31 일 아스트라 제네카 최초 승인 전문가 … 1 일 결과 발표 : 동아 사이언스

식품 의약품 안전 처

AstraZeneca의 의례

AstraZeneca 백신. AstraZeneca의 의례

이달 31 일, 식품 의약품 안전 처는 국내 출시 예정인 아스트라 제네카 백신 사용 허가를위한 제 1 차 전문가 자문회의를 개최 할 예정이다. 식약 처로부터 신종 코로나 바이러스 감염증 (COVID-19, 코로나 19) 백신 사용 허가를 받기 위해 중앙 약국 심의위원회 검증 자문단 등 총 .3 건의 전문가 협의를 거쳐 및 최종 검사위원회가 필요합니다. 오늘 개최됩니다. 회의 결과는 2 월 1 일 발표 될 예정이다.

검증 자문 회의에서는 감염 의학에 초점을 맞춘 임상 전문가들이 참여하여 AstraZeneca 백신의 안전성과 유효성, 임상 적 중요성 및 표적 환자의 적합성에 대해 논의합니다. 아스트라 제네카 백신은 65 세 이상 노인의 효능에 대한 임상 시험 데이터가 부족하다는 논란이 있으며 특히 검토가 예상된다.

28 일 (현지 시간), 현재 독일 질병 관리 기관인 로버트 코흐 연구소 (RKI) 산하 예방 접종위원회는 18 ~ 64 세 사이에 아스트라 제네카 백신을 투여 할 것을 권고했다. 한편 유럽의 약국 (EMA)은 29 일 65 세 이상 노인 예방 접종을 승인했고 이에 따라 유럽 연합 집행위원회는 아스트라 제네카 백신을 27 명에게 판매 할 수있는 ‘조건부 판매’를 시작했다. 1 년 동안 회원국. 승인되었습니다.

식약 처가 아스트라 제네카 백신의 연령을 18 세에서 64 세로 제한하면 정부는 이달 28 일 발표 한 예방 접종 계획을 수정해야 할 수도있다. 예방 접종 계획에 따르면 5 월부터 65 세 이상 노인 850 만 명에게 예방 접종이 가능하다. 현재 얀센과 모데나 백신은 2 분기 (4 ~ 6 월)에, 화이자 백신은 3 분기 (7 ~ 9 월)에 출시 될 예정이다.

검역 당국 관계자는 29 일 동아 일보와의 인터뷰에서 “이미 예방 접종을하고있는 영국, 18 ~ 64 세만 예방 접종을 권고 한 독일, EMA의 모든 것을 검토하고있다”고 말했다. , 그리고 세계 보건기구 (WHO) “우리는 같은 결정을 내릴 가능성을 배제하지 않습니다.”

한국은 아스트라 제네카와 1 천만 명을 대상으로 백신 구매 계약을 체결했으며 2 월 중 일부를 도입 할 계획이다. 보건 당국은 아스트라 제네카 백신은 섭씨 2 ~ 8도 정도에서 보관 및 유통이 가능하며 국내 업체 인 SK 바이오 사이언스와 계약 한 백신을받을 계획이라 현재 수급에 이상이 없을 것으로보고있다. 그것을 생산하는 회사.

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