입력 2021.02.03 17:00 | 고침 2021.02.03 17:47
질병 관리 본부 (KCDC)는 전날 코 벡스 시설을 통해 화이자 백신을 국내로 수입하는 절차 인 특별 수입을 신청했다. 식품 의약품 안전 처는이를 하루도 안돼 승인했다. 특별 수입이란 전염병 전염병 등 특수한 상황에서 식품 의약품 안전 처에서 승인하지 않은 외국 의약품의 수입을 허용하는 제도입니다.
국내에 도입 된 화이자 백신은 식품 의약품 안전 처로부터 제품 승인을 받아 실무에 사용할 수 있습니다. 식약 처는 3 중 전문가 협의를 통해 한국 화이자에서 적용한 백신의 승인 여부를 결정한다. 정부가 백신을 국민 1 차 예방 접종으로 활용하겠다고 발표 한만큼 제품 승인이 어렵지 않을 것으로 기대된다.
화이자 백신은 임상 시험에서 95 %, 실제 이스라엘 백신 접종자 분석에서 92 %의 예방 효과를 나타 냈습니다. 그러나 최근 전 세계적으로 만연하고있는 영국, 남아프리카, 브라질의 돌연변이 바이러스에 비해 예방 효과가 열등 할 수 있다는 우려에 대해 식품 의약품 안전 처는 “추가적인 분석과 검토가 여전히 필요하다. “결과를 알 수 없습니다.”이날 국내 돌연변이 바이러스에 감염된 사람은 총 39 명이며, 외국인이 아닌 지역 사회 확산으로 인한 감염 1 건이 처음으로 발생했습니다. 시각.
식약 처는 16-18 세 청소년이 백신을 맞을 수 있다고 믿고 있습니다. 그러나이 양은 코로나 19 환자를 돌보는 의료진에게 사용되기 때문에 청소년에게는 예방 접종을하지 않습니다.
화이자의 백신은 메신저 리보 핵산 (mRNA) 방식으로 만들어지며 섭씨 영하 70 도의 환경에 배포 및 보관되어야합니다. 이를 위해 정부는 인천 국제 공항에서 평택 물류 센터를 거쳐 서울 국립 의료원 중앙 백신 센터까지 화이자 백신을 안전하게 수송하는 훈련을 실시했다.