셀트리온 코로나 19 항체 치료제 2 상 임상 결과 이달 13 일 발표

(서울 = 연합 뉴스) 김 잔디 기자 = 셀트리온[068270]’레시로 나주'(성분명 레 단비 맙 코드 명 CT-P59) 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 2 상 임상 시험 결과가 이달 13 일 첫 공개된다.

5 일 제약 바이오 업계에 따르면 셀트리온은 이달 13 일 대한 약사회가 주최하는 ‘2021 하이원 신약 개발 심포지엄’에 참가해 렉 키로 나 글로벌 임상 2 상 결과를 발표하기로했다.

이에 앞서 셀트리온은 레 키로 나 글로벌 임상 2 상 완료 후 식품 의약품 안전 처에 조건부 승인을 신청했지만 자세한 임상 데이터는 공개하지 않았다.

이는 식약 처의 요청에 따라 코로나 19 치료에 대한 국민의 관심을 고려하여 추가 지시가있을 때까지 세부 데이터를 폐쇄하기로 합의했기 때문이다.

그러나 국내 COVID-19 치료제 도입이 가시화되었지만 의심의 여지가 없다는 우려가 확산되면서 조기에 명확한 임상 결과를 발표하기로 결정했다.

건강 사회 약사회 (단순 의학)는 “정부가 셀트리온 치료의 임상 시험 결과를 투명하게 공개하고 평가해야한다”고 지적했다.

셀트리온 관계자는 “회사와 식약 처가 임상 데이터 조기 공개를 위해 긴밀한 협의를하고있다”고 설명했다.

셀트리온은 레 키로 나주가 코로나 19 치료제로서 우수한 효능과 안전성을 국내외 전문가들이 인정할만큼 충분한 성분을 가지고 있다고 강조했다.

셀트리온 관계자는 “레 키로 나주는 경증 및 중등도 코로나 19 환자에게 투여시 중증 환자로의 발병률을 획기적으로 낮춤으로써 회사가 말하고있는 초기 치료 효과를 입증 할 것으로 기대된다”고 말했다.

셀트리온은 조만간 국제 컨퍼런스에서 레 키로 나 임상 2 상 결과를 발표 할 계획이다.

임상 2상은 한국, 루마니아, 스페인, 미국에서 총 327 명의 경증 및 중등도 코로나 19 환자를 대상으로 진행되었습니다. 지난해 11 월 25 일 최종 의약품이 완성되었고 12 월 29 일 식품의 약국에 조건부 허가를 신청했다. 조건부 승인 외에도 셀트리온은 전 세계 10 개국 이상에서 코로나 19 항체 치료제 임상 3 상에 들어갈 계획이다.

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2021/01/05 06:03 전송