식품 의약품 안전 처 “화이자 코로나 19 백신, 수입 특별 승인… 월 중순 도입

화이자의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신은 특별히 수입하고 있습니다.

식약 처는 3 일 질병 관리 본부에서 요청한 화이자 코로나 19 백신 ‘코미 나티’의 특별 수입을 승인했다고 3 일 밝혔다.

의약품 특별 수입은 전염병과 같은 공중 보건 위기에 대처하기 위해 국내에서 허가되지 않은 의약품을 해외에서 수입 할 수있는 시스템이다. 코로나 19 치료제 인 렘 데시 비르 도입 과정에서도 사용됐다.

전날 질병 관리 본부는 COVAX 시설을 통해 공급 될 화이자 코로나 19 백신 11 만 7 천명 (약 6 만명)에 대해 식품 의약품 안전 처에 특별 수입을 신청한다고 밝혔다. . 이번 결정은 질병 관리 본부와 식약청이 공동으로 개최 한 전문가 자문회의 결과를 토대로 내려졌다.

특별 수입품은 한국 희귀 의학 센터를 통해 코 백스에서 자세한 공급 일정을 확인하면 월 중순 이후에 한국으로 수입 될 예정이다.

그러나 이번 코 박스에서 오는 양은 한국 정부가 화이자 코리아를 통해 수입 할 코로나 19 백신의 양과는 다르다.

지난달 25 일 한국 화이자 약품은 식품 의약품 안전 처에이 제품에 대한 정식 허가를 신청했다. Kovacs에서 수입 할 화이자 백신의 특별 수입 승인과는 별도로 제품 허가 신청 검토가 예정대로 진행 중이다.

화이자의 백신은 바이러스의 유전 정보를 담은 메신저 리보 핵산 (mRNA, 메신저 RNA)을 이용하여 개발 한 ‘핵산 백신’입니다. 보관 및 유통을 위해서는 -60 ~ 90 ℃의 극저온 콜드 체인이 필요합니다. 16 세 이상의 모든 연령 그룹은 21 일마다 총 2 회 접종을받습니다.

이에 앞서 임상 시험에서 코로나 19 감염에 대한 예방 효과는 16 세 이상에서 95 %였으며 예측할 수없는 심각한 사례는 없었습니다.