화이자 백신 전문가 검증 다음주 시작 … “3 월 첫째주 허가”: 동아 사이언스

화이자 백신 전문가 검증 다음주 시작 … “3 월 첫째주 허가”: 동아 사이언스

식품 의약품 안전 처, 아스트라 제네카와 마찬가지로 화이자는 ‘트리플’전문가와 협의한다. 식품 의약품 안전 처, 아스트라 제네카와 마찬가지로 화이자는 ‘트리플’전문가와 협의한다. 정부는 다음주부터 화이자 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신 ‘코미 나티’승인을 위해 외부 전문가의 검증을 시작할 예정이다. 다음 달 첫째 주까지 품목 승인 절차를 완료 할 계획이다. 식약 처는 백신이 검증 자문단, 중앙 약국 … Read more

화이자 백신 전문가 검증 다음주 시작 … “3 월 첫째주 허가”

화이자 백신 전문가 검증 다음주 시작 … “3 월 첫째주 허가”

백신 수송 시뮬레이션 교육 속속 … 화이자 백신 특별 수입 승인 (CG) ▶ 확대하려면 여기를 클릭하십시오 정부는 다음주부터 화이자 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신 ‘코미 나티’승인을 위해 외부 전문가의 검증을 시작할 예정이다. 다음 달 첫째 주까지 품목 승인 절차를 완료 할 계획이다. 식약 처는 백신이 검증 자문단, 중앙 약국 심의위원회, 최종 검사위원회로 이어지는 … Read more

화이자 백신 전문가 검증 다음주 시작 … “3 월 첫째주 허가”

화이자 백신 전문가 검증 다음주 시작 … “3 월 첫째주 허가”

식품 의약품 안전 처, 아스트라 제네카와 마찬가지로 화이자는 ‘트리플’전문가와 협의한다. (서울 = 연합 뉴스) 계승 현 기자 = 정부는 다음주부터 화이자 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신 ‘코미 나티 주’승인 여부를 외부 전문가의 검증에 들어간다. 다음 달 첫째 주까지 품목 승인 절차를 완료 할 계획이다. 식약 처는 백신이 검증 자문단, 중앙 약국 심의위원회, 최종 … Read more

[사회][단독] “가짜 테스트 보고서 판매 허가”… 경찰, 공모 혐의 조사

[사회][단독]    “가짜 테스트 보고서 판매 허가”… 경찰, 공모 혐의 조사

[앵커] 이것은 전직 갱스터였던 현직 경찰관과 법원 관계자의 불법 마스크 판매 사기 혐의에 대한 YTN의 독점 보고서입니다. 이 갱단은 판매 허가를 받기 위해 식품의 약국에 가짜 테스트 보고서를 제출했지만 경찰은 회사와 식품의 약국 간의 유착 혐의를 조사하고 있습니다. 안윤학 기자입니다. [기자] 전북 전주에있는 마스크 공장. 이곳은 현직 경찰관 A, 법정 관리 B, 전직 갱스터 송 … Read more

셀트리온, ‘유 플라이 마’유럽 판매 허가 획득 … ‘최초의 고속 휴미라 바이오시 밀러’

셀트리온, ‘유 플라이 마’유럽 판매 허가 획득 … ‘최초의 고속 휴미라 바이오시 밀러’

셀트리온 (회장 서정진)은자가 면역 질환 치료제 휴미라 (아 달리 무맙) 바이오시 밀러 ‘CT-P17’판매를 유럽위원회 (EC)로부터 승인 받았다고 15 일 밝혔다. 회사에 따르면 ‘유 플라스마’는 아 달리 무맙 기반 바이오시 밀러로서 세계 최초의 고농도 제제이며, 기존 휴미라 바이오시 밀러 제품은 구형 인 저농도로 개발 된 반면, 유 플라즈마는 신형이다. (신형) 고농축 제형으로 약물 용량을 절반으로 줄이고 … Read more

국제 사회를 비판하기 위해 … 미얀마 군은 법원의 허가없이 체포 될 수 있습니다.

국제 사회를 비판하기 위해 … 미얀마 군은 법원의 허가없이 체포 될 수 있습니다.

12 일 미얀마 양곤에서 열린 쿠데타 반대 시위에서 시민이 쿠데타를 통해 권력을 잡은 민 아웅 힝 최고 사령관의 얼굴로 손 사인을 들고있다. 양곤 = EPA 연합 뉴스 쿠데타를 일으킨 미얀마 군대는 시민들이 법원의 허가없이 체포되거나 압수되는 것을 막는 법령의 효력을 중단했습니다. 시민 활동가와 아웅산 수지 고문 등 정치인의 연이은 체포에 대한 국제 사회의 비판이 커지고 … Read more

쿠데타 미얀마 군대, 민사 보호법 중단

쿠데타 미얀마 군대, 민사 보호법 중단

법원의 허가없이 24 시간 이상 구금, 압수 및 수색 [아시아경제 국제부 기자] 미얀마 군은 민사 보호법을 중단하여 법원의 허가없이 시민을 체포 할 수 없도록했습니다. 로이터 등 외신에 따르면 미얀마 군부는 13 일 (현지 시간) 개인 자유 · 안보를위한 민사 보호법 제 5 조, 7 조, 8 조가 중단된다고 밝혔다. [이미지출처=연합뉴스] 법정의 허가 없이는 시민을 24 … Read more

식품의 약국, AstraZeneca 면허 …

식품의 약국, AstraZeneca 면허 …

김강립 식품 의약품 안전 처 장관이 청주시 오송 읍 식품 의약품 안전 처 브리핑 룸에서 아스트라 제네카 코로나 19 백신 최종 검사위원회 회의 결과 브리핑을하고있다 , 10 일 충북. 김강립 식품의 약국 장관은 한국산 아스트라 게 나카 코 비드 -19 백신주에 대한 추가 임상 시험 결과를 제출하는 조건으로 승인이 결정되었다고 밝혔다. 뉴스 1 식약 처는 … Read more

코로나 19 항체 치료제 셀트리온“레시로 나주”제품 허가 : 식약청

코로나 19 항체 치료제 셀트리온“레시로 나주”제품 허가 : 식약청

(주) 셀트리온은 2020 년 12 월 29 일 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로 나주 960mg (레 단비 맙)’승인을 신청했으며, 5 일 임상 3 상 결과를 제출했다. 식약 처 (김강립 부, 이하 식품 의약품 안전 처)는 ‘레 키로 나주’가 코로나 19 치료제 혈액에 존재하는 중화 항체 유전자를 선별 해 삽입 (재조합)한다고 밝혔다. 대량 생산이 가능한 숙주 … Read more

코로나 치료 / 백신, 조건부 ‘허가 / 허가 권고’

코로나 치료 / 백신, 조건부 ‘허가 / 허가 권고’

◀ 앵커 ▶ 국내 제약사 COVID-19 치료제 사용 승인을 받았으며, 해외에 도입 된 아스트라 제네카 백신에 대한 ‘추천’을 발표했다. 그러나 추가 데이터 제출 또는 논의가 필요하므로 대규모 사용에는 시간이 조금 더 걸립니다. 전전 혁 기자가 보도한다. ◀ 보고서 ▶ 국내 제약사 셀트리온이 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나’국내 사용을 승인했다. 식품 의약품 안전 처는 … Read more

아스트라 제네카 ’65 + 예방 접종 ‘답을 못 … 불안한 1 분기 예방 접종 일정

아스트라 제네카 ’65 + 예방 접종 ‘답을 못 … 불안한 1 분기 예방 접종 일정

AstraZeneca에서 생산 한 새로운 코로나 바이러스 감염 (Corona 19) 백신. 연합 뉴스 아스트라 제네카 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신 접종 논란 끝에 식품 의약품 안전 처 법률 자문 기관 중앙 약사 심의위원회 (코로나 19)가한다. ‘ 1 차 검증 자문단은 이전에 ’65 세 이상 예방 접종에 문제가 없다 ‘고 판단했지만 다소 후퇴하고있다. 중앙 약사위원회의 … Read more

양재동화물 터미널 부지 개발, 하림 VS 서울 ‘공방’

양재동화물 터미널 부지 개발, 하림 VS 서울 ‘공방’

양재 도시 첨단 물류 단지 부지. 하림 산업 제공 서울시와 그 소유주 인 하림 산업은 서울 서초구 양재동 구화물 터미널 부지 개발을 놓고 정면으로 갈등을 빚고있다. 경기 침체와 자금 로비로 인해 좌초되었습니다. 하림 산업은“서울시는 일부러 사업을 연기하고있다”며 공익 감사를 의뢰했고 서울시는“도시 계획에 반하는 초고층 초 고화질 개발 수요가있다”고 반박했다. . “ 그 이유는 사이트 이용에 … Read more