BNC Korea “코로나 치료, 미국 FDA 유효성 및 안전성 확인… 긴급 사용 신청 계획”

BNC Korea “코로나 치료, 미국 FDA 유효성 및 안전성 확인… 긴급 사용 신청 계획”

[서울=뉴스핌] 정경환 기자 = BNC 코리아는 20 일 후보 안 트로 퀴 노놀 미국 임상 2 상 1 상과 관련해 그 효능과 안전성을 식약청 (FDA)에서 확인했다고 20 일 밝혔다. COVID-19 치료를 위해. 한 회사 관계자는 “미국 FDA 승인을 받고있는 안 트로 퀴 노놀 2 상 임상 시험에서 20 명의 피험자를 대상으로 미국 FDA 외부 독립 … Read more

“국내 최초 치료, 해외에서도 활약”… 셀트리온 코로나 19 정복 방정식

“국내 최초 치료, 해외에서도 활약”… 셀트리온 코로나 19 정복 방정식

[FETV=김창수 기자] 셀트리온 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로 나주 (CT-P59)’가 제약 당국으로부터 합격 점수를 받았다. 18 일 식품 의약품 안전 처 (KFDA)는 렉 키로 나 임상 2 상 검증 자문단 회의 결과를 공개하고 임상 3 상을 전제로 ‘조건부 승인’을 제안했다. 셀트리온은 렉 키로 나를 통해 올해 30 만명, 2022 년 3000 억원의 매출을 올릴 것으로 … Read more

Russo Court, Navalni 구금 판결, 독약 치료 후 ‘Putin 여전히 집으로 돌아 가기’

Russo Court, Navalni 구금 판결, 독약 치료 후 ‘Putin 여전히 집으로 돌아 가기’

집행 유예 위반 혐의 29 일 재판 예정 ‘처형 정지 전환’ Navalni, “최고 수준의 불법”혐의 … 러시아, ‘Nobichok’유독 혐의 거부 뷰어 중독 치료를 받고 독일에서 귀국 한 뒤 체포 된 러시아 야당 운동가 알렉세이 나발 니 (Alexey Navalni)가 모스크바 외곽의 힘키 (Khimki) 경찰서에서 나왔다. 현지 시각). 뉴스 독극물 중독 치료를 받고 독일에서 돌아온 러시아 야당 … Read more

Russo Court, Navalni 구금 판결, 독약 치료 후 ‘Putin 여전히 집으로 돌아 가기’

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집행 유예 위반 혐의 29 일 재판 예정 ‘처형 정지 전환’ Navalni, “최고 수준의 불법”혐의 … 러시아, ‘Nobichok’유독 혐의 거부 뷰어 중독 치료를 받고 독일에서 귀국 한 뒤 체포 된 러시아 야당 운동가 알렉세이 나발 니 (Alexey Navalni)가 모스크바 외곽의 힘키 (Khimki) 경찰서에서 나왔다. 현지 시각). 뉴스 독극물 중독 치료를 받고 독일에서 돌아온 러시아 야당 … Read more

Russo Court, Navalni 구금 판결, 독약 치료 후 ‘Putin 여전히 집으로 돌아 가기’

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집행 유예 위반 혐의 29 일 재판 예정 ‘처형 정지 전환’ Navalni, “최고 수준의 불법”혐의 … 러시아, ‘Nobichok’유독 혐의 거부 뷰어 중독 치료를 받고 독일에서 귀국 한 뒤 체포 된 러시아 야당 운동가 알렉세이 나발 니 (Alexey Navalni)가 모스크바 외곽의 힘키 (Khimki) 경찰서에서 나왔다. 현지 시각). 뉴스 독극물 중독 치료를 받고 독일에서 돌아온 러시아 야당 … Read more

Russo Court, Navalni 구금 판결, 독약 치료 후 ‘Putin 여전히 집으로 돌아 가기’

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[건강레이더] 국내 No.1 코로나 치료, 내달 초 현장 시공 예정

[건강레이더] 국내 No.1 코로나 치료, 내달 초 현장 시공 예정

다음달 초 국내 최초의 코로나 19 치료제가 현장에서 사용될 수있을 것으로 예상된다. 정세균 국무 총리는 18 일 서울 정부 청사에서 열린 중앙 재난 안전 대책 본부 회의에서“남은 심사 절차가 문제없이 진행된다면 다음달 초부터 격리된다”고 말했다. 셀트리온의 No.1 항체 치료제. 우리는 현장에 투입되어 안심할 수있는 지원군이되기를 기대합니다.”라고 그는 말했습니다. 정 총리는 “식품 의약품 안전 처는 과학적 … Read more

셀트리온 치료, 9 번 능선을 넘어서 … 1 주일 이내에 ‘경증 ~ 중등도’조기 증상 환자에게 효과적

셀트리온 치료, 9 번 능선을 넘어서 … 1 주일 이내에 ‘경증 ~ 중등도’조기 증상 환자에게 효과적

© News1 디자이너 최수 아 셀트리온의 ‘코로나 19’항체 치료제 ‘레 키로 나주 (프로젝트 명 : CT-P59)’는 식품 의약품 안전 처 검증 자문단으로부터 조건부 승인 권고를 받아 최종 승인을 위해 9 호 능선을 넘었다. 첫 공식 임상 평가 결과, 중앙 약국 심의위원회 회의와 식약 처 최종 결정이 남아있다. 19 일 식품 의약품 안전 처에 따르면 자문단은 … Read more

1 차 국내 치료 회복 3 일 단축 … “3 상 필수 허가”

1 차 국내 치료 회복 3 일 단축 … “3 상 필수 허가”

보내는 시간2021-01-18 21:02 글꼴 크기 변경 공유 논평 [앵커] 제약 회사 셀트리온의 국내 1 위 코로나 19 치료제 레 키로 나주가 부분적으로 치료 효과가 입증됐다. 그러나 회복 기간은 분명히 단축되었지만 바이러스 제거나 중증 환자 치료의 효과는 분명하지 않았습니다. 전문가들은 임상 3 상을 기반으로 승인을 권장했습니다. 기자입니다. [기자] 전문가들은 셀트리온의 COVID-19 치료제 인 레 키로 나주가 … Read more

유한 양행 폐암 치료제 ‘레크 라 자정’허가 … 국내 No. 31 신약

유한 양행 폐암 치료제 ‘레크 라 자정’허가 … 국내 No. 31 신약

식약 처는 유한 양행의 비소 세포 폐암 치료제 ‘레크 라 자정'(성분명 라 제르 티닙)을 국내에서 31 번째로 개발 한 신약으로 승인했다고 18 일 밝혔다. 2005 년 9 월 승인 된 항 궤양 제 ‘레바넥스'(성분명 레바 프라 잔)에 이어 16 년 만에 탄생 한 유한 양행의 두 번째 신약입니다. 30 호로 허가 된 지 몇 년이 … Read more

셀트리온, 코로나 치료 시장 첫 번째 관문을 통과

셀트리온, 코로나 치료 시장 첫 번째 관문을 통과

셀트리온 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나주’가 마케팅의 첫 관문을 넘었다. 식약 처는 코로나 19 치료제 및 백신 검증 자문단 회의 결과 렉 키로 나에 조건부 제품 승인을 권고했다고 18 일 밝혔다. 식품 의약품 안전 처는 최종적으로 렉 키로 나의 제품 허가를 승인하고 검증 자문단, 중앙 약국 심의위원회, 최종 검사위원회 등 3 개 기관의 … Read more

의료기관 “셀트리온 치료 임상 데이터를 명확하게 공개해야한다”

의료기관 “셀트리온 치료 임상 데이터를 명확하게 공개해야한다”

“일부 지표는 객관적이지 않습니다 … 우리는 항체 요법의 한계를 인식해야합니다” (서울 = 연합 뉴스) 계승 현 기자 = 보건 의료 단체 연합회 (이하 보건 의료 단체 연합회 라한다), 건강권 실현[068270] 그는 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레 키로 나주’의 임상 데이터를 투명하게 공개 할 것을 촉구했다. 보건 의료 단체 연합회는 “임상 2 … Read more