신 개발 고려’

서정진 명예 회장 ‘3 개월 내 항체 치료제 3 상 투여 … 백신 개발 고려’

온라인 기자 회의 계획 공개 “국내 백신 주권 확보가 중요하다” 뷰어 셀트리온 서정진 명예 회장이 온라인 기자 회견에서 발언하고있다 ./ 사진 제공 = 화면 캡처 셀트리온 (068270) 재무 분석차트 영역Going Company 보고서신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 치료제 ‘레 키로 나주’는 3 개월 이내에 임상 3 상 투여를 마칠 예정이다. 돌연변이 바이러스에 대응하기위한 추가 치료제 … Read more

[김창수의 e뉴스 브리핑] 셀트리온 항체 치료제 ‘레 키로 나’전국 의료기관 공급 시작

[김창수의 e뉴스 브리핑] 셀트리온 항체 치료제 ‘레 키로 나’전국 의료기관 공급 시작

[FETV=김창수 기자] 식약 처가 조건부로 승인 한 국내 최초 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나’가 17 일부터 의료기관에 공급된다. 한미 약품은 17 일 본사 13 층 직원 1 명이 이날 오전 코로나 19 진단을 받았다고 내부 발표했다. 광동 제약이 담쟁이 잎 성분 진해 엑 스펙 턴트 ‘후로 스판 시럽’제조용 새로운 파우치 제형을 출시했다. ◆ … Read more

오늘부터 의료기관에 셀트리온 항체 치료제 공급

오늘부터 의료기관에 셀트리온 항체 치료제 공급

입력 2021.02.17 11:46 셀트리온 제공 오늘부터 식약 처에서 조건부 승인을받은 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로 나주'(CT-P59)가 오늘부터 전국 의료기관에 공급된다. 셀트리온 (068270)16 일 의료기관 별 공급 신청 접수를 시작했으며, 수령 첫날 공급 신청서를 제출 한 의료기관을 시작으로 17 일 본격 공급을 시작한다고 밝혔다. 국내 셀트리온 항체 의약품 공급권을 가진 자회사 셀트리온 제약이 국내에 레 키로 … Read more

‘예방 접종 팔레스타인 코로나 19 항체 형성 율 40 % 달성’

‘예방 접종 팔레스타인 코로나 19 항체 형성 율 40 % 달성’

“예방 접종 팔레스타인, 코로나 19 항체 형성 율 40 % 달성” 이대진 기자 [email protected] | 2021-02-17 07:47:20 작년 12 월 팔레스타인 가자에서 주민들은 마스크를 쓰고 시장 거리를 걷고있다. 신화 연합 뉴스 이스라엘 타임즈는 16 일 (현지 시간) 코로나 19 백신없이 팔레스타인 주민들의 항체 생성률이 40 %에 달했다고 보도했다. 언론에 따르면 세계 보건기구 (WHO)는 요르단 강 … Read more

‘예방 접종 팔레스타인 코로나 19 항체 형성 율 40 % 달성’

‘예방 접종 팔레스타인 코로나 19 항체 형성 율 40 % 달성’

“예방 접종 팔레스타인, 코로나 19 항체 형성 율 40 % 달성” 이대진 기자 [email protected] 입력 : 2021-02-17 07:46:44수정 : 2021-02-17 07:54:14게시 날짜 : 2021-02-17 07:47:20 작년 12 월 팔레스타인 가자에서 주민들은 마스크를 쓰고 시장 거리를 걷고있다. 신화 연합 뉴스 이스라엘 타임즈는 16 일 (현지 시간) 코로나 19 백신없이 팔레스타인 주민들의 항체 생성률이 40 %에 달했다고 … Read more

허가를 받자 마자 숙제를 한 국내 항체 치료제 … 남아프리카의 영국 변이 형 ‘힘’에 ‘효과’: 동아 사이언스

허가를 받자 마자 숙제를 한 국내 항체 치료제 … 남아프리카의 영국 변이 형 ‘힘’에 ‘효과’: 동아 사이언스

셀트리온 “6 개월 이내에 맞춤형 돌연변이 치료제 개발” 셀트리온 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나주’. 셀트리온 제공 방 대본 중앙 방위대는 설날을 맞이한 11 일 셀트리온 신종 코로나 바이러스 감염증 (COVID-19, 코로나 19) 항체 치료제 ‘레 키로 나주’효능 평가 결과를 발표했다. 영국과 남아프리카에 퍼져있는 돌연변이 바이러스의 효능을 평가 한 결과, Rekyrona는 영국에서 돌연변이 바이러스에 … Read more