“사용 허가 전에 사용할 수 없습니까?”

또한 민주당은 12 일 국내 제약사 3 개 연구 개발 책임자를 국회에 소환했다. 의도는 의원들이 대중의 관심사 인 치료의 효과와 보급시기에 대해들을 것입니다. 의원들의 질문에 권기성 셀트리온 R & D 본부장, 박현진 대웅 제약 개발 본부장, 이재우 녹십자 개발 본부장 등이 응답했다.

12 일 국회 하원에서 코로나 치료 진행 상황을 확인하는 회의가 열렸다. 이낙연 민주당 총재, 이광재, 신현영, 황희는 제약 회사에 개발 진척도와 안전성에 대해 물었다.

이광재 의원과 황희, 신현영 의원이이 문제를 주도하기 위해 기획 한 행사 였지만 이낙연 의원이 참석하기로 결정하자 여러 민주당 의원들이 회의에 참석했다. 검역 규정 준수를 위해이 대표와 주최 의원 만이 제약사 관계자들과 오프라인 회의에 참석했다. 이 의원은 “치료의 효과와 발전 진행에 대한 정보 부족으로 인한 국민의 불안을 해소하고 정책 지원이 필요한 점을 파악하기 위해 만들어졌다”고 말했다.

어떤 치료법이 나오는지

셀트리온 “우리가 개발하고있는 ‘레 키로 나’는 입원 치료 나 산소 치료가 필요없는 초기 환자를 치료하는 약물입니다. 증상이 나타난 후 치료법을 사용하면 폐의 바이러스 수를 줄이고 심하게 발생하는 것을 예방할 수 있습니다. 경증 및 초기 환자가 더 효과적이었습니다.”

대웅 제약 “대웅 제약이 개발 한 코로나 치료제 중 호이스 타정은 신종 인플루엔자 치료제 ‘타미플루’와 유사하다. 식용 경구약으로 자가용 기가자가 투약이 가능하고 대량 생산이 가능하여 가격이 합리적이다. 이 약물은 바이러스가 세포로 침투하는 것을 억제하는 방법입니다. 자가 격리 알림을 받고 집에서 먹으면 지역 사회 확산을 막을 수있을 것”이라고 말했다.

녹십자 “녹십자가 개발하고있는 고 면역 글로불린 치료제는 혈액 계 약물의 개념입니다. 감염 후 회복 된 사람의 혈장에서 중화 항체를 사용하여 치료합니다. 백신이나 치료법을 아직 사용할 수없는 경우 실행 가능한 옵션입니다. 치료사에게 혈장을 기증하는 것이 관건이며 서울과 대구를 중심으로 한 3 개 종교 단체가 많이 기여했다.”

사용까지 얼마나 오래

셀트리온 “임상 2 상 결과는 13 일 오후 6시 발표 될 예정이다. 예상 수준을 얻었습니다. 식약청의 조건부 허가 심사가 진행 중입니다. 이번 달에 승인 될 예정입니다. 나는 또한 글로벌 비상 사용 승인을 신청했습니다.”

비디오로 회의 참석 홍영표 의원은“2 월 중순까지 매우 힘든시기이다. 13 일 발표로 좋은 결과가 나오면 식약청 허가를 받기 전에도 사용할 수 있나요?”“그렇지 않다면 장애물은 무엇입니까?” 그는 물었다. 권 본사는 “임상 적으로 사용하고자하는 의사에게 개방적이지만 조건부 승인을받는 것이 가장 좋다”고 답했다.

대웅 제약 “2 단계와 3 단계가 합병되어 1 월에 등록이 시작되었습니다. 이르면 3 ~ 4 월에 임상 결과를 확보 할 수 있습니다. 구체적인 계획은 논문을 통해 발표 될 예정이다.”

녹십자 “현재 2 단계가 진행 중이며 최종 결과는 3 월에 나올 예정입니다. 결과가 잘 나오면 식약청에 조건부 면허를 신청하면 4 월경부터 가능할 것 같다”고 말했다.

돌연변이에 대한 안전성 및 반응성

셀트리온 “심각한 이상 반응은 없었고 연구 중단 사례도 없었습니다. 경미한 부작용이있는 환자도 빠르게 회복되었습니다. 영국 및 남아프리카 버전에 적용 가능한지 확인하고 있습니다. “

대웅 제약 “호이스 타정은 2012 년부터 만성 췌장염 치료 용으로 허가 된 약품으로 안전성이 확보됐다. 숙주 세포 기반 약물이므로 돌연변이와 관계없이 작동합니다.”

녹십자 “혈액 약은 전통 약이기 때문에 안전합니다. B 형 간염, 수두, 파상풍 및 기타 치료법은 동일하지만 항원 유형 만 변경됩니다.”

12 일 권기성 셀트리온 R & D 실장, 박현진 대웅 제약 개발 본부장, 이재우 녹십자 개발 본부장이 코로나 19 발생 현황을 설명했다. 국회 의사당 첫 번째 화상 회의실에서 치료를 받았습니다.

12 일 권기성 셀트리온 R & D 실장, 박현진 대웅 제약 개발 본부장, 이재우 녹십자 개발 본부장이 코로나 19 발생 현황을 설명했다. 국회 의사당 첫 번째 화상 회의실에서 치료를 받았습니다.

회의를 주최 한 신현영 의원은 논의 내용을 요약하며“2 상 임상 시험 결과를 구체적으로들을 수 없어 논의에 한계가 있었다. 많은 약물이 3 상 시험에서 효과를 입증하지 못했습니다. 빠른 진행도 중요하지만 철저히 확인하는 것도 중요합니다.”

송승환 기자 [email protected]


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