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[의학신문·일간보사=김민지 기자] 2 일 유럽 의약청 (이하 EMA) 셀트리온은 코로나 19 항체 치료제 레 키로 나 (개발 명 : CT-P59, 성분명 : 레 단비 맙)를 발표했다. 3 일 조기 도입을 희망하는 유럽 국가들에 전문가의 의견을 제시하기위한 심사 과정을 시작했다고 3 일 밝혔다. 이 검토는 지난달 24 일 (현지 시간)에 시작된 Rolling Review와는 별도의 절차입니다. EMA 산하 … Read more
효능 및 안전성 평가 … “대유행 종식을위한 조기 공급” 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로나'(이미지 = 셀트리온) 셀트리온은 유럽 의약청 (EMA)에서 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나 (개발 명 CT-P59, 성분명 레그 단비 맙)’에 대한 ‘롤링 리뷰 (순차 리뷰)’를 시작하고 유럽에서 제품 승인을 위해 공식적으로 검토했다. 절차가 시작되었다고 25 일 발표했다. EMA의 Rolling Review는 전염병과 … Read more
[의학신문·일간보사=김민지 기자] 셀트리온은 유럽 의약청 (이하 EMA), 코로나 19 항체 치료제 레 키로 나 (개발 명 : CT-P59, 성분명 : 레 단비 맙)입니다.25 일 ‘Rolling Review’의 ‘Rolling Review’가 시작되고 유럽에서 제품 승인을위한 공식 검토 프로세스가 시작되었다고 25 일 밝혔다. EMA의 Rolling Review는 전염병과 같은 위기 상황에서 유망한 치료 또는 백신의 평가를 가속화하기 위해 EMA와 제휴 한 … Read more
식품 의약품 안전 처 AstraZeneca 백신. AstraZeneca의 의례 이달 31 일, 식품 의약품 안전 처는 국내 출시 예정인 아스트라 제네카 백신 사용 허가를위한 제 1 차 전문가 자문회의를 개최 할 예정이다. 식약 처로부터 신종 코로나 바이러스 감염증 (COVID-19, 코로나 19) 백신 사용 허가를 받기 위해 중앙 약국 심의위원회 검증 자문단 등 총 .3 건의 전문가 … Read more