셀트리온 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나주’. 셀트리온 제공
방 대본 중앙 방위대는 설날을 맞이한 11 일 셀트리온 신종 코로나 바이러스 감염증 (COVID-19, 코로나 19) 항체 치료제 ‘레 키로 나주’효능 평가 결과를 발표했다. 영국과 남아프리카에 퍼져있는 돌연변이 바이러스의 효능을 평가 한 결과, Rekyrona는 영국에서 돌연변이 바이러스에 대해 효과적이지만 남아프리카에서는 돌연변이 바이러스에 대해서는 거의 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.
항체 요법은 코로나 19로 완치 된 환자의 혈액에서 형성된 항체만을 분리하여 치료제로 사용하는 바이오 의약품입니다. 바이러스의 항원에만 결합하도록 분리 된 항체를 ‘단클론 항체 (monoclonal 항체)’라고합니다. 단독으로 또는 조합하여 사용됩니다. 항체는 바이러스 침입 또는 증식에 중요한 역할을하는 구조에 결합하는 면역 단백질이며 바이러스의 주요 영역을 둘러싸고있어 기능이 작동하지 못하게하고 독성을 감소시킵니다.
Rekirona state는 한국 질병 통제 예방 센터의 Celltrion과 국립 보건원이 공동으로 연구하고 개발했습니다. 지난해 국립 보건원의 분석에 따르면 렉 키로 나는 국내에서 확인 된 6 종의 돌연변이 바이러스 유전자형에 대해 중화 능력이있는 것으로 밝혀졌다. 식품 의약품 안전 처는 이달 5 일 임상 3 상 결과 제출을 조건으로 레 키로 나를 승인하기로 결정했다고 밝혔다.
결과는 영국과 남아프리카에서 돌연변이 바이러스에 대한 Rekkirona의 효능을 평가 한 것입니다. 국립 감염증 연구소 (National Institute of Infectious Diseases)는 항체가 바이러스를 억제하는 정도를 테스트하기 위해 돌연변이 바이러스를 체 및 감염된 숙주 세포와 혼합했습니다.
그 결과 레 키로 나주는 영국 돌연변이 바이러스에 의해 체내에 침입 한 바이러스의 독성을 제거하여 바이러스를 중화시키는 ‘중화 효과’를 보였다. 반면 남아프리카에서 확산되는 돌연변이 바이러스에 대한 중화 효과는 거의 없었습니다. 방 대본은 그 결과를 바탕으로 국내 항체 치료제 사용을 남아공 돌연변이 바이러스가 확인 된 사람으로 제한 할 것을 권고했다.
셀트리온은 방 대본 발표 이후 같은 날 별도의 보도 자료를 통해 돌연변이 바이러스에 종합적으로 대응할 수있는 ‘칵테일 트리트먼트’개발에 착수했다고 밝혔다. 칵테일 치료는 COVID-19로 치료 된 환자로부터 수천 개의 항체를 분리하여 함께 투여하는 방법입니다.
셀트리온은“레 키로 나의 개발과 동시에 우리는 총 38 개의 중화 항체로 구성된 잠재적 인 칵테일 후보 항체 풀을 가지고 있었다”고 말했다. 이 중 후보 항체 32 번은 영국과 남아프리카 돌연변이 바이러스에 대해 중화 능력을 보였다. 셀트리온은 향후 6 개월 이내에 임상 시험 완료를 목표로 32 번 후보 항체를 활용 한 ‘변형 맞춤형 칵테일 치료제’를 개발할 계획이다.