식품 의약품 안전 처, 셀트리온 3 상 실시 조건부 허가 권고
셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레시로 나주 (성분명 레 단비 맙, 개발 명 CT-P59)’는 임상 3 상을 조건으로 조건부 승인을 받았다. 식품 의약품 안전 처 검증 자문단 회의 결과 경증 ~ 중등도 성인 환자의 임상 증상 개선 효과를 인정하고 임상 3 상 조건하에 승인에 대한 의견을 수렴했다. 18 일 김상봉 식품 … Read more
유일한 한국 뉴스
셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레시로 나주 (성분명 레 단비 맙, 개발 명 CT-P59)’는 임상 3 상을 조건으로 조건부 승인을 받았다. 식품 의약품 안전 처 검증 자문단 회의 결과 경증 ~ 중등도 성인 환자의 임상 증상 개선 효과를 인정하고 임상 3 상 조건하에 승인에 대한 의견을 수렴했다. 18 일 김상봉 식품 … Read more
셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레시로 나주 (성분명 레 단비 맙, 개발 명 CT-P59)’는 임상 3 상을 조건으로 조건부 승인을 받았다. 식품 의약품 안전 처 검증 자문단 회의 결과 경증 ~ 중등도 성인 환자의 임상 증상 개선 효과를 인정하고 임상 3 상 조건하에 승인에 대한 의견을 수렴했다. 18 일 김상봉 식품 … Read more
바이오 스펙 테이터 서윤석 기자 ‘코로나 19 치료 / 백신 안전성 및 유효성 검증 자문단 (검증 자문단)’3 상 수행을 전제로 제품 승인을 권장한다 .. 중양 약국 심의위원회 및 최종 심사위원회를 거쳐 제품 승인 최종 결정은 다음과 같다. 예정 식약 처는 ‘코로나 19 치료 / 백신 안전성 및 유효성 검증 자문단 (검증 자문단)’회의에서 셀트리온 코로나 19 … Read more
© News1 디자이너 최수 아 셀트리온 ‘코로나 19’항체 치료제 ‘레 키로 나주 (프로젝트 명 : CT-P59)’는 2 상 임상 시험 결과의 안전성과 유효성을 검증 한 식품 의약품 안전 처 검증 자문단의 조건부 승인을 받았다. 그리고 별도의 3 상 임상 시험을 권장 함). 그 결과 렉 키로 나주는 9 번 능선을 넘어 최종 제품 승인 가능성이 … Read more
정부는 6 월 1 일 예정인 종합 부동산 세 및 양도 소득세 강화 정책을 시행하기로했다. 또한 조건부 주거 처분과 조건부 이전을 통한 대출 계약 이행 여부도 집중적으로 확인할 계획이다. 기획 재정부, 국토 교통부, 금융위원회, 국세청, 경찰청이 정부 청사에서 부동산 정책 추진 현황 및 향후 계획에 대한 공동 설명회 개최 18 일 세종. 과학 기술부는 “이미 … Read more
GC 녹십자는 3 월 임상 2a 상 결과를 도출하고 현재 개발중인 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 혈장 치료제 ‘GC5131A’에 대해 4 월경 조건부 허가를 신청한다는 입장을 되풀이했다. 12 일 국회에서 열린 ‘미래와의 대화 : 코로나 19를위한 깨끗한 나라로가는 길’논의에서 이재우 GC 녹십자 개발 본부장이 발표 한 자료. GC 녹십자 개발 본부 이재우는 12 일 … Read more
“배수진을 쳤는데 통합에 대한 기대가 어려워진다” 오세훈 전 서울 시장은 17 일 ‘조건부 투표’로 내년 4 월 서울 시장 보궐 선거에 출마하겠다고 공식 선언했다. 오시장은 이날 오전 서울 강북구 북 서울 꿈의 숲 경사 풀 마당에서 “저는 재선 시장으로서 5 년 넘게 축적 된 ‘방문 경험’의 귀중한 무기를 가지고 있습니다. 이 없습니다.” 오시장은“죽어가는 서울은 아마추어 … Read more
정부는 현재 사회적 거리두기 단계 (수도권 2.5 단계, 비 수도권 2 단계)를 2 주 연장하고 5 명 이상 회의 금지 및 업무 제한을 유지하기로 결정했다. 오후 9시 이후. 그러나 체육관, 노래방, 학원 등 다목적 시설은 조건부로 운영 할 수 있으며 카페 및 종교 시설 운영도 완화된다. 정세균 국무 총리는 16 일 서울시 청사에서 중앙 재난 … Read more
‘기술 기반 벤처 · 창업 단지 금융 지원 계획’발표실리콘 밸리 형 ‘조건부 투자 대출’국내 도입 추진 박영선 중소기업청 장은 12 일 서울 종로구 정부 청사에서 지원금 시행을위한 세부 계획을 발표하고있다. / 강진형 기자 [아시아경제 김희윤 기자] 정부는 담보없는 기술 기반 스타트 업과 벤처 기업의 성장을 지원하기 위해 내년까지 3 조원 규모의 복합 금융을 지원할 예정이다. … Read more
이재명 경기도 지사는 지난해 12 월 21 일 오후 경기도 수원시 팔달구 경기 도청에서 뉴스 1을 인터뷰하고있다. © 뉴스 1 부동산 정책 등 문재인 정부의 정책에 대해 비판을 쏟아 내고있는 조진 인은 이재명 경기도 지사에게“한국의 룰라가되고 싶다면 20 대를 포기해야한다. 2022 년 대선, 21 대 대선을 목표로한다. ” 한 사람이 전국에 대한 보편적 지불과 같은 … Read more
미국 매사추세츠 주 케임브리지에 본사를 둔 차세대 메신저 RNA (mRNA) 치료제 및 백신 개발을 전문으로하는 생명 공학 기업 모더 나 테라 퓨 틱스는“6 일 mRNA 백신에 대한 조건부 승인을 권고했다 ”고 밝혔다. 19 Vaccine Modena ‘(‘mRNA-1273 ‘의 새 이름). 18 세 이상 성인의 ‘코로나 19’감염 예방을위한 백신으로 사용을지지했다고한다. CHMP는 지난달 21 일 화이자와 독일 생명 … Read more
입력 2020.12.31 14:08 중국 보건 당국은 31 일 (현지 시간) 국영 제약 회사 시노 팜 계열사가 개발 한 코로나 백신의 조건부 사용을 승인했다고 밝혔다. 미국과 영국에 이어 일반인을위한 대규모 예방 접종이 곧 중국에서 시작될 것으로 예상됩니다. CNBG가 개발 한 코로나 백신 후보는 2020 년 9 월 4 일 (현지 시간) 중국 베이징에서 열리는 2020 중국 … Read more