[속보]식품 의약품 안전 처 검증 자문단 “셀트리온 코로나 19 항체 의약품, 조건부 허가 권고”

[속보]식품 의약품 안전 처 검증 자문단 “셀트리온 코로나 19 항체 의약품, 조건부 허가 권고”

© News1 디자이너 최수 아 셀트리온 ‘코로나 19’항체 치료제 ‘레 키로 나주 (프로젝트 명 : CT-P59)’는 2 상 임상 시험 결과의 안전성과 유효성을 검증 한 식품 의약품 안전 처 검증 자문단의 조건부 승인을 받았다. 그리고 별도의 3 상 임상 시험을 권장 함). 그 결과 렉 키로 나주는 9 번 능선을 넘어 최종 제품 승인 가능성이 … Read more

유한 양행 폐암 신약 국내 허가

유한 양행 폐암 신약 국내 허가

유한 양행(73,600 -3.54 %)레크 라자 졸 (성분명 레이저 티닙 메실 레이트)이 식품 의약품 안전 처 승인을 받았다고 18 일 발표했다. Rekraza는 상피 성장 인자 수용체 (EGFR) ‘T790M’돌연변이에 양성인 비소 세포 성 폐암 치료제입니다. 폐암은 한국에서 사망률이 가장 높은 암종입니다. 다른 장기로 전이 된 폐암의 5 년 생존율은 8.9 %에 불과합니다. 2021 년 폐암 환자 수는 … Read more

대웅 제약 첨단 바이오 제약 제조업 허가 취득 … CDMO 사업 시작

대웅 제약 첨단 바이오 제약 제조업 허가 취득 … CDMO 사업 시작

대웅 제약(174,000 + 3.88 %)식약 처로부터 첨단 바이오 의약품 제조업 허가를 받았다고 14 일 밝혔다. 이를 통해 첨단 바이오 의약품 위탁 개발 및 생산 (CDMO) 사업에 진출 할 것이라고 설명했다. ‘첨단 재생 의료 및 첨단 바이오 의약품의 안전 및 지원에 관한 법률'(상징 법)에 따라, 대통령령으로 정하는 시설을 보유하고 식품 의약품 안전 처 장관의 허가를받은 기업 … Read more

네이버, 카카오, 삼성 카드 ‘희비’-팍스 넷 뉴스

네이버, 카카오, 삼성 카드 ‘희비’-팍스 넷 뉴스

네이버가 문제를 해결했지만 카카오는 강세 … 삼성 카드는 결국 유사 서비스 중단 [팍스넷뉴스 김승현 기자] 빅 테크 네이버 파이낸셜, 카카오 페이, 금융사 삼성 카드가 마이 데이터 사업 진출에 엇갈린 기쁨을 느끼고있다. 네이버 파이낸셜과 달리 카카오 페이, 삼성 카드는 2 차 예비 라이선스 발표를 앞두고 대주주 자격 요건을 충족하지 못했다. 결국 삼성 카드는 유사한 마이 데이터 … Read more

“사용 허가 전에 사용할 수 없습니까?”

“사용 허가 전에 사용할 수 없습니까?”

또한 민주당은 12 일 국내 제약사 3 개 연구 개발 책임자를 국회에 소환했다. 의도는 의원들이 대중의 관심사 인 치료의 효과와 보급시기에 대해들을 것입니다. 의원들의 질문에 권기성 셀트리온 R & D 본부장, 박현진 대웅 제약 개발 본부장, 이재우 녹십자 개발 본부장 등이 응답했다. 12 일 국회 하원에서 코로나 치료 진행 상황을 확인하는 회의가 열렸다. 이낙연 민주당 … Read more

“사용 허가 전에 사용할 수 없습니까?”

“사용 허가 전에 사용할 수 없습니까?”

또한 민주당은 12 일 국내 제약사 3 개 연구 개발 책임자를 국회에 소환했다. 의도는 의원들이 대중의 관심사 인 치료의 효과와 보급시기에 대해들을 것입니다. 의원들의 질문에 권기성 셀트리온 R & D 본부장, 박현진 대웅 제약 개발 본부장, 이재우 녹십자 개발 본부장 등이 응답했다. 12 일 국회 하원에서 코로나 치료 진행 상황을 확인하는 회의가 열렸다. 이낙연 민주당 … Read more

지난해 미국에 진출한 국산 약 ‘0’…

지난해 미국에 진출한 국산 약 ‘0’…

[팍스넷뉴스 민승기 기자] 지난해 코로나 19의 영향으로 미국 시장 진출이 다소 지연된 토착 신약이 올해 승인을받을 수있을 것이라는 기대를 높이고있다. 미국 제약 시장은 글로벌 시장의 40 %를 차지할만큼 규모가 크며, 글로벌 기술 표준을 선도하는 미국 시장에서의 성공은 곧 글로벌 시장에서의 성공으로 이어질 수 있습니다. 7 일 업계에 따르면 올해 안에 미국 식약청 (FDA) 승인을받을 것으로 … Read more

‘방위 이의 제기’를 조용히 타는 생계 스포츠 시설 ‘대면 예배 허가 요청’

‘방위 이의 제기’를 조용히 타는 생계 스포츠 시설 ‘대면 예배 허가 요청’

‘방위 이의 제기’를 조용히 타는 생계 스포츠 시설 ‘대면 예배 허가 요청’ 이상배 기자 [email protected] 입력 : 2021-01-07 19:10:48수정 : 2021-01-07 19:14:21게시 일시 : 2021-01-07 19:18:00 (3 pages) 7 일 오전, 부산 강서구 세게로 교회 앞에서 예배 회복을위한 자유 연대 목사들과 성도들 등 100여 명이 모임을 갖고있다. 부산 세게로 교회는 행정 명령을 어 기고 대면 … Read more

‘방위 이의 제기’를 조용히 타는 생계 스포츠 시설 ‘대면 예배 허가 요청’

‘방위 이의 제기’를 조용히 타는 생계 스포츠 시설 ‘대면 예배 허가 요청’

‘방위 이의 제기’를 조용히 타는 생계 스포츠 시설 ‘대면 예배 허가 요청’ 이상배 기자 [email protected] 입력 : 2021-01-07 19:10:48수정 : 2021-01-07 19:14:21게시 일시 : 2021-01-07 19:18:00 (3 pages) 7 일 오전, 부산 강서구 세게로 교회 앞에서 예배 회복을위한 자유 연대 목사들과 성도들 등 100여 명이 모임을 갖고있다. 부산 세게로 교회는 행정 명령을 어 기고 대면 … Read more

셀트리온의 미래 리더 ‘기우 성과 김형기’

셀트리온의 미래 리더 ‘기우 성과 김형기’

⑤ 창립 회원 … 바이오시 밀러 개발 및 위탁 생산 사업 모델 구축 셀트리온 기 우성 대표 (왼쪽). 셀트리온 헬스 케어 대표 이사 김형기 / 사진 출처 = 셀트리온 그룹 [팍스넷뉴스 민승기 기자] 2020 년 12 월 31 일 셀트리온 그룹 서정진 회장이 ‘퇴직’을 발표함에 따라 셀트리온 기 우성 부회장 (부회장)과 셀트리온 헬스 케어 김형기 … Read more

“40 일 이내에 승인 된 AstraZeneca”… 다음달 예방 접종

“40 일 이내에 승인 된 AstraZeneca”… 다음달 예방 접종

◀ 앵커 ▶ AstraZeneca의 COVID-19 백신이 영국에서 시작되었습니다. 오늘부터 아스트라 제네카 백신 선별 검사를 시작한 한국 정부도 늦어도 40 일 이내에 승인하고 다음달 말 백신 접종을 시작할 계획이다. 이남호 기자입니다. ◀ 보고서 ▶ 화이자 백신에 이어 영국은 COVID-19에 대한 세계 최초의 AstraZeneca 백신을 출시했습니다. [조지 핀들리/영국 프린세스 로열병원 책임자] “가능한 한 많은 사람들에게 예방 접종을 … Read more

카카오 페이, 국내 최초 손해 보험사 예비 허가 신청

카카오 페이, 국내 최초 손해 보험사 예비 허가 신청

Insuretech를 기반으로 한 새로운 혁신 창출에 집중… 사각 지대 제거 방법 선도 카카오 페이는 금융 당국과 디지털 손해 보험사 설립을위한 예비 승인 신청을 완료했다. (이미지 = 카카오 페이) 카카오 페이 (대표 류영준)는 금융 당국에 디지털 손해 보험사 설립을위한 예비 승인을 신청했다고 4 일 밝혔다. 카카오 페이의 디지털 손해 보험 신규 승인이 결정되면 ICT (정보 통신 … Read more