[박은주 제작] 사진 구도 / 일러스트
(브뤼셀 = 연합 뉴스) 김정은 기자 = 유럽 의약청 (EMA)이 26 일 (현지 시간) 국내 바이오 의약품 제조업체 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레시로 나주'(regdanvimab CT- ) P59)는 산소 요법이 필요하지 않고 심각한 질병에 걸릴 위험이 높은 성인 환자의 COVID-19 치료에 사용될 수 있다고 Reuters는보고했습니다.
EMA는이 검토가 개별 국가가 판매 승인 전에 약물 사용 가능성에 대한 결정을 내리는 데 도움이되는 과학적 의견을 제공하기 위해 수행되었다고 말했다. 지난달 24 일 시작된 롤링 리뷰는 현재 진행 중이라고 밝혔다.
동반자 검토는 COVID-19의 전염병과 같은 공중 보건 응급 상황에서 유망한 약물 또는 백신을 신속하게 평가하는 절차입니다. 동반 검토는 향후 EU 마케팅 승인 신청의 기초가 될 것입니다.
EMA는 진행중인 연구 데이터의 첫 번째 섹션의 결과는 레 키로 나가 입원률을 낮출 수 있음을 시사하지만이 단계에서 약물의 이점에 대한 확실한 결론에 도달 할만큼 결과가 충분히 강력하지 않다고 덧붙였습니다.
그럼에도 불구하고 EMA는 EMA의 약물 사용자 자문위원회 (CHMP)가 중증 COVID-19 발병 위험이 높은 환자를위한 치료 옵션으로 간주 될 수 있다고 결론 지었다고 설명했습니다.
셀트리온의 항체 치료제 ‘레 키로 나주’는 ‘국내 1 위’코로나 19 치료제로 식약 처로부터 조건부 승인을 받아 전국 의료기관에 공급되고있다.
무단 전재 재배포 금지>
2021/03/26 23:10 전송