바이오 스펙 테이터 김성민 기자
바이오 제품 2 종 개발 글로벌 라이선스 계약 체결 … “Alteogen은 3 개국을 제외한 아시아 시장에 자체 판매 … Alteogen은 ALT-B4 임상 및 상용 수량 공급”
Alteogen은 Hybrozyme ™ 기술을 사용하는 인간 hyaluronidase’ALT-B4 ‘에 대해 Intas Pharmaceuticals Ltd와 독점 글로벌 라이선스 계약을 체결했다고 7 Sun은 밝혔다. 알 테오 젠이 10 개 주요 제약사와 2 건의 기술 이전 계약을 체결 한 지 6 개월 만에 거래된다.
계약에 따르면 알 테오 젠은 ALT-B4를 이용하여 피하 주 사용 바이오 제품 2 종을 개발 한 뒤 아시아 시장 3 개국을 제외하고 인 타스에게 세계 초반에 상용화 할 수있는 권리를 부여했다.
알 테오 젠은 임상 개발, 판매 허가, 제품 판매 실적에 따라 인 타스로부터 계약금 600 만 달러 (약 66 억원), 이정표로 총 1 억 9 천만 달러 (약 1,200 억원)를 받게된다. 또한 상품화시 순 매출액에 따라 최대 2 자리 로열티를 받는다.
임상 개발 및 바이오 제품 혼합을위한 상업적 판매용 ALT-B4의 양은 Alteogen의 책임하에 생산되어 Intas에 공급됩니다.
알 테오 젠 박순재 대표는“제네릭 분야에서 빠르게 성장하고있는 인 타스와 계약을 맺게되어 기쁘게 생각한다. “앞으로 알 테오 젠이 계약 제품을 아시아 주요 국가에 판매 해 글로벌 바이오 기업으로 도약 할 수있는 기반을 마련한 것은 의미심장하다.”
Intas의 Binish Chudgar 부회장은“Alteogen의 원천 기술과 Intas의 개발력, 그리고 제조와 같은 상업적 능력이 결합 된 것”이라고 말했다. 그리고 환자 치료의 질을 향상시킵니다.”
ALT-B4는 세포 외 기질에서 히알루로 난을 일시적으로 가수 분해하고 단백질 제제의 정맥 주사를 피하 주사로 전환하는 기술입니다. 구체적으로, Hyal 도메인을 hyaluronidase PH20에 결합하는 PH20 변이체입니다. PH20의 작용 기전을 유지하면서 효소 활성과 열 안정성 (응집 온도)을 향상 시키도록 설계된 기술입니다. 알 테오 젠은 기존의 in vitro 분석에서 기존 약물 대비 열 안전성 향상, 높은 생산성, 면역 원성 향상을 통한 단백질 안정성 향상 등 비 임상 조건에서 경쟁력을 확보했다고 설명했다.
한편 Intas는 전 세계 85 개국 이상에서 운영되는 의약품 개발, 제조 및 마케팅 회사입니다. 지난 5 년 동안 매년 평균 약 26 % 성장했으며 작년 매출은 20 억 달러를 초과했습니다. EU, 미국, 캐나다, 남아프리카, 호주, 아시아 태평양, CIS 및 MENA 시장에서 마케팅 및 판매를위한 자회사 Accord Healthcare를 보유하고 있습니다.