비 보존 의약품, 의약품 불법 제조 감지 … 파장이 전국 제조 공장으로 확산
식품 의약품 안전 처 전경. 출처 = Newsis [이코노믹리뷰=곽예지 기자] 식품 의약품 안전 처는 비 보존 의약품 면허 요건과 다르게 제조 된 9 종의 의약품을 탐지하고 전국 30 개 위탁 및 위탁 제조 시설에서 긴급 점검을 실시 할 계획이다. 식품 의약품 안전 처는 12 일 정기 점검을 통해 비 보존 의약품이 승인 · 신고 한 … Read more
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식품 의약품 안전 처 전경. 출처 = Newsis [이코노믹리뷰=곽예지 기자] 식품 의약품 안전 처는 비 보존 의약품 면허 요건과 다르게 제조 된 9 종의 의약품을 탐지하고 전국 30 개 위탁 및 위탁 제조 시설에서 긴급 점검을 실시 할 계획이다. 식품 의약품 안전 처는 12 일 정기 점검을 통해 비 보존 의약품이 승인 · 신고 한 … Read more
뷰어 / AFP 연합 뉴스 이탈리아는 다국적 제약 회사 인 AstraZeneca가 개발 한 특정 제조 단위에서 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19)에 대한 예방 접종을 일시적으로 중단했습니다. 이탈리아의 약국 (AIFA)은 11 일 (현지 시간) 보도 자료를 발표하고 제조 단위가 ‘ABV2856’인 아스트라 제네카 백신의 사용을 일시적으로 중단하기로 결정했다고 밝혔다. AIFA는 최근보고 된 의심되는 심각한 부작용과 관련하여 … Read more
식품 의약품 안전 처, 30 개 의약품 제조 현장에서 긴급 특별 검사 실시 Binex에 이어 비 보존성 의약품도 승인 또는보고 된 의약품과 다르게 제조 된 것으로 밝혀졌습니다. 식품 의약품 안전 처는이를 정기 점검에서 확인하고 전국 30 개 위탁 및 위탁 의약품 제조 현장에서 긴급 특별 점검을 실시한다고 12 일 밝혔다. 식품 의약품 안전 처는 비 … Read more
이탈리아는 또한 다국적 제약 회사 인 AstraZeneca가 개발 한 특정 제조 단위에서 COVID-19 예방 접종을 일시적으로 중단했습니다. 이탈리아의 약국 (AIFA)은 11 일 (현지 시간) 보도 자료를 공개하고 11 일 (현지 시간) 제조 단위가 ‘ABV2856’인 아스트라 제네카 백신의 사용을 일시적으로 중단한다고 밝혔다. . AIFA는 최근보고 된 심각한 이상 반응에 대해 이러한 예방 적 결정을 내렸지 만 … Read more
식품 의약품 안전 처가 바이넥스를 압수 · 수색 … 수사관 18 명 투입 “부산 본사 및 제약 공장 대상… 불법 상황 확보” 식품 의약품 안전 처 “바이넥스 사건 심각성 인식 … 강제 수사로 변신” 6 개의 Binex 제품 생산 중단 이후 32 개의 추가 컬렉션 [앵커] 식품 의약품 안전 처는 YTN이 단독으로 신고 한 ‘바이넥스 … Read more
Binex의 제약 및 제조 방법 조작에 대한 주요 원료의 임의 용량은 계속됩니다. 식품 의약품 안전 처는 현장 조사와 함께 Binex의 위탁 제조 품목의 제조 판매를 일시적으로 중단했으며, 조사 결과에 따라 해당 품목의 판매를 계속할지 여부를 결정합니다. 앞으로는 식품 의약품 안전 처 바이넥스 측은 자발적인 신고와 판매량 등의 이유로 상황에 대해 낙관했지만,이 상황이 아웃소싱 생활로 인한 … Read more
9 일 승인 요건과 다르게 약품을 제조 한 비 넥스가 계약 제조 약품 32 개 품목 (24 개사)의 제조 판매를 잠정적으로 중단하고 9 일 식품 의약품 안전 처에서 철회했다. 이는 식약 처가 고시 한 Binex 6 개 항목에 추가 된 추가 조치입니다. 식품 의약품 안전 처 식약 처는 바이넥스 현장 조사에서 6 개 품목과 동일한 … Read more
입력 2021-03-09 16:04 | 고침 2021-03-09 16:04 Binex는 의약품 원료의 복용량을 조작했다는 혐의로 제품에 대한 행정 처분을 받았으며 그에 이어 많은 수의 위탁 제조 품목이 뒤따 랐습니다. 식품 의약품 안전 처는 제약 회사 비 넥스가 다른 제약 회사가 위탁 한 24 개 업체가 제조 한 32 개 품목에 대해 제조, 판매, 리콜 조치를 일시 중단한다고 … Read more
전날 발표 된 6 개 항목 외에 식품 의약품 안전 처에서(17,100 -13.85 %)회사는 제조를 위탁받은 24 개 업체로부터 32 개 품목을 일시적으로 제조 중단하고 판매 · 수집한다고 9 일 밝혔다. 식약 처는 전날 원료 용량 변경에 대해 논란이되고있는 바이넥스의 6 개 약품의 제조 판매 및 수거를 일시 중단하기로 결정했다. 그 후 Binex의 전반적인 제조 및 … Read more
[앵커] YTN은 제약 회사 Binex의 원료 용량 조작에 대해 계속보고합니다. 어제 (8 일) 첫보고 직후, 식품 의약품 안전 처는 현장 조사를 시작하고 Binex의 6 개 제품 판매를 중단 및 리콜하도록 명령했습니다. 식품 의약품 안전 처는 사건의 심각성을 고려하고 본사에 추가 조사관을 투입 해 사건을 면밀히 살펴보고있다. 자세한 이야기를 취재 한 기자와 이야기합시다. 김우준 기자! YTN이 … Read more
국내 얀센 PPI 생산, 제 누원 사이언스로 제조업체 이전 승인 Esai 제품 라이센스 생산 시작과 함께 글로벌 파트너십 확대를위한 기반 마련 [팜뉴스=이권구 기자]국내 1 위 제약 회사 제 누원 사이언스 (대표 김미연, 이하 제 누원)가 식품 의약품 안전 처로부터 원 제약 10mg, 20mg 제품 제조원 변경 허가를 받았다. 일본 글로벌 제약 회사 Ezai의 제품입니다. 그는 … Read more
허가 및 통지 문제와 달리 제조 감지 … 전체 품질 관리 확인 식품의 약국 로고 식약 처 (원장 김강립)는 제약 업체 바이넥스 (주)의 6 개 약품에 대한 임시 제조, 판매 중단, 리콜 조치를 결정하고 조사에 착수한다고 8 일 밝혔다. 관련 공장 (부산 소재) 약물은 △ 아 모린 정 (글리메피리드) △ 셀렉틴 캡슐 (플루옥세틴 염산염) △ … Read more