35 개 의료기관 연구자 75 명 참여 … 식약청 협의 진행
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(서울 = 연합 뉴스) 강애란 기자 = 셀트리온이 개발 한 항체 치료제가 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19)으로 고통받는 노인 및 고위험군 환자에게 먼저 투여된다.
중앙 방위 대책 본부 (방 대본)는 14 일 정기 브리핑에서 셀트리온 항체 치료제 ‘레 키로 나주'(성분명 Regdanvimap, 코드 명 CT-P59). 그는 계속할 것이라고 말했습니다.
셀트리온은 식약 처에 레 키로 나 임상 3 상 조건부 승인을 신청했고, 전날 레 키로 나가 중증 환자 발생률을 54 % 줄 였다고 전날 임상 2 상 결과를 발표했다.
국립 감염병 연구소는 조건부 승인이 승인되기 전이라도 의료진의 판단에 따라 고연령 · 고위험군 환자를 대상으로 한 임상 시험을 진행할 계획이다.
이 연구는 식약 처와 협의하여 진행되는 이번 연구는 대한 감염 학회와 협력하여 35 개 의료기관의 연구원 75 명을 대상으로한다.
권준욱 방 대본 제 2 부사장은 이번 연구는 “연구자 주도 임상”이며 “각 연구자의 주관적 판단에 따라 만들어지는 다양한 임상 결과와 특정 회사의 대우를 신뢰하십시오. “
그는 “의료 및 과학적 이유로 식품 의약품 안전 처의 긴급 사용 허가에 대해 심사 및 심의가 진행 중”이라고 덧붙였다.
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2021/01/14 15:21 전송