[건강레이더] 국내 No.1 코로나 치료, 내달 초 현장 시공 예정

다음달 초 국내 최초의 코로나 19 치료제가 현장에서 사용될 수있을 것으로 예상된다.

정세균 국무 총리는 18 일 서울 정부 청사에서 열린 중앙 재난 안전 대책 본부 회의에서“남은 심사 절차가 문제없이 진행된다면 다음달 초부터 격리된다”고 말했다. 셀트리온의 No.1 항체 치료제. 우리는 현장에 투입되어 안심할 수있는 지원군이되기를 기대합니다.”라고 그는 말했습니다.

정 총리는 “식품 의약품 안전 처는 과학적 기준에 따라 철저한 검토를해야하지만 신속히 결론을 도출해야한다”고 촉구했다.

식약 처는 17 일 ‘코로나 19 치료제 및 백신 안전성 및 유효성 검증 자문단’회의를 열고 렉 키로 나 임상 시험 결과를 확인하고 이날 내용을 공개했다.

자문단은 체중 1kg 당 40mg의 레 키로 나를 투여받은 환자가 5.34 일 후, 위약 8.77 일 후 증상이 회복되었고,이 약물을 투여받은 환자는 약 3.43 일까지 빠르게 회복되었음을 확인했습니다.

자문단은이 약의 투여에 따른 코로나 19 증상 개선 시간 단축이 통계적으로 유의하고 임상 적으로 유의 한 것으로 판단했다. 심각한 부작용은 없었습니다.

이에 자문단은 임상 3 상 진행을 전제로 제품 승인을 권고했다.

식품 의약품 안전 처는 이번 자문단 회의를 바탕으로 아직 남아있는 품질 데이터 등 제출 된 자료를 검토하고 결과를 종합하고 법률 자문 인 ‘중앙 약국 심의위원회’의 자문을받을 예정이다. 식품 의약품 안전 처 기관.

셀트리온은 경증 및 중등도 코로나 19 환자에게 레 키로 나를 투여 한 결과 회복 기간이 3 일 이상 단축되고 중증 환자 발생률이 54 % 감소했다고 설명했다.

권오용 기자 [email protected]