‘코로나 19’백신 / 치료 승인 평가 팀 구성 및 운영 -MD 저널

‘코로나 19’백신 / 치료 승인 평가 팀 구성 및 운영 -MD 저널

[엠디저널] 식약 처는 코로나 19 백신 및 치료 항목 별 예비 심사 · 승인 · 심사를 통해 치료 기간을 180 일 이상 단축하고 40 일 이내에 치료하는 것을 목표로하고 있습니다. 가능한 한 빨리 치료가 이루어 지도록 최선을 다하겠다고 말했다. 2 일 식품 의약품 안전 처 (원장 김강립)는 국내외에서 개발중인 코로나 19 백신 및 치료제에 대한 … Read more

MD 저널 모바일 사이트 ‘코로나 19’백신 / 치료 승인 평가단 구성 및 운영

‘코로나 19’백신 / 치료 승인 평가 팀 구성 및 운영 -MD 저널

[엠디저널] 식약 처는 코로나 19 백신 및 치료 항목 별 예비 심사 · 승인 · 심사를 통해 치료 기간을 180 일 이상 단축하고 40 일 이내에 치료하는 것을 목표로하고 있습니다. 가능한 한 빨리 치료가 이루어 지도록 최선을 다하겠다고 말했다. 2 일 식품 의약품 안전 처 (원장 김강립)는 국내외에서 개발중인 코로나 19 백신 및 치료제에 대한 … Read more

2 월 예방 접종 시작, 국내 치료 추가 … 코로나 극복 ‘그린 라이트’

2 월 예방 접종 시작, 국내 치료 추가 … 코로나 극복 ‘그린 라이트’

편집자 코멘트 2021 년은 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19)을 앓고있는 우리 일상의 큰 변화를 예고하고 있습니다. 2 월에는 의료진, 요양원 노인 등 우선 예방 접종 추천 대상자부터 코로나 19 예방 접종이 시작된다. 백신은 코로나 19 유행을 바꿀 ‘게임 체인저’로 주목 받고있다. 정부가 선언 한대로 ‘마스크리스 추석’이 가능한지에 관심이 집중되고있다. 28 일 주한 미군기 지인 … Read more

널리 사용되는 당뇨병 치료, 드물지만 코로나 환자에서 가능한 합병증

널리 사용되는 당뇨병 치료, 드물지만 코로나 환자에서 가능한 합병증

© AFP = 뉴스 1 널리 사용되는 당뇨병 치료제는 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 환자에서 확률이 낮지 만 합병증을 유발할 수 있다는 연구 결과가 나왔습니다. 1 일 미국 보스턴에있는 하버드 대학 산하 Briham Women ‘s Hospital의 연구자들은 당뇨병 환자가 코로나 19에 감염된 것으로 의심되면 ‘sodium-glucose cotransporter 2 inhibitor (SGLT-2i)’를 사용해야한다고 말했다. 중지됩니다. 당뇨병은 코로나 … Read more

코로나 19, 2021 년 제약 · 바이오 최대 화두 … 국내 치료 임박

코로나 19, 2021 년 제약 · 바이오 최대 화두 … 국내 치료 임박

[이데일리 왕해나 기자] 글로벌 코로나 19 전염병이 거의 가라 앉지 않았기 때문에 코로나 19가 국내 제약 바이오 산업에 미치는 영향은 2021 년에 클 것으로 예상됩니다. 올해 진단 및 검역 회사는 좋은 성과를 거두었지만 치료 및 백신 개발 및 생산 회사는 내년에 더 많은 관심을받을 것입니다. 셀트리온 코로나 19 항체 치료제 ‘CT-P59’국내 최단 개발 속도 (사진 … Read more

서정진, 셀트리온 50 세트, 잎사귀 … 코로나 치료 마지막 경기 호

서정진, 셀트리온 50 세트, 잎사귀 … 코로나 치료 마지막 경기 호

셀트리온 서정진 회장. / 뉴스 1 “올해 말 셀트리온입니다(361,000 + 0.14 %)19 년 전처럼 그룹을 떠나 새로운 벤처를 시작하겠습니다. “ 셀트리온 그룹 서정진 회장이 새로운 도전에 나선다. 65 세가되자 내년 초 스타트 업을 창업하고 벤처 기업으로 돌아온다. 2002 년 셀트리온을 설립 한 서 회장도“가능성없이 말만하는 사기꾼 ”으로 평가 받았지만 강한 마음으로 현 셀트리온 그룹을 설립했다. … Read more

Eco-Times 모바일 사이트, 셀트리온 코로나 치료 라이센스 검토 시작

Eco-Times 모바일 사이트, 셀트리온 코로나 치료 라이센스 검토 시작

식품 의약품 안전 처 (이사 김강립)는 (주) 셀트리온의 COVID-19 치료제 ‘레시로 나주 960mg (레 단비 맙) (코드 명 : CT-P59)’이 허가 심사에 착수했다고 밝혔다. 제품 승인 신청은 29 일 접수되었습니다. 이번 허가 신청 한 ‘레 키로 나주’는 셀트리온이 신약으로 개발중인 유전자 변형 중화 항체 치료제 다. ‘레 키로 나’의 주성분은 국제 일반 명 (Regdanvimab)이 부여 … Read more

국내 코로나 치료 임박… 셀트리온 ‘국내 원가 수준 공급’

국내 코로나 치료 임박… 셀트리온 ‘국내 원가 수준 공급’

셀트리온, COVID-19 항체 치료제 허가 신청 … 식품의 약국 검토 대량 생산 가능 … 돌연변이 바이러스에 효과적 일 것으로 예상 고가의 단점… 국내 선비, 해외 선 경쟁 가격 뷰어 식품 의약품 안전 처는 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레 키로 나’에 대한 라이선스 심사를 시작했다고 29 일 밝혔다. / 연합 뉴스 … Read more

[코로나19] 백신 치료, 안정성을 위해 40 일 이내에 완료됩니다.

[코로나19] 백신 치료, 안정성을 위해 40 일 이내에 완료됩니다.

[서울=뉴스프리존]박나리 기자 = 매일 국내에서 코로나 19 감염증 (COVID-19) 확진자가 발생하면서 백신에 대한 관심이 높고 식품 의약품 안전 처는 셀트리온의 코로나 19 항체를 밝혔다. 치료“렉 키로 나주 ”코드 네임 CT-P59에 대한 허가 검토를 시작했다고 29 일 발표했다. 이는 셀트리온이 식품 의약품 안전 처에 렉 키로 나 품목 허가를 신청했기 때문입니다. 식품 의약품 안전 처는 40 … Read more