유일한 한국 뉴스
사진 = 김강립 원장 (식품 의약품 안전 처 제공). 식품 의약품 안전 처는 5 일 외부 전문가를 포함한 최종 검사위원회를 열고 한국 화이자가 수입 품목 허가를 신청 한 코로나 19 백신 ‘코미 나티’에 대한 조건부 제품 허가를 결정했다. 임상 시험의 최종 결과에 대한 보고서를 제출하기위한 조건입니다. Cominati는 미국의 Pfizer와 독일의 Bioentech가 공동으로 개발 한 mRNA … Read more
세계 최초 CAR-T 치료제 2 인 노바티스 코리아는 25 세 미만의 재발 성 및 불응 성 미만성 미만성 거대 B 세포 림프종 (DLBCL) 및 B 세포 급성 림프 구성 백혈병 (pALL)에 대한 맞춤형 항암제입니다. 5 일 성분명 Tisagen Lexucel) ‘이 국내 승인을 받았다고 밝혔다. Kimlia의 허가 된 적응증은 재발 성 또는 불응 성 DLBCL이며 2 … Read more
마크로젠 창립 이래 첫 현금 배당 결정 … “주주 가치 제고를위한 노력” 창립 이래 최초의 현금 배당 … 총 배당 금액 약 30 억 원 ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ … Macrogen 로고. Macrogen은 창립 이래 현금 배당금을 결정하고 주주 가치를 개선 한 최초의 기업입니다. 마크로젠은 보통 주당 300 원의 현금 배당을 결정했다고 4 일 밝혔다. 시장 가격 배당률은 … Read more
[메디게이트뉴스 서민지 기자] 대웅 제약의 특허권 침해 소송을 남용하여 제네릭 판매를 방해 한 혐의로 2 조 2,970 억원의 벌금이 부과됐다. 공정 거래위원회는 3 일 대웅 제약과 대웅 제약이 제네릭 의약품 판매를 방해하는 행위에 대해 특허권 침해 소송을 제기하고 시정 명령과 벌금 2 조 2,970 억원을 부과하기로 결정했다고 밝혔다. 각 기업을 기소합니다. 공개됨. 대웅 제약은 2000 … Read more
일련 번호 요청자 상품명 (성분명) 임상 시험 내용 (요약) 단계 승인일 하나 부광 제약 (주) Levovir 캡슐 30mg (Clevudine) 중등도 코로나 19 환자를위한 시판 약물 (B 형 간염 약물)의 안전성 및 유효성 평가 2 상 2020-04-14 경증 및 중등도 코로나 19 환자를위한 시판 약물 (B 형 간염 약물)의 안전성 및 유효성 평가 2 상 2021-01-07 … Read more
한국 신약 개발 연구 협회는 오는 26 일 오후 3시 30 분 서울 삼정 호텔 제라늄 홀에서 제 22 회 대한민국 신약 개발 대상 시상식을 개최한다고 22 일 밝혔다. 기술 수출 부문 기술 수출 대상을 수상한 기업은 ▲ 무 알코올성 지방 간염 치료제 ‘에피 노 펙드 타이드’를 개발 한 한미 약품 ▲ ADC 후보 물질과 … Read more
대웅 제약은 에볼 루스, 애비, 메디톡스 간의 제 3 자 협약 당사자가 아니며, 사업 리스크 해소를 통해 보툴리눔 톡신 나 보타 (수출명 주보)의 판매 재개가 가능하다고 19 일 밝혔다. 미국. 이번 계약은 미국 국제 무역위원회 (ITC)의 게시판 매각 소송을 해결하기위한 것으로 알려져 있으며, 대웅 제약의 사전 동의없이 진행된 절차 다. Ebolus의 합의는 ITC가 게시판에 21 … Read more
사진 : ‘염증성 Leptomeningeal Cytokines가 암 환자의 COVID-19 신경 학적 증상을 매개한다’논문의 그래픽 초록 (출처 = Cancer Cell). [메디게이트뉴스 배진건 칼럼니스트] 코로나 19 속편으로 ‘뇌 안개’를 호소하는 환자들이있다. 브레인 포그는 단어의 느낌과 같이 흐릿한 것처럼 보이는 모호한 증상을 말합니다. 코로나 19 환자에게 나타나는인지 장애, 정신적 고통 및 섬망과 같은 신경 학적 증상을 ‘COVID 뇌’라고도합니다. Covid … Read more
식품 의약품 안전 처는 한국 아스트라 제네카가 지난달 29 일 적용한 ‘한국 아스트라 제네카 코 비드 -19 백신’의 전국 출하량 78 만 7000 명 (1574,000 명)을 승인했다고 17 일 밝혔다. 국가 출하 승인은 백신의 각 제조 단위 (로트)에 대한 검증 테스트 및 제조업체가 제출 한 데이터 검토 결과 및 테스트 결과에 대한 종합적인 평가이며, 백신의 … Read more
서울 CRO (계약 연구기구)는 박관수 신임 대표를 영입했다고 15 일 밝혔다. 박관수 대표는 중앙 대학교를 졸업하고 같은 대학원 (석사)에서 약리학을 전공했다. 이후 LG 생명 과학, 대웅 제약, 현대 제약 등 국내외 제약 회사에서 신약 개발, 임상 시험 등 제약 분야에서 37 년간 일했다. 2018 년부터 2020 년까지 KCROA (한국 임상 CRO 협회) 회장을 역임했다. 박관수 … Read more
사진 = Getty Image Bank [메디게이트뉴스] 인간은 자궁에서 무균 상태로 살고 태어날 때부터 미생물에 노출되면 장내 미생물의 발달이 시작됩니다. 그러나 임신 중 태아도 산모의 건강 상태에 영향을 받기 때문에 공생 세균이 인간 발달 과정에 미치는 영향은 산모를 통해 임신 직후 시작된다고 할 수 있습니다. 최근 자궁에 미생물이 존재한다는보고가 있었지만, 이러한 연구의 결과는 검사 과정의 오염에 … Read more
사진 = 왼쪽에서 공정 거래위원회와 JW 신약 생산 공장 전경. 공정 거래위원회는 JW 신약 (중 · 외 신약)에 대해 시정 명령과 벌금 2 억 4 천만원을 부과하기로 결정했다. 이는 처방전 증액을 목적으로 병원과 의원에 불공정 한 리베이트를 제공 한 것이다. 제약 제조업을 영위하는 중견 기업 JW 신약은 JW 그룹 (주력 기업 JW 중외 제약)의 계열사로 … Read more