코로나 19의 확산과 돌연변이 바이러스에 대한 우려로 미리 결정 … 집행위원회 “곧 승인”
(브뤼셀 = 연합 뉴스) 김정은 기자 = 유럽 의약청 (EMA)은 6 일 (현지 시간) 미국 제약사 모데나가 개발 한 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신의 조건부 시판 승인을 권고했다.
미국 제약 회사 화이자와 독일 바이오 엔텍이 공동 개발 한 코로나 19 백신에 대한 조건부 시판 승인을 권고 한 뒤 지난달 21 일 두 번째 다.
EMA는 모데나 백신 평가 회의 후 18 세 이상의 사람들에게 백신 사용 승인을 권고한다고 발표했습니다.
최종 공식 승인 결정은 이제 EU 회원국 인 유럽위원회에서 내리며 승인되면 각 회원국이 예방 접종을 시작할 수 있습니다.
“이제 우리는 그것을 승인하고 EU 내에서 사용할 수 있도록 최선을 다할 것입니다.”EU 행정부 책임자 인 Urzula Fonderaien의 트위터에 대한 결정을 환영합니다.
“EU위원회 승인이 곧 올 것입니다.”EU 위원장 인 Stella Kyriachides 보건 위원이 트위터에서 말했습니다.
EU 집행위원회는 지난달 EMA 권고에 따라 화이자-바이오 엔텍 백신을 승인하기로 결정했습니다. EU 회원국에서는 지난달 27 일 본격적인 예방 접종이 시작되었습니다.
미국, 캐나다 및 이스라엘은 이미 화이자-바이오 엔텍 백신에 이어 모데나 백신을 승인했습니다.
모데나 승인에 대한 권고는 코로나 19 확산이 4 억 5 천만 인구의 27 개 EU 회원국에서 계속되고 돌연변이 바이러스에 대한 우려가 커지고 있다는 비판이 높아지면서 나왔습니다.
예방 접종 비율은 회원국마다 매우 다양합니다. AP 통신에 따르면 프랑스는 첫 주에 500 개의 백신을, 독일은 200,000 개의 백신을 받았다. 네덜란드는 이날 예방 접종을 시작한 마지막 회원국입니다.
유럽 연합에서 예방 접종을 시작한지 지난주에 수십만 명의 유럽인들이 예방 접종을 받았다고 로이터는 말했다.
EMA는 원래 12 일 모더 또는 백신 평가 회의를 열 계획 이었지만 회원국의 즉각적인 승인 압력으로 일정을 그날로 앞당겼 다.
EMA는 4 일 모더 또는 백신 승인 여부를 논의하기 위해 예정되지 않은 회의를 열었지만 결론에 이르지 못하고 그날 재회했다.
앞서 모데나는 백신 3 상 임상 시험의 최종 분석 결과 94.1 %의 예방 효과를 보였으며 EMA에 긴급 승인을 신청했다고 발표했다.
화이자 바이오 엔텍과 마찬가지로 모데나 백신은 바이러스의 유전 정보를 담은 ‘메신저 리보 핵산'(mRNA, 메신저 RNA)을 이용해 개발됐다. 그건 가지 셔도됩니다.
EU는 모데나와 1 억 6 천만 회 백신을 구입하는 계약을 체결했습니다.
네덜란드 의약품 기관인 CBG는 모데나 백신이 영국에서 발견 된 돌연변이 바이러스에 효과적 일 것으로 예상하고 있지만 추가 연구를 통해 확인되어야한다고 로이터는 밝혔다.
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2021/01/06 23:01 전송