중앙 약전, 셀트리온 ‘렉 키로 나’조건부 승인 권고
셀트리온이 개발 한 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레 키로 나 (성분명 레 단비 맙)’는 ‘코로나 19 약물 안전성 및 유효성 검증 자문단’의 조건부 승인을 받았다. 식품 의약품 안전청 이동희 이사, 조건부 승인에 대한 식품 의약품 안전 처 중앙 약사 심의위원회 (이하“중앙 신약 심사 ”라한다) 회의 결과 발표 27 일“레 키로 나 … Read more
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식품 의약품 안전 처, ‘레 키로 나’조건부 승인 고려
[의학신문·일간보사=정민준 기자]식품 의약품 안전 처는 2 상 임상 시험에서 항체 치료제 레 키로 나주의 치료 효과가 확인되면 3 상 임상 시험 결과 제출 조건으로 제품 승인을 고려할 수 있다고 밝혔다. AstraZeneca 코로나 백신 11 일 식품 의약품 안전 처 (원장 김강립)는 코로나 19 치료제 ‘렉 키로 나주’와 코로나 19 백신 ‘아스트라 제네카 코 비드 -19 백신주’의 … Read more