Invossa 판결 충돌, 핵심은 ‘식품 의약품 안전 처의 책임’

서울 중앙 지방 법원과 서울 행정 법원, 식품 의약품 안전 처 책임 차이

▲ 19 일 코오롱 생명 과학의 주인 보사 케이 관련 형사 · 행정 재판 1 심 재판이 잇달아 종결됐다.
▲ 19 일 코오롱 생명 과학의 주인 보사 케이 관련 형사 및 행정 재판 1 심이 잇따라 종결됐다.

코오롱 생명 과학의 골관절염 유전자 치료제 인보 사케 이주에 대한 형사 / 행정 재판의 첫 번째 재판은 상충되는 결과로 끝났다.

두 번의 재판에서 식약 처 (김강립 원장)의 검증 과정에 대한 법원의 판결이 엇갈리고 관심이 쏠린다.

19 일 오전 서울 중앙 지방 법원은 코오롱 생명 과학 임원 2 명에게 특정 경제 범죄에 대해 계층 적 공무 집행, 사기 및 보조금 법 위반 혐의로 무죄를 선고했다.

그들은 Invossa의 KFDA 승인을 위해 허위 데이터를 제출 한 혐의로 기소되었습니다.

이에 대해 서울 중앙 지방 법원은 코오롱 생명 과학이 데이터의 일부 사실에 부합하지 않는다고 밝혔으나, 식약청이 제품 승인 과정에서 검증 과정을 거치지 않은 것으로 의심된다고 지적했다.

즉, 제약 회사가 허위 자료를 제출하더라도 식약청이 철저한 검증을 통해이를 확인 했어야한다고 판단했다.

그러나 같은 날 오후 진행된 행정 소송에서 식약청의 책임은 다르게 보였다.

서울 행정 법원은 코오롱 생명 과학이 식약청에 제기 한 품목의 제조 판매 허가 처분을 취소 한 소송에서 원고 코오롱 생명 과학의 주장을 기각했다.

행정 법원 법무부는“코오롱 생명 과학이 식약 처에 제대로 알리지 않아 인보 사 위액의 진실과 안전을 바로 잡을 기회를 잃었다. 내가 한 일에 불쾌감이 없습니다.”

오후 판결에 따르면 서울 중앙 지방 법원과 달리 서울 행정 법원은 식약 처가 편견으로 정보를 제대로 확인할 수 없다고 판단했다.

오전과 오후에 발표 된 두 판결이 사건에 대해 다른 시각을 보여 주자 식약 처와 코오롱 생명 과학은 신중하게 입장을 결정했다.

식품 의약품 안전 처 관계자는“현 인보 사 관련 판결에 대해 특별한 언급은 없다”고 말했다.

식품 의약품 안전 처 법정 대리인은 “우리는 실험 결과에 대해 식품 의약품 안전 처 담당 부서와 신중하게 의견을 맺고 있으며 추후 관련 입장을 발표 할 예정이다.

코오롱 생명 과학 관계자는 “전반적인 상황을 파악하기 위해 노력하고있다. 형사 판결에 대한 사법부의 판단을 존중하고 향후 행정 소송에 대해 회사 차원에서 가능한 대응책을 검토 할 것”이라고 말했다.

코오롱 생명 과학 법정 대리인은“상충되는 재판 결과를 신중히 검토하고 대책에 대한 입장을 준비하고있다”고 말했다.

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