비 넥스의 파장을 퍼뜨리는 ‘제약 원료 조작’… 위탁 제조 품목 더미 폐기

Binex는 의약품 원료의 복용량을 조작했다는 혐의로 제품에 대한 행정 처분을 받았으며 그에 이어 많은 수의 위탁 제조 품목이 뒤따 랐습니다.

식품 의약품 안전 처는 제약 회사 비 넥스가 다른 제약 회사가 위탁 한 24 개 업체가 제조 한 32 개 품목에 대해 제조, 판매, 리콜 조치를 일시 중단한다고 9 일 밝혔다.

앞서 8 일 식품 의약품 안전 처는 바이넥스에서 제조 한 6 개 품목에 대해 부산 지방 식품 의약품 안전청에 승인 또는 신고 한 품목과 다른 품목에 대해 자발적 회수 계획을 제출했다.

또한 식품 의약품 안전 처는 예방 조치로 제조 및 판매를 일시적으로 중단하기로 결정했습니다.

▲ 아 모린 정제 (성분명 글리메피리드) ▲ 셀렉틴 캡슐 (플루옥세틴 ​​염산염) ▲ 닥스 펜 정제 (덱 시부 프로 펜) ▲ 롭신 정제 250mg (시프로플록사신 염산염 수화물) ▲ 셀렉틴 캡슐 10mg (플루옥세틴 ​​염산염) ▲ 카딜 정제 1mg ( 독사조신 메실 레이트) 등

이에 식품 의약품 안전 처는 Binex에 대한 현장 조사를 시작하고 회사가 제조를 위탁 한 품목에 대해 추가 조치를 취했습니다.

식품 의약품 안전 처는 “바이넥스 현장 조사에서 제조 · 판매 중단 된 것과 동일한 방식으로 제조 된 타 제약사 32 개 품목을 확인한 결과 바이넥스 현장 조사 결과 결정됐다”고 설명했다.

다만,이 조치 대상 품목은 생산 실적 비중이 높지 않아 국내 수급에 영향을 미치지 않을 것으로 예상된다.

식품 의약품 안전 처는 “의료 · 약사 · 소비자 대리점 등 유관 기관에 안전 게시판을 배포 해 의사 · 약사 등 전문가에게 제품을 다른 대체 의약품으로 전환 해달라고 협력 해 제품 수집이 가능하도록했다. 제대로 수행되어야합니다. “

한편 식품 의약품 안전 처는 Binex 현장 조사 및 필요한 조치를 신속하게 완료 할 계획입니다.