9 일 승인 요건과 다르게 약품을 제조 한 비 넥스가 계약 제조 약품 32 개 품목 (24 개사)의 제조 판매를 잠정적으로 중단하고 9 일 식품 의약품 안전 처에서 철회했다. 이는 식약 처가 고시 한 Binex 6 개 항목에 추가 된 추가 조치입니다.
식약 처는 바이넥스 현장 조사에서 6 개 품목과 동일한 방식으로 제조 된 타 제약사 32 개 품목을 확인했다고 밝혔다.
구체적으로는 덱 시부 프로 펜 성분 ▲ 데 켄정 ▲ 디 캐롤 정 ▲ 소니 펜정 300mg ▲ 엑시 펜정, 시프로플록사신 염산염 수화물 성분 ▲ 누 록사 신정 ▲시 플록 신정 250mg ▲ 시록 신정 250mg ▲ 실록 탄정 ▲ 세 플론 정 250mg ▲ 풍림 시프로플록사신 염산염 수화물 정 및 기타 6 개 항목.
또한 플루옥세틴 염산염 성분 ▲ 디프 맥스 캡슐 20mg ▲ 슬라이스 틴 캡슐 ▲ 영 프록 틴 캡슐 ▲ 옥 세틴 캡슐 ▲ 옥시 그린 캡슐 ▲ 웰핏 캡슐 ▲ 유니크 캡슐 20mg ▲ 포녹 세틴 캡슐 20mg ▲ 프루 세틴 캡슐 20mg ▲ 플록 센 캡슐 ▲ 프로 닌 캡슐 등 11 종, ▲ 슬라이 세틴 캡슐 10mg ▲ 영 프로틴 캡슐 10mg ▲ 오베 틴 캡슐 ▲ 옥 세틴 캡슐 10mg ▲ 웰핏 캡슐 10mg ▲ 유니 작 캡슐 10mg ▲ 프로 닌 캡슐 10mg ▲ 플록 틴 캡슐 10mg ▲ 플루 민 캡슐 10mg 등 9 종, 글리메피리드 성분 2 종 ▲ 구이 정제 및 ▲ 찹쌀 정제.
8 일째, 비 넥스 ▲ 닥스 펜정 (성분명 덱 시부 프로 펜) ▲ 로페 신정 250mg (성분명 시프로플록사신 염산염 수화물) ▲ 셀렉틴 캡슐 (성분명 플루옥세틴 염산염) ▲ 셀렉틴 캡슐 10mg (성분명 플루옥세틴 염산염) ▲ 아 모린 정제 (성분명 Glimepiride)) ▲ Cadyl 정제 1mg (성분명 doxazosinmesylate) 등 6 개 품목이 행정 처분 대상이되었습니다.
이 중 비 넥스가 독사조신 메실 레이트 기반 의약품을 위탁 생산 한 기록은 없다.
식약 처는“의사, 약사 등 유관 기관에 안전 게시판을 배포 해 의약품과 약사가 제품을 대체 의약품으로 전환하고 제품을 제대로 회수 할 수 있도록했다. · 클리닉 등에서 제품 처방에 대한 제한을 요청했다”고 말했다.
그는 “수요 품목에 대한 생산 실적 비중이 높지 않아 국내 수급에 영향이 없을 것으로 예상된다”고 덧붙였다.
사실 KPDA를 통해 복용 한 것과 같은 성분의 약품을 살펴본 결과 많은 항목이 존재했습니다.
우선 덱 시부 프로 펜 기반의 약물로는 안국 제약의 애니 펜정 300mg과 한미 제약의 맥시 부펜 ® 정 300mg이있다. 250mg ‘등
플루옥세틴 염산염 성분과 글리메피리드 성분 의약품은 각각 명인 제약 ‘푸 록틴 캡슐'(10mg, 20mg)과 한독 ‘아마릴 정 2mg’을 포함한다.
