비 보존 의약품, 의약품 불법 제조 감지 … 파장이 전국 제조 공장으로 확산

식품 의약품 안전 처 전경. 출처 = Newsis

[이코노믹리뷰=곽예지 기자] 식품 의약품 안전 처는 비 보존 의약품 면허 요건과 다르게 제조 된 9 종의 의약품을 탐지하고 전국 30 개 위탁 및 위탁 제조 시설에서 긴급 점검을 실시 할 계획이다.

식품 의약품 안전 처는 12 일 정기 점검을 통해 비 보존 의약품이 승인 · 신고 한 의약품과는 다른 의약품 (위탁 제조 포함)을 제조 (위탁 제조 포함) 한 것을 확인하여 전국 30 개 위탁 · 위탁 제조 업소를 대상으로 긴급 특별 점검을 실시했다. 말했다.

이 조치는 비 보존 의약품이 당사에서 제조 한 판매용 의약품 4 개와 타사에서 제조 위탁 한 5 개 의약품을 면허 요건과 다르게 제조했음을 확인한 결과입니다.

비 보존성 의약품에 의해 불법적으로 제조 된 의약품 목록입니다.  출처 = 식품 의약품 안전 처
비 보존성 의약품에 의해 불법적으로 제조 된 의약품 목록입니다. 출처 = 식품 의약품 안전 처

불법 제조가 확인 된 9 가지 약품은 ▲ 비 보존 약제 디스트 린 캡슐 (디아 세린) ▲ 비 보존 약제 레디 신 캡슐 ▲ 비 보존 약제 무콜 리드 캡슐 200mg (아세틸 시스테인) ▲ 비 보존 약제 J-Ok 틴정 (티 옥산) ▲ 뉴젠팜 다이아 젠 캡슐 (디아 세레 인) ▲ 휴 비스트 팜 아트로 세린 캡슐 (디아 세레 인) ▲ 넥스 팜 코리아 뮤 코반 캡슐 200mg (아세틸 시스테인) ▲ 다산 약품 뮤코 티아 캡슐 200mg (아세틸 시스테인) ▲ 메딕스 제약 티오 신정 (티 옥산), 기타

식품 의약품 안전 처는 품목의 제조 및 판매를 일시적으로 중단하고 회수 조치를 취하기로 결정했습니다.

식품 의약품 안전 처는 의사, 약사, 소비자에게 안전 게시판을 배포하여 제품을 다른 대체 의약품으로 전환하고 의료, 약사 등 전문가에게 적절한 제품 리콜을 할 수 있도록 협조를 요청했다.

식품 의약품 안전 처는“점검 결과를 고려해 향후 의약품 제조 공장 전체에 대한 점검을 확대하는 등 재발 방지를위한 종합적인 시스템 개선 대책을 신속하게 마련하고 추진할 계획”이라고 밝혔다.

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