Roche’Beting”TIGIT + PD-L1 ‘1 차 폐암 “FDA 혁신 신약 지정”

바이오 스펙 테이터 김성민 기자

이 기사 ‘프리미엄 뉴스 서비스 BioS +’ 조.

PD-L1 발현이 높은 환자의 ORR 및 PFS 개선 결과에 근거한 CITYSCAPE 2 상 임상 결과

Roche가 PD- (L) 1 면역 요법 시장의 리더가 될 수 있습니까? 로슈가 핵심 개발 전략으로 추진하고있는 TIGIT 항체와 PD-L1의 병용 투여는 미국 식품의 약국 (FDA)에서 획기적인 치료 지정으로 지정되었습니다. 로슈는 TIGIT 면역 항암제 개발에 앞장서고 있으며 작년에 TIGIT와 PD-L1의 병용 임상 결과를 처음 발표 한 이후 한 걸음 더 나아 갔다.

로슈는 5 일 (현지 시간) FDA로부터 EGFR 또는 ALK 돌연변이없이 PD-L1의 높은 발현을 보이는 비소 세포 폐암 1 차 치료제 다. TIGIT 항체 ‘tiragolumab’및 PD-L1 항체 ‘Tecentriq®, atezolizumab)’은 병용 요법의 혁신적인 치료법으로 지정되었습니다.

Roche의 글로벌 임상 개발 책임자 인 Levi Garraway는“우리는 충족되지 않은 많은 초기 암종에 걸쳐 ‘화학 요법이없는 조합’입니다. “우리는 티라 골 루맙 임상 프로그램을 발전시킬 것입니다.”

FDA의 혁신적인 치료법 지정은 PD-L1 양성 전이성 비소 세포 폐암에 대해 티라 골 루맙과 티센 틱을 공동 투여 한 CITYSCAPE의 2 상 임상 시험 결과를 기반으로합니다 ….