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Ⓒ 셀트리온 셀트리온은 25 일 유럽 의약청 (EMA)이 코로나 19 항체 치료제 레 키로 나에 대한 롤링 검토를 시작했으며 유럽에서 제품 승인을위한 공식 검토 프로세스를 시작했다고 25 일 밝혔다. EMA의 Rolling Review는 전염병과 같은 위기 상황에서 유망한 치료제 또는 백신의 평가를 가속화하기 위해 EMA 약물 사용자 자문위원회 (CHMP)에서 사용하는 시스템입니다. 최종 승인 신청 전 약물의 … Read more
![[김창수의 e뉴스 브리핑] 셀트리온 코로나 치료제 ‘레시로나’, 유럽 의약청 제품 승인 예비 심사 착수](https://www.fetv.co.kr/data/photos/20210208/art_16142395142854_69ee58.png "[김창수의 e뉴스 브리핑] 셀트리온 코로나 치료제 ‘레시로나’, 유럽 의약청 제품 승인 예비 심사 착수")
[FETV=김창수 기자] 셀트리온은 25 일 유럽 의약청이 코로나 19 항체 치료제 인 레 키로 나의 ‘롤링 리뷰 (순차 심사)’를 시작하고 유럽에서 제품 승인을위한 공식 심사 절차를 시작했다고 25 일 밝혔다. GC 녹십자 MS는 최근 루마니아 의료 기기 유통 업체 ‘MCM EVA SRL’과 코로나 19 급속 항원 진단 키트 수출 계약을 체결했다고 25 일 밝혔다. 25 … Read more
[Chungbuk Ilbo] 25 일 유럽 의약청 (EMA)은 25 일 코로나 19 항체 치료제 렉 키로 나 (CT-P59, 성분명 레 단비 맙)에 대한 ‘롤링 검토 (순차 검토)’를 시작하고 공식적으로 제품 승인을 검토했다. 절차가 시작됐다고 했어요 EMA의 Rolling Review는 전염병과 같은 위기 상황에서 유망한 치료 또는 백신의 평가를 가속화하기 위해 EMA와 제휴 한 약물 사용자 자문위원회 (CHMP)에서 … Read more
유럽의 약국 (EMA), 코로나 19 항체 치료제 ‘Rolling Review’출시 비 임상 및 임상 1 상 및 2 상 데이터를 기반으로 한 유효성 및 안전성 평가 전 세계 주요 국가와의 사전 협의 … 연간 최대 300 만명 생산 예정 Celltrion Corona 19 항체 요법 Rekirona [제공=셀트리온] [팜뉴스=신용수 기자] 셀트리온의 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나’는 … Read more
![[종합] ‘인보 사 허위 자료 제출’법원 ‘식품의 약국 파산 심사’](http://img.newspim.com/news/2019/11/04/191104183040982_w.jpg "[종합] ‘인보 사 허위 자료 제출’법원 ‘식품의 약국 파산 심사’")
[서울=뉴스핌] 고홍주 기자 = 세계 최초 골관절염 유전자 치료제 ‘인보 사케 이주’승인 당시 데이터 위조 혐의로 재판에 넘겨진 코오롱 생명 과학 임원들이 1 년 재판 후 1 심 무죄 판결을 받았다. 서울 중앙 지방 법원 형사 협약 25-3 부 (권성수 판사, 김선희, 임정엽 판사)가 가중 형법에 따라 사기 및 계층 적 공무 방해 등 혐의로 … Read more
입력 2021.02.16 16:00 “할머니의 입장을 좀 더 듣고 싶어요.”이용수 할머니 “판결을 받고 양국과 친해지 자” 16 일 일본군 위안부 피해자 이용수 할머니 (93)는 16 일 문재인 대통령에게“국제 사법 재판소 (ICJ)의 판결을 받아 주길 바란다. 일본이 자신의 잘못을 깨닫고 반성 할 수 있다는 것을. ” 위치를 말했다. 일본군 위안부 피해자 이용수 할머니, 언론에서 열린 일본군 ‘위안부’문제를 … Read more
![[사회]인천 보육 교사 영장 심사 … 부모 ‘절제’분개](https://image.ytn.co.kr/general/jpg/2021/0215/202102151820467316_t.jpg "[사회]인천 보육 교사 영장 심사 … 부모 ‘절제’분개")
[앵커] 체포 영장 심사에는 장애아를 포함한 10 명의 학생을 일상적으로 학대 한 혐의로 기소 된 인천 국립 어린이집 보육 교사 2 명이 참석했다. 실제 구금 영장 이전에 기자들 앞에 나타난 사람들은 혐의 인정 여부에 대한 질문에 답하지 않고 법정에 들어갔다. 이를 본 피해자의 부모는 체포 수사를 요청하는 분노에 구토를했다. 기자를 연결하여 자세한 내용을 확인합니다. 엄 … Read more
26 일에는 요양 병원과 시설의 입주자와 직원 중 65 세 미만 약 27 만명이 국내 최초로 아스트라 제네카 백신을 접종한다. 요양 병원 등 65 세 이상 노인 40 만 명이 AstraZeneca 백신의 효과에 대한 논란을 완화 할 추가 임상 데이터가있는 다음 달 말까지 예방 접종을 연기하기로 결정했습니다. AstraZeneca 백신. 로이터 = 연합 뉴스 1 분기 … Read more
Biden, 내가 거부해야하나요 5 가지 잘못된 ITC 결정 사례 워싱턴의 가족도 동의하지 않습니다 뷰어 SK 이노베이션이 미국 조지아에 건설중인 배터리 공장 전경 / 사진 제공 : SK 이노베이션 미국 워싱턴 가족의 의견도 SK 이노베이션과 LG 에너지 솔루션 간의 배터리 소송 방향에 대해 격렬하게 반대하고있다. SK 이노베이션의 미국 공장이 위치한 조지아주의 미국 국제 무역위원회 (ITC)의 최종 … Read more
![[사회]’죽음을 학대하는 10 살 조카’이모 부부 오늘 실체 심사 영장](https://image.ytn.co.kr/general/jpg/2021/0210/202102101201285313_t.jpg "[사회]’죽음을 학대하는 10 살 조카’이모 부부 오늘 실체 심사 영장")
[앵커] 이모 부부에게 학대를 받고 사망 한 10 살 소녀. 부검 결과 피부 출혈이 심해 쇼크로 사망 한 것으로 추정된다. 이모 부부에 대한 체포 영장에 대한 실질적인 심사가 오늘 오후에있을 예정입니다. 기자를 연결하여 자세한 내용을 확인합니다. 김다연 기자! 오늘 영장 심사는 몇시입니까? [기자] 실체 심사는 오늘 오후 2시 30 분 수원 지방 법원에서 열린다. 어젯밤 … Read more
뷰어 10 일에는 10 살 난 조카를 학대 한 고모와 고모를 체포하기 전 피의자에 대한 심문 (실체 심사 영장)이 열린다. 10 일에는 10 세 조카를 학대 한 고모와 고모를 체포하기 전 피의자에 대한 심문 (실체 심사 영장)이 열린다. 수원 지법은 이날 오후 2시 30 분부터 아동 학대 범죄 처벌 특별법 위반 혐의로 기소 된 부부 … Read more
뷰어 10 일에는 10 세 조카를 학대 한 고모와 고모를 체포하기 전 피의자에 대한 심문 (실체 심사 영장)이 열린다. 10 일에는 10 세 조카를 학대 한 고모와 고모를 체포하기 전 피의자에 대한 심문 (실체 심사 영장)이 열린다. 수원 지법은 이날 오후 2시 30 분부터 아동 학대 범죄 처벌 특별법 위반 혐의로 기소 된 부부 (40 … Read more