국내 최초로 코로나 19 치료제를 개발 한 제약 회사 셀트리온은 현재 보건 당국이 조건부 허가를받은 레 키로 나에 이어 다양한 돌연변이 바이러스에 대항 할 ‘칵테일 항체’개발 임상 시험에 박차를 가하고있다.
셀트리온은 18 일 열린 응급 온라인 기자 회견에서 향후 치료제 개발 계획을 밝혔다. 컨퍼런스에는 셀트리온 그룹 명예 회장 서정진, 셀트리온 연구 개발 본부 권기성, 셀트리온 임상 기획 실장 김성현이 참석했다.
현재 식약 처의 조건부 승인을 받아 국내 의료기관에 공급하는 렉 키로 나의 경우 임상 3 상 결과를 연내에 제출해야한다. 현재 3 상 환자에게 레 키로 나 투여가 시작된 지 1 개월 만에 150 명의 환자에게 투여되고있다. 3 상 대상 환자 1,172 명에게 투여를 완료하는 데 3 개월, 데이터 분석에 약 5 개월이 소요될 것으로 예상된다. 경증 환자의 효과도 확보 할 수있을 것으로 기대된다.
명예 회장은 레 키로 나의 예상 생산량에 대해“현재 10 만명이 가정용으로 만들어져있다. 보고 결정하겠습니다.”
레 키로 나 3 상 완료시 2 상 대비 백신 용량, 투여 시간, 투여 방법 등을 조정할 수 있습니다. 3상은 투여 시간이 1 시간 이내로 단축되며, 흡입 등 기타 방법도 가능합니다. 정맥 주사가 검토되고 있습니다. 체내 항체 잔량을 유지하기 위해 레 키로 나 백신을 40mg 이상 투여하는 것은 의미가 없다고 판단된다.
또한, Rekirona는 기본 코로나 19 바이러스와 영국에서 유래 된 변종 바이러스에 대해 효과적이지만 남아프리카에서 유래 된 변종 바이러스의 영향은 크게 감소합니다. 따라서 새로운 항체 개발이 필요하다. 이에 셀트리온은 발견 된 38 개의 항체 후보군 중 32 번 항체를 중심으로 연구를 진행하고있다.
컨퍼런스 설명을 요약하면 남아프리카에서 돌연변이가 발생한 경우 기존 코로나 19 바이러스 항원에 부착 된 3 개의 스파이크 단백질 끝에 아미노산 돌연변이가 발생한 사례 다. 따라서 두 개의 스파이크에서 돌연변이 된 영국 돌연변이 바이러스에 비해 바이러스 형태가 변형 된 것으로 추정됩니다. Celltrion은 항체가 남아프리카에서 시작된 돌연변이에 반응 할 경우 나머지 한두 개의 스파이크가 변형 된 다른 바이러스에 대해 충분히 효과적 일 수 있다고 예측했습니다. 남아프리카에서 돌연변이에 대한 항체 후보에 대한 임상 시험은 남아프리카에서 단독으로 수행되며 약 6 개월이 걸립니다. 그 전에는 동물 임상 시험이 다음 달에 시작됩니다.
서 명예 회장은“우리는 백신 (변이와 싸우기 위해)을 만들 준비가되어 있으며 스파이크 단백질을 얼마든지 만들 수있다”고 말했다. 말했다.
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“남아프리카 돌연변이에 대한 임상 시험은 남아공에서만 가능하며 아직 다른 국가로 확산되지 않았습니다.” “칵테일 요법은 남아프리카의 돌연변이를 다루고 다른 돌연변이를 다루는 다목적 용도로 사용하기위한 것입니다. 찾아봐야 겠어요.”
또한 서 명예 회장은“(처음 말씀 드린대로) 렉 키로 나의 개발비는 1,500 억원, 편차도 1,500 억원으로 예상된다. 그가 설명했다.