[µ¥Àϸ®¸Þµð ¹é¼ºÁÖ ±âÀÚ] ȯÀÚ ̇ö¿¡ ÀÖ´Â T¼¼Æ÷(鿪¼¼Æ÷)¦ Á¶ÀÛ, ¾Ï¼¼Æ÷18 ã¾Æ °ø°ÝÇÏ´Â’²ÞÀÇ Ç×¾ÏÁ¦’°¡ Çã°¡ µÆ´Ù. ¼¼°è ÃÖÃÊ CAR-T Ä¡·áÁ¦ÀÎ Çѱ¹³ë¹ÙƼ½º(´ëÇ¥ Á¶½¬ º£´©°íÆÈ)’Å´₃®¾Æ(Ƽ»çÁ¨·º·ù¼¿)’ Ù.
2017³â€“ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹ (FDA)? ÀÌ´Ù. ÇöÀç ij³ª´Ù, ½ºÀ§½º, ÀϺ», È£ÁÖ, µ¶ÀÏ µî 28°³±¹¿¡¼ ½ÂÀÎ ¹Þ¾Æ »ç¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù.
±¹³»¼± Àç¹ß¼º‧ºÒÀÀ¼ºÀÎ ¡ã¹Ì¼Æº °Å´ë B¼¼Æ÷ ¼²ÇÁÁ¾ (DLBCL) ¡ã25¼¼ ÀÌÇÏ B¼¼Æ÷ ±À¼º ¼ÇÁ± ¼ºº ¹éÇüº ´(pALL) ¾ÏÁ¦·Î Áö³ 5ÀÏ Çã°¡¼¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
Å´¾®¾Æ´Â ±âÁ Ç×¾ÏÁ¦¿Í´Â ÀÛ¿ë ±âÀüÀÌ ¿ÏÀüÈ÷ ´Ùobserv£´Ù. ¾ÏÀ» ¾ø¾Ö±â À§ÇØ ¿ÜºÎ ¹°ÁúÀ» °¡Á®´Ù ¾²´Â ±âÁ¼ Ç×¾ÏÁ¦¿Í ´Þ¼® Àڱ⠼ö¼Ó¿¡ ÀÖ´Â T¼¼Æ÷¼¦ È°¿ëÇÑ´Ù.
ȯÀÚ¿¡¼ äÃëÇÑ T¼¼Æ÷ Ç¥18é¿¡ ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ Æ¯Á¤ Ç׿øÀ» ÀÎÁöÇÏ´Â Å°¼Þ ¯ Ç׿ø ¼ö¿ëü(CAR)°¡ ¹ßÇöµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï À¯ÀüÀûÀ¼·Î ÀçÁ¶ÇÕ½ÃŲ ÈÄ ´Ù½Ã ȯÀÚÀÇ Ðö¿¡ ÁÖÀÔÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÌ´Ù.
¼¼Æ÷‧À¯ÀüÀÚ‧observ鿪ġ·áÁ¦ÀÇ Æ¯¼ºÀ» ðµÎ °®Ãß ¼ Ä¡·áÈ¿°ú´Â ȹ±âÀûÀÌ´Ù. ´Ü 1ȼ Ä¡·á·Î ´Ù¼¥ Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ ¾ø´Â ¼»±â Ç÷¾×¾Ï ȯÀÚµéÀ» ¿ÏÀü °üÇØ¿¡ ÀÌÌ£°Ô ÇÏ°í , Áö¼ÓÀûÀÎ ¹ÝÀÀÀ» º¼ÀδÙ.
DLBCL°ú ALLÀº ´ëºÎºÐ Ç¥ÁØ Ç×¾ÏÈÇпä¹ýÀ¼ Î Ä¡·áµÇÁö18+ ÀϺΠ¼Ò¼öÀÇ È¯ÀÚ´Â Ä¡·á¿¡ ¹ÝÀÀÀçô²
Àç¹ß¼º‧ºÒÀÀ¼º ȯÀÚµé Áß Á¶Ç÷18ð¼Æ÷ ÀÌ½Ä µîÀÇ 2Â÷ Ä¡·á¿¡µµ ½ÇÆÐÇÑ °æ¿ì ±â´ë ¿© 18íÀÌ ¾à 6°³¿ù¿¡ ºÒ° Ù.
½Å¼öÈñ Çѱ¹³ë¹ÙƼ½º Ç×¾ÏÁ¦»ç¾÷ºÎ ÃÑ°ýÀº “Å´¾®¾Æ´Â ´õ ÀÌ»ó Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ ¾øô Àç¹ß´ë¹ÙƼ½º Ç×¾ÏÁ¦»ç¾÷ºÎ ÃÑ°ýÀº Ô Àå±â »ýÁÀº ¹°·Ð ÀÏ»ó º¹±Í±îÁö ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â »õ·Î¿î Ç×¾ÏÁ¦”¶ó°í °Á¶Çß´Ù.
±×´Â “µµÀÔ ÈÄ °¡´ÉÇÑ ºü¼£°Ô CAR-T Ä¡·á°¡ °¡´ÉÇϵµ·Ï º´¿ø µî °ü·Ã ±â°ü°ú ±ä¹ÐÇÏ°Ô Çù·ÂÇØ Ä¡·á¼¾ÅÍ ¼ÂÆÃÀ» ¿Ï·áÇÒ ¿¹Á¤”À̶ó°í »Çß´Ù.
Å´¼®¾Æ´Â À̹ø Çã°¡¿Í µ¿½Ã¿¡ ¹ÙÀÌ¿ÀǾàÇ°ÀÇ Ç°Áú‧¾ÈÀü °ü¼® °È ¹× Áö¿ø µîÀ» À§ÇØ Áö³ 8¿ÇàµÈ ·´ÜÀç»ý¹ÙÀÌ¿À¹ý(ÀÌÇÏ Ã·¹Ù¹ý) ÀÇ 1È£ Ä¡·áÁ¦°¡ µÆ´Ù.
Å´¾®¾Æ´Â °¢ µµÀÔ ±¹°¡º°·Î Àü¹® Àη°ú ÀÇ·á±â°üÀÇ ÈÆ·Ã ¹× ÀÎÁõ µîÀ¼·Î È®º¼µÈ ¾ÈÀüÇÑ ½Ã½ºÅÛ, Á¦Á¶ °øÀåÀÇ Àü¹®ÈµÈ °úÁ¤À» ÅëÇØ 1ÀΠȯÀÚ observaÃãÇüÀ¼·Î »ý»êµÈ´Ù.
°ÅÄ¡´Âµ¥ ¡ã¼¼Æ÷ äÃë ¡ã³Ãµ¿ º¼Æ ¹× ¿î¹Ý ¡ã° Car-T ¼¼Æ÷ Á¦Á¶ ¡ãȯÀÚ¿¡°Ô ´Ù½Ã ÁÖÀÔ µîÀÇ °úÁ¤À» ¼ö¹ÝÇØ Á¦Á¶Çϴ ÷´Ü ¹ÙÀÌ¿À ÀǾà.
Æò±Õ »ýÁ ąâ°£ 6°³¿ùÀÎ Àç¹ß¼º‧ºÒÀÀ¼º DLBCL 39.1%‧pALL 82% ¿ÏÀü °üÇØ
À̹ø Çã°¡´Â ³ë¹ÙƼ½º°¡ Ææ½Çº£´Ï¾Æ´ëÇаú °øµ¿À¼·Î ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó 2»ó ¿¬±Â±¼ „JULIET’¿Í’ELIANA’ ¿¬±¼ °á °ú¿¡ ±â¹ÝÇØ ÀÌ·ïÁ³´Ù.
Ŵ®¾ÆÀÇ Çã°¡ ÀûÀÀÁõÀº 2ȼ ÀÌ»ó Àü½Å¿ä¹ýÀ¼·Î Ä¡·á̦ ÁøÇàÇÑ Àü·ÂÀÌ ÀÖ´Â Àç¹ß¼º ¶Ç´Â ÀÖ´Â Àç¹ß¼º ¶Ç´Â ÀòÀÀ¼ ù ι º Ça¹ ¼Ò¾Æ ¹× ÀþÀº ¼ºÀΠȯÀÚÀÇ ÀÌ½Ä ÈÄ Àç¹ß ¶Ç´Â 2Â÷ ÀÌ»ó Àç¹ß ¶Ç´Â ºÒÀ¼ºÀÎ ALL Ä¡·á·Î »ç¿ëÀÌ °¡´ÉÇÏÙ´.
Çã°¡¿¡ ±Ù°Å°¡ µÈ ¼ºÀÎ Àç¹ß¼º‧ºÒÀÀ¼º DLBCL ȯÀÚ̇¦ ´ë»óÀ¼·Î ÇÑ’JULIET’ ¿¬± ¿¡¼ Åõ¿© 3°³¿ù observing ¿¡ Àüü ¹ÝÀÀ·ü(ORR)Àº 53%¿´´Ù. 39.1%¿¡¼ ¿ÏÀü °üÇØ(CR)¿¡ ´Þ¼ºÇß´Ù. Åõ¿© 2³â ½ÃÁ¡¿¡¼ ¹«ÁøÇà »ýÁ À² (PFS) Àº 33%¿´´Ù.
¶Ç ¼Ò¾Æ Àç¹ß¼º‧ºÒÀÀ¼º ALL ȯÀÚ̇¦ ´ë»óÀ¼·Î ÇÑ’ELIANA’ ¿¬±¼ °á°ú Åõ¿© 3°³¿ù À̳À»¿¡ ȯÀÚÇ 82%°¡ ¿ÏÀü °üÇØ ¶Ç´Â ºÒ¿ÏÀü Ç÷¾× ¼öÄ¡ ȼº¹À» ºobservÀÌ´Â ¿ÏÀü °üÇØ¿¡ µµ´ÞÇß´Ù.
°üÇØµÈ È¯ÀÚÀÇ 98%°¡ ¹Ì¼¼ÀÜÁ¼Áúȯ (MRD)ÀÌ À½¼ºÀ̾ú´Ù. 6°³¿ù ½ÃÁ¡¿¡¼ ¹«»ç°Ç »ýÁ¼À²(EFS)Àº 73%¿´´Ù.
µÎ ÀÓ»ó ¿¬±¼ ̇ðµÎ¿¡¼ ÀÓ»óÀû À¯È¿¼ºÀ» ÀÔÁõÇß´Ù. ¹ÝÀÀ Áö¼Ó ±â°£ Áß¾Ó°ª(mDOR)°ú Àüü »ýÁ À² Áß¾Ó°ª(mOS)¿¡´Â µµ´ÞÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù. Ä¡·á ÈÄ È¿°ú°¡ Áö¼ÓµÇ°í ÀÖ´Ù´Â Á¡À» ¹ÝÁõÇÑ´Ù.
À±¼º¼ö ±³¼ö (¼¿ï´ëÇб³º´¿ø Ç÷¾×Á¾¾ç³»°ú)´Â “Å´₃®¾Æ´Â ±×µ¿¾È Ç×¾ÏÁ¦ ¿ª»ç»ó ¾ø´ø »õ·Î¿î ±âÀüÀÇ Çõ½ÅÀûÀÎ 1ÀÎ ÂÃãÇü Ä¡·áÁ¦ÀÌÀÚ 1ȼ Ä¡·á·Î ³¡³ª´Â ¿ø¼¦ Ä¡·áÁ¦”¶ó°í ¼³¼íÇß ´Ù.
±×´Â “2¹ø ÀÌ»óÀÇ Ä¡·á¿Í À̽Ŀ¡ ½ÇÆÐÇØ ±â´ë ¿©ÐíÀÌ 3~6°³¿ù¿¡ ºÒ°úÇÑ Àç¹ß¼º‧ºÒÀ¼º DLBCL ȯÀ¼éµ¡° Ô ´Ü 1È Ä¡·á·Î ¿ÏÀü °üÇØ¿¡ µµ´ÞÇØ »ýÁ À²À» ³ôÀÏ ¼ö ÀÖ´Ù”°í °Á¶Çß´Ù.
À±Ã¶ÁÖ ±³¼ö (¿¬¼¼´ëÇб³ ¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø ¼Ò¾ÆÇ÷¾×Á¾¾ç°ú)´Â “óÀ½ ÀÓ»ó¿¡ Âü¿©Çß´ø ¹Ì±¹ÀÇ È¯ÀÚ ´Â Ä¡·á ÈÄ ÇöÀç±îÁö 8³â°£ ¿ÏÀü °üÇØ »óÅ ¦ À¯ÁöÇØ Çб³ ¦ ´Ù´Ï¼ Æò¹üÇÑ ÀÏ»ó»ýÈ°À» ¿µÀ§ÇÏ°í ÀÖ´Ù. Å´¾®¾Æ´Â ±âÀûÀÇ Ä¡·áÁ¦”¶ó°í ¼Ò°³Çß´Ù.
±×´Â “¼Å³â ¹ß»ýÇÏ´Â ¼Ò¼öÀÇ ¾î18° ȯÀÚµéÀº »ý̇íÀ» µÎ°í »çÅõobserv¦ ¹úÀÌ´Â observer ½Å¼ÓÇÑ Å´¼®¾Æ Ä¡·á°¡ ° ¡´ÉÇÑ È¯°æ Á¶¼ºÀ» À§ÇØ Á¤ºÎ, Á¦¾à»ç, ÀÇ·á°è°¡ ÇÔ²² ³ë·ÂÇØ Çѱ¹¿¡¼µµ À¯»çÑ »ç·Ê° ¡³ª¿À±æ ¹Ù¶õ´Ù”°í ±â´ë°¨À» ÀüÇß´Ù.