대웅 제약이 22 일 식약 처로부터 ‘호이스 타정’신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 예방 3 상 임상 시험 승인을 받았다고 25 일 밝혔다. DWJ1248) ‘.
이번 임상 시험은 코로나 19 바이러스에 노출 된자가 용기에서 Hoystar 정제가 COVID-19 감염 예방에 미치는 영향을 확인하는 대규모 3 상 임상 시험으로 총 1,012 명을 대상으로 진행된다.
3 단계 시행 기관은 삼성 서울 병원이고, 대웅 제약은 2 월부터 운영을 시작할 예정이다.
1 차 효능 평가 기준은 Hoystar 투여 후 최대 14 일까지 RT-PCR에 의해 COVID-19에 대해 양성으로 확인 된 피험자의 백분율 (%)입니다.
대웅 제약이 COVID-19 치료제로 개발하고있는 호이스 타정은 인체에 유입 된 바이러스가 세포로 유입되는 것을 차단하여 바이러스 증식을 억제하고 염증을 개선하는 기전을 가진 약물이다. 대웅 제약은 이미 국내에서 10 년 넘게 환자들에게 처방되어 안전성이 입증되었습니다.
또한 대웅 제약은 경구 제형으로 복용하는 것이 편리하다고 강조했다.
대웅 제약은“호이스 타정은 경구 복용이 편리하고 바이러스 복제가 시작되는 초기 과정에서 가장 효과적 일 것으로 예상되며, 바이러스 변이에 반응 할 것으로 예상되기 때문에 최적의 치료 옵션을 제공 할 예정이다. 코로나 19 감염 확산을 방지합니다. 제공 할 것으로 예상됩니다.”
한편 대웅 제약은 과학 기술 정보 통신부의 지원을 받아 한국 파스퇴르 연구소와 공동으로 멕시코에서 2 단계를 진행하고있다.