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셀트리온이 개발 한 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레 키로 나 (성분명 레 단비 맙)’는 ‘코로나 19 약물 안전성 및 유효성 검증 자문단’의 조건부 승인을 받았다. 식품 의약품 안전청 이동희 이사, 조건부 승인에 대한 식품 의약품 안전 처 중앙 약사 심의위원회 (이하“중앙 신약 심사 ”라한다) 회의 결과 발표 27 일“레 키로 나 … Read more

셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레시로 나주 (성분명 레 단비 맙, 개발 명 CT-P59)’는 임상 3 상을 조건으로 조건부 승인을 받았다. 식품 의약품 안전 처 검증 자문단 회의 결과 경증 ~ 중등도 성인 환자의 임상 증상 개선 효과를 인정하고 임상 3 상 조건하에 승인에 대한 의견을 수렴했다. 18 일 김상봉 식품 … Read more

셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레시로 나주 (성분명 레 단비 맙, 개발 명 CT-P59)’는 임상 3 상을 조건으로 조건부 승인을 받았다. 식품 의약품 안전 처 검증 자문단 회의 결과 경증 ~ 중등도 성인 환자의 임상 증상 개선 효과를 인정하고 임상 3 상 조건하에 승인에 대한 의견을 수렴했다. 18 일 김상봉 식품 … Read more

바이오 스펙 테이터 서윤석 기자 ‘코로나 19 치료 / 백신 안전성 및 유효성 검증 자문단 (검증 자문단)’3 상 수행을 전제로 제품 승인을 권장한다 .. 중양 약국 심의위원회 및 최종 심사위원회를 거쳐 제품 승인 최종 결정은 다음과 같다. 예정 식약 처는 ‘코로나 19 치료 / 백신 안전성 및 유효성 검증 자문단 (검증 자문단)’회의에서 셀트리온 코로나 19 … Read more

© News1 디자이너 최수 아 셀트리온 ‘코로나 19’항체 치료제 ‘레 키로 나주 (프로젝트 명 : CT-P59)’는 2 상 임상 시험 결과의 안전성과 유효성을 검증 한 식품 의약품 안전 처 검증 자문단의 조건부 승인을 받았다. 그리고 별도의 3 상 임상 시험을 권장 함). 그 결과 렉 키로 나주는 9 번 능선을 넘어 최종 제품 승인 가능성이 … Read more

코로나 19의 확산과 돌연변이 바이러스에 대한 우려로 미리 결정 … 집행위원회 “곧 승인” 미국 제약 회사 모데나 로고와 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신이 들어간 병 이미지. [로이터=연합뉴스 자료사진] (브뤼셀 = 연합 뉴스) 김정은 기자 = 유럽 의약청 (EMA)은 6 일 (현지 시간) 미국 제약사 모데나가 개발 한 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) … Read more

공동 인증서로만 로그인 할 수있는 공개 사이트 ‘M-Safer’ [사진 = 홈페이지 화면 캡처] 세 자녀를 둔 회사원 이씨 (50)는 지난주 가족 저녁 식사를 위해 식당을 예약 하려다 어리석은 경험을했다. 식당 측은 “5 인 가족이 함께 식사를하고 싶다면 주소가 같다는 것을 증명하는 주민등록증 사본을 보내 주시기 바랍니다.”라고 말했다. 이씨는 주민등록증 사본을 얻기 위해 정부에 접근하려했으나 기존 … Read more