코로나 19 백신 / 항체 치료 승인 임박? … 심사 단계에서 얼마나 멀어?

11 일 식품 의약품 안전 처는 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레 키로 나’, 아스트라 제네카 백신 ‘아스트라 제네카 코 비드 -19 백신’제품 승인 진행 상황을 발표했다. 식품의 약국에 따른 셀트리온[068270] 임상 시험 대상자의 안전성, 렉 키로 나 시험 결과의 신뢰성 등 임상 시험 전반에 걸친 규제 준수를 확인하기 위해 이번 … Read more

코로나 백신 / 치료 승인 임박? … 식품 의약품 안전 처, 심사 절차 공개

코로나 백신 / 치료 승인 임박? … 식품 의약품 안전 처, 심사 절차 공개

셀트리온 항체 치료, 2 단계 남음… 지난주 식약청 현장 조사 아스트라 백신, 제출 자료 검토 시작 … 타당성 및 이상 사례 검토 뷰어 셀트리온 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레 키로 나주’/ 연합 뉴스 11 일 식품 의약품 안전 처는 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레 키로 나’, … Read more

식품 의약품 안전 처, ‘레 키로 나’조건부 승인 고려

식품 의약품 안전 처, ‘레 키로 나’조건부 승인 고려

[의학신문·일간보사=정민준 기자]식품 의약품 안전 처는 2 상 임상 시험에서 항체 치료제 레 키로 나주의 치료 효과가 확인되면 3 상 임상 시험 결과 제출 조건으로 제품 승인을 고려할 수 있다고 밝혔다. AstraZeneca 코로나 백신 11 일 식품 의약품 안전 처 (원장 김강립)는 코로나 19 치료제 ‘렉 키로 나주’와 코로나 19 백신 ‘아스트라 제네카 코 비드 -19 백신주’의 … Read more

코로나 19 백신 / 항체 치료 승인 임박? … 심사 단계까지 얼마나 오 셨나요?

코로나 19 백신 / 항체 치료 승인 임박? … 심사 단계까지 얼마나 오 셨나요?

식품 의약품 안전 처, COVID-19 항체 치료제 및 백신 승인 진행 상황 공개 이번 주 셀트리온 임상 시험 기관 설문 조사 (서울 = 연합 뉴스) 계승 현 기자 = 식품 의약품 안전 처, 셀트리온 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레 키로 나’와 아스트라 제네카 백신 ‘아스트라 제네카 코 비드 -19 백신’제품 승인 … Read more

셀트리온 건선 치료제 ‘CT-P43’국내 3 상 승인

셀트리온 건선 치료제 ‘CT-P43’국내 3 상 승인

셀트리온은자가 면역 질환 치료제 ‘스텔라 라'(성분명 : 우 스테 키누 맙)의 바이오시 밀러 ‘CT-P43’의 국내 임상 3 상 승인을 받았다. 셀트리온 2 공장 셀트리온 공개에 따르면 식약 처는 7 일 중등도 또는 중증 플라크 (플라크) 건선 환자를 대상으로 CT-P43 3 상을 승인했다. 셀트리온은 국내 3 상을 통해 CT-P43과 스텔라 라의 유효성과 안전성을 비교할 계획이다. 인터루킨 … Read more

솔 루스 첨단 소재, LG 에너지 솔루션 동박 품질 승인

솔 루스 첨단 소재, LG 에너지 솔루션 동박 품질 승인

LG 에너지 솔루션 5 년 동박 공급 솔 루스 첨단 소재 (구 두산 솔 루스) 헝가리 동박 (전기 박) 공장 솔 루스 첨단 소재 (구 두산 솔 러스)는 헝가리 1 공장에서 생산 된 동박 (배터리 박)이 LG 에너지 솔루션으로부터 최종 품질 승인을 받았다고 8 일 밝혔다. 양산 공급이 임박했다고 회사 측은 설명했다. 이번 최종 품질 … Read more

사상 최고, 33㎡ 당 5,668 만원… 원 베일리 판매가 승인

사상 최고, 33㎡ 당 5,668 만원… 원 베일리 판매가 승인

올해 서울 강남 최대 분양 단지 반포에있는 ‘래미안 원 베일리’분양 가격은 3.3 평방 미터당 5600 만원이 넘는다. 서울 아파트 일반 분양가 중 가장 높은 수준이다. 사유 택지 분양가 상한선을 적용했지만 지난해 주택 도시 보증 공사 (HUG)보다 16 % 높았다. 직전 가장 높은 분양가는 지난해 3 월 공급 된 ‘르엘 신반포 센트럴'(신반포 14 차 재건축)으로 3.3㎡ … Read more

강덕수 전 STX 회장 ‘횡령 / 비 승인’, 최고 법 집행 유예 확인 … “CFO와의 음모는 증명할 수 없다”

강덕수 전 STX 회장 ‘횡령 / 비 승인’, 최고 법 집행 유예 확인 … “CFO와의 음모는 증명할 수 없다”

입력 2021.01.08 06:00 횡령, 부정 등 기업 범죄 혐의로 재판을받은 강덕수 전 STX 그룹 회장의 집행 유예가 확인됐다. 8 일 법원에 따르면 대법원 제 2 부 (대법원 김상환)는 하급 법원을 확인하고 법 위반 혐의를받은 강전 위원장에 대한 보호 관찰을 가해 항소를 기각했다. 횡령) 특정 경제 범죄에 대한 가중 처벌에 관한 것입니다. 강덕수 전 STX 그룹 … Read more

[정치]국가 재난 보조금의 68 %가 승인 … 국민의 힘 “금전적 권리 선언

[정치]국가 재난 보조금의 68 %가 승인 … 국민의 힘 “금전적 권리 선언

[앵커] 여당이 전 국민에게 재난 보조금을 지급해야한다는 목소리를 낸 가운데 시민 10 명 중 7 명이 찬성했다. 그러나 야당은 4 월 보궐 선거를 통화 선거로 전환하겠다는 선언이라고 강력히 항의하고있다. 우철희 기자입니다. [기자] 리얼 미터가 국가 재난 지원금에 얼마나 공감하는지 물었습니다. 응답자의 68.1 %가 공감한다고 답했으며, 그렇지 않은 사람보다 2 배 이상 많았다. 모든 연령대에 공감한다는 … Read more

[정치]국가 재난 보조금의 68 %가 승인 … 국민의 힘 “금전적 권리 선언

[정치]국가 재난 보조금의 68 %가 승인 … 국민의 힘 “금전적 권리 선언

[앵커] 여당이 전 국민에게 재난 보조금을 지급해야한다는 목소리를 낸 가운데 시민 10 명 중 7 명이 찬성했다. 그러나 야당은 4 월 보궐 선거를 통화 선거로 전환하겠다는 선언이라고 강력히 항의하고있다. 우철희 기자입니다. [기자] 리얼 미터가 국가 재난 지원금에 얼마나 공감하는지 물었습니다. 응답자의 68.1 %가 공감한다고 답했으며, 그렇지 않은 사람보다 2 배 이상 많았다. 모든 연령대에 공감한다는 … Read more

코를 찔러서 침을 뱉지 않아도 … 유럽에서 처음 승인 된 Seegene 검사법

코를 찔러서 침을 뱉지 않아도 … 유럽에서 처음 승인 된 Seegene 검사법

Seegen에서 제공하는 타액 (타액)을 이용한 실시간 유전자 증폭 (RT-PCR) 샘플 수집 방법. 코 깊숙이 면봉을 삽입하여 시료를 채취하는 방법에 비해 정확도에는 큰 차이가 없습니다. [그래픽=씨젠] 면봉을 코에 대고 뱉어 내지 않고 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19)을 정확하게 검사하는 방법이 있습니다. 분자 진단 전문 기업 씨젠이 2 종의 실시간 유전자 증폭 (RT-PCR)에 타액 (타액) 검사법을 … Read more

[단독]”공간의 에너지”이인영 … 나는 북한이 싫지만 20 억원 승인

[단독]”공간의 에너지”이인영 … 나는 북한이 싫지만 20 억원 승인

이인영 통일부 장관이 2020 년 12 월 2 일 서울 여의도 국회에서 열린 ‘외국 교통의 날위원회’총회에 참석하고있다. 오종택 기자 이인영 통일부 장관이 취임 후 북한의 거부에도 불구하고 코로나 19 의료 용품 20 억원 수출을 꾸준히 승인 한 것으로 7 일 확인됐다. 국민의 힘 통일부가 같은 날 통일부가 제출 한 ‘의료 용품 반출 승인 현황’자료에 따르면 … Read more