식품 의약품 안전 처 자문단, 화이자 백신 승인 권고 …“노인도 예방 효과 94 %”(총)

식품 의약품 안전 처 자문단, 화이자 백신 승인 권고 …“노인도 예방 효과 94 %”(총)

입력 2021.02.23 15:10 | 고침 2021.02.23 15:29 “안전 허용 수준 … 아나필락시스 병력이있는 환자는 예방 접종에주의”다음달 초 식품 의약품 안전 처 승인, 내달 말 50 만명 도입 예정 화이자의 COVID-19 백신. / 윤합 뉴스 식약 처 전문가 자문단은 화이자의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신을 16 세 이상 시민들에게 허가 할 것을 권고했다. 식약 … Read more

식품 의약품 안전 처, 오늘 3시 화이자 백신 자문단 결과 발표

식품 의약품 안전 처, 오늘 3시 화이자 백신 자문단 결과 발표

화이자 코로나 19 백신 (사진 = 연합 뉴스) [이데일리 노희준 기자] 화이자의 코로나 19 백신 국내 승인을위한 첫 번째 전문가 자문 결과는 23 일 오후 3시 공개된다. 27 일부터 ‘특별 수입’절차를 통해 접종하는 화이자 백신의 양과는 다르다. 식약 처는 이날 오후 3시 10 분 코로나 19 백신 승인을위한 외부 전문가 ‘트리플’자문회의 중 첫 번째 검증 … Read more

‘인보 사 허위 자료 제출’무죄 … “식품 의약품 안전청 책임이 크다”

‘인보 사 허위 자료 제출’무죄 … “식품 의약품 안전청 책임이 크다”

첫 번째 법원 판결은 승인되지 않은 성분이 포함 된 것으로 밝혀져 시장에서 제거 된 관절염 유전자 치료제 인보 사 (Invossa)의 수장을 상대로 이루어졌다. 법원은 담당 임원이 허위 자료를 제공했다고 인정했지만 적절한 감독을받지 못한 것에 대해 식약 처가 더 많은 책임이 있다고 판단했다. 안희재 기자입니다. 어제 (19 일) 인보 사 개발을 담당했던 코오롱 생명 과학 조모 … Read more

Invossa 판결 충돌, 핵심은 ‘식품 의약품 안전 처의 책임’

Invossa 판결 충돌, 핵심은 ‘식품 의약품 안전 처의 책임’

서울 중앙 지방 법원과 서울 행정 법원, 식품 의약품 안전 처 책임 차이 ▲ 19 일 코오롱 생명 과학의 주인 보사 케이 관련 형사 및 행정 재판 1 심이 잇따라 종결됐다. 코오롱 생명 과학의 골관절염 유전자 치료제 인보 사케 이주에 대한 형사 / 행정 재판의 첫 번째 재판은 상충되는 결과로 끝났다. 두 번의 재판에서 식약 … Read more

법원 인보이스 사 허가 취소 가능 … 코오롱 식품 의약품 안전청 총 2 단계 상실

법원 인보이스 사 허가 취소 가능 … 코오롱 식품 의약품 안전청 총 2 단계 상실

“Kolon, Invossa는 의심스러운 데이터를 정직하게 공개하지 않습니다”Invossa는 제품 허가를 취소 할 수있는 ‘중요한 결함’으로 인정 코오롱 생명 과학은 골관절염 유전자 치료제 인보 사 케이 주 (이하 인보 사)의 승인을 취소 한 당국의 처분에 대한 행정 소송 1 심에서 패했다. 서울 행정 법원 제 12 행정과 (홍순욱 대리)는 19 일 코오롱 생명 과학이 식품 의약품 안전 … Read more

[서울신문] 화이자의 백신은 지난 22 일 식품 의약품 안전 처와 첫 협의를 거쳐 3 월 첫째주 승인 여부 확정

[서울신문] 화이자의 백신은 지난 22 일 식품 의약품 안전 처와 첫 협의를 거쳐 3 월 첫째주 승인 여부 확정

AFP 연합 뉴스 “style =”padding : 0px; margin : 0px “> ▲ 화이 자바 이온 텍 코로나 19 백신 이미지.AFP 연합 뉴스 식약 처는 오는 22 일 화이자 백신의 안전성과 유효성에 대해 외부 전문가 검증 자문단으로부터 1 차 자문을 받는다. 식품 의약품 안전 처는 22 일 ‘코로나 19 백신 안전성 및 유효성 검증 자문단’회의를 열고 … Read more

[서울신문] 화이자의 백신은 지난 22 일 식품 의약품 안전 처와 첫 협의를 거쳐 3 월 첫째주 승인 여부 확정

[서울신문] 화이자의 백신은 지난 22 일 식품 의약품 안전 처와 첫 협의를 거쳐 3 월 첫째주 승인 여부 확정

AFP 연합 뉴스 “style =”padding : 0px; margin : 0px “> ▲ 화이 자바 이온 텍 코로나 19 백신 이미지.AFP 연합 뉴스 식약 처는 오는 22 일 화이자 백신의 안전성과 유효성에 대해 외부 전문가 검증 자문단으로부터 1 차 자문을 받는다. 식품 의약품 안전 처는 22 일 ‘코로나 19 백신 안전성 및 유효성 검증 자문단’회의를 열고 … Read more

김강립 식품 의약품 안전 처장,“아스트라 제네카 백신은 믿을 수있다.”

김강립 식품 의약품 안전 처장,“아스트라 제네카 백신은 믿을 수있다.”

김강립 식품 의약품 안전 처 장관은 17 일 아스트라 제네카의 코로나 19 백신에 대해 강한 자신감을 보였다. 국회 보건 복지위원회 작업 보고서에 참석 한 김씨는 아스트라 제네카 코로나 19 백신에 대해 “안전을 철저히 검증했다”고 말했다. 김 이사는 백신 승인이 빨리 이루어졌지만 사전에 입수 가능한 데이터를 먼저 준비한 예비 심사 시스템과 전문가를 통한 ‘3 중 상담’등 … Read more

MEDI : GATE NEWS 식품 의약품 안전 처, AstraZeneca 코로나 19 백신 787,000 명 대상

MEDI : GATE NEWS 식품 의약품 안전 처, AstraZeneca 코로나 19 백신 787,000 명 대상

식품 의약품 안전 처는 한국 아스트라 제네카가 지난달 29 일 적용한 ‘한국 아스트라 제네카 코 비드 -19 백신’의 전국 출하량 78 만 7000 명 (1574,000 명)을 승인했다고 17 일 밝혔다. 국가 출하 승인은 백신의 각 제조 단위 (로트)에 대한 검증 테스트 및 제조업체가 제출 한 데이터 검토 결과 및 테스트 결과에 대한 종합적인 평가이며, 백신의 … Read more

김강립 식품 의약품 안전 처장 “아스트라 제네카 백신, 믿을 수있다”

김강립 식품 의약품 안전 처장 “아스트라 제네카 백신, 믿을 수있다”

김강립 식품 의약품 안전 청장 보건 복지위원회 참석 (서울 = 연합 뉴스) 진성철 기자 = 김강립 식품 의약품 안전 처장이 17 일 국회에서 열린 보건 복지위원회 총회에 참석하고있다. 2021.2.17 [email protected] (서울 = 연합 뉴스) 김 잔디 김서영 기자 = 김강립 식품 의약품 안전 처 장관이 17 일 아스트라 제네카 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) … Read more

식품 의약품 안전 처, AstraZeneca 백신 전국 최초 출하 승인

식품 의약품 안전 처, AstraZeneca 백신 전국 최초 출하 승인

▲ 식약 처는 17 일 아스트라 제네카 코로나 19 백신 전국 출하를 승인했다고 밝혔다. Ⓒ 로이터 식약 처는 17 일 한국 아스트라 제네카가 적용한 78 만 7000 명 백신이 국내 출하 승인을 받았다고 17 일 밝혔다. 이 승인은 보통 2 ~ 3 개월이 소요되는 전국 선적 승인을 위해 20 일 만에 신속하게 수행되었습니다. 식약 처는 … Read more

코로나 직접적인 타격 … 지난달 식품 도매, 소매 및 숙박업 종사자 수가 가장 크게 감소

코로나 직접적인 타격 … 지난달 식품 도매, 소매 및 숙박업 종사자 수가 가장 크게 감소

[세종=이데일리 이명철 기자] 코로나 19의 3 차 확산 이후 숙박, 외식업, 도소매 업 등 대면 서비스업 취업자 수가 사상 최대 감소세를 보였다. 20 대에 취업 한 20 대 청년 근로자가 가장 많이 감소하고 임시 근로자가 크게 감소한 것으로 나타났다. 15 일 서울 서대문구 이화 여자 대학교 대학가의 식당 골목은 분주했다. (사진 = 연합 뉴스) 9시 … Read more