코로나 19 백신 / 항체 치료 승인 임박? … 심사 단계에서 얼마나 멀어?

11 일 식품 의약품 안전 처는 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레 키로 나’, 아스트라 제네카 백신 ‘아스트라 제네카 코 비드 -19 백신’제품 승인 진행 상황을 발표했다. 식품의 약국에 따른 셀트리온[068270] 임상 시험 대상자의 안전성, 렉 키로 나 시험 결과의 신뢰성 등 임상 시험 전반에 걸친 규제 준수를 확인하기 위해 이번 … Read more

코로나 19 백신 / 항체 치료 승인 임박? … 심사 단계까지 얼마나 오 셨나요?

코로나 19 백신 / 항체 치료 승인 임박? … 심사 단계까지 얼마나 오 셨나요?

식품 의약품 안전 처, COVID-19 항체 치료제 및 백신 승인 진행 상황 공개 이번 주 셀트리온 임상 시험 기관 설문 조사 (서울 = 연합 뉴스) 계승 현 기자 = 식품 의약품 안전 처, 셀트리온 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레 키로 나’와 아스트라 제네카 백신 ‘아스트라 제네카 코 비드 -19 백신’제품 승인 … Read more

정은경 “감염병 전담 병원 및 생활 치료 센터에서 사용할 셀트리온 항체 치료제”

정은경 “감염병 전담 병원 및 생활 치료 센터에서 사용할 셀트리온 항체 치료제”

국회 본회의 응답 … 이번주 셀트리온 항체 치료제 임상 2 상 결과 발표 [서울=뉴스핌] 정승원 기자 = 정부가 국내에서 개발 한 항 코로나 바이러스 (코로나 19) 항체 치료제를 감염병 전담 병원과 생명 치료 센터에서 사용할 것이라고 밝혔다. 정은경 질병 관리 본부 질병 관리 본부장은 8 일 국회에서 열린 본회의에서 김성주 민주당 의원의 문의에 답했다. 중앙 … Read more

[금일 제약업계 주요기사]셀트리온, 코로나 19 항체 치료제 2 상 결과 … 씨젠, 글로벌 사업 확장 ‘시작’등

[금일 제약업계 주요기사]셀트리온, 코로나 19 항체 치료제 2 상 결과 … 씨젠, 글로벌 사업 확장 ‘시작’등

【청소년 일보】 5 일 제약 업계의 주요 이슈는 셀트리온이 이달 13 일 코로나 19 항체 치료제 ‘렉 키로 나주'(CT-P59) 임상 2 상 결과를 공개한다는 소식이다. SK 케미칼은 한국 백합과 골다공증 치료제 ‘포스테오’, 편두통 예방 치료제 ‘암 젤리 티’와 파트너십을 확대하겠다고 밝혔다. . 했다. 파멕 신과 신 테카 바이오는 11 일부터 14 일까지 온라인으로 열리는 ‘JP … Read more

셀트리온, 13 일 ‘코로나 항체 치료제’임상 2 상 결과 공개

셀트리온, 13 일 ‘코로나 항체 치료제’임상 2 상 결과 공개

셀트리온은 신종 코로나 바이러스 감염증 (이하 코로나 19)에 대한 항체 치료제 ‘렉 키로 나주'(성분명 regdanvimap, 코드 명 CT-P59)의 2 상 임상 시험 결과를 최초로 공개했다. 식품 의약품 안전 처는 지난달 29 일 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레 키로 나주’에 대한 면허 심사를 시작했다고 29 일 밝혔다. 셀트리온은 식품 의약품 안전청에 … Read more

셀트리온, 13 일 코로나 항체 치료제 임상 2 상 결과 첫 공개

셀트리온, 13 일 코로나 항체 치료제 임상 2 상 결과 첫 공개

셀트리온은 지난해 12 월 22 일 출시 한 코로나 19 항체 치료제를 개발했다. 연합 뉴스 셀트리온 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레시로 나주'(성분명 레 단비 맙 코드 명 CT-P59)의 임상 2 상 결과가 처음으로 공개된다. 5 일 제약 · 바이오 업계에 따르면 셀트리온은 이달 13 일 대한 약사회가 주최하는 ‘2021 하이원 신약 … Read more

셀트리온 코로나 19 항체 치료제 2 상 임상 결과 이달 13 일 발표

코로나 19 백신 / 항체 치료 승인 임박? … 심사 단계까지 얼마나 오 셨나요?

식약청 “레 키로 나주, 효능 우수 입증되어야한다”승인 획득 (서울 = 연합 뉴스) 사진은 지난해 12 월 22 일 언론에 공개 된 셀트리온 코로나 19 항체 치료제이다. [연합뉴스 자료사진] (서울 = 연합 뉴스) 김 잔디 기자 = 셀트리온[068270]’레시로 나주'(성분명 레 단비 맙 코드 명 CT-P59) 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 2 상 임상 … Read more