코로나

[엠디저널] 식약 처는 코로나 19 백신 및 치료 항목 별 예비 심사 · 승인 · 심사를 통해 치료 기간을 180 일 이상 단축하고 40 일 이내에 치료하는 것을 목표로하고 있습니다. 가능한 한 빨리 치료가 이루어 지도록 최선을 다하겠다고 말했다. 2 일 식품 의약품 안전 처 (원장 김강립)는 국내외에서 개발중인 코로나 19 백신 및 치료제에 대한 … Read more

필수 기준이 충족되었는지 확인 중 … 올해 초 배포 시작 세계 보건기구 (WHO)는 화이자 및 생명 공학의 COVID-19 백신을 비상 사용 목록 (EUL)에 등재했습니다. 로이터의 보고서에 따르면, 유엔 (UN) 보건 전문기구 인 세계 보건기구는 12 월 31 일 (현지 시간) 개발을 통해 COVID-19 백신에 대한 접근 속도를 높이기위한 노력의 일환으로 국가, Pfizer 및 Bioentech. 응급 … Read more

[서울=뉴스핌] 정경환 기자 = 식품 의약품 안전 처는 코로나 19 백신과 치료제의 신속한 공급을 본격적으로 준비하고있다. 백신 및 치료제 승인 평가 팀, 전문가 협의체, 선적 승인 팀 구성을 통해 승인 / 심사 기간을 40 일 이내로, 선적 승인 기간을 20 일 이내로 단축하는 것이 방침이다. 식약 처는 2 일 “현재 국내외에서 개발중인 코로나 19 백신 … Read more

백신 / 치료 승인 및 철저하고 신속한 검토 … ‘GO-Fast 프로그램’운영 품목별 예비 심사 및 승인 / 심사를 통해 처리 기간을 40 일 이내로 단축 [서울=뉴스핌] 정경환 기자 = 식품 의약품 안전 처는 코로나 19 백신과 치료제의 신속한 공급을 본격적으로 준비하고있다. 백신 및 치료제 승인 평가 팀, 전문가 협의체, 선적 승인 팀 구성을 통해 승인 … Read more

백신 / 치료 승인 및 철저하고 신속한 검토 … ‘GO-Fast 프로그램’운영 품목별 예비 심사 및 승인 / 심사를 통해 처리 기간을 40 일 이내로 단축 [서울=뉴스핌] 정경환 기자 = 식품 의약품 안전 처는 코로나 19 백신과 치료제의 신속한 공급을 본격적으로 준비하고있다. 백신 및 치료제 승인 평가 팀, 전문가 협의체, 선적 승인 팀 구성을 통해 승인 … Read more

백신 / 치료 승인 및 철저하고 신속한 검토 … ‘GO-Fast 프로그램’운영 품목별 예비 심사 및 승인 / 심사를 통해 처리 기간을 40 일 이내로 단축 [서울=뉴스핌] 정경환 기자 = 식품 의약품 안전 처는 코로나 19 백신과 치료제의 신속한 공급을 본격적으로 준비하고있다. 백신 및 치료제 승인 평가 팀, 전문가 협의체, 선적 승인 팀 구성을 통해 승인 … Read more

입력 2021.01.02 11:16 식약 처는 코로나 백신을 단기간에 대량 공급할 수 있도록 백신 종류별 출하 승인 팀을 구성했다고 2 일 밝혔다. 특히, 신기술을 활용 한 mRNA 백신의 시험 및 시험에 필요한 시험 방법은 승인 신청 전 사전에 정립 될 예정이다. 이를 위해 9 종의 분석 장비 긴급 구매, RNA 전용 분석실 확보 등 국가 출하 … Read more

기존 180 일 대비 대폭 단축… 식품 의약품 안전 처, 국가 출하 승인 준비 중 식약 처는 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신을 단시간에 대량 공급하기 위해 백신 종류별 출하 승인 태스크 포스를 구성했다고 2 일 밝혔다. 특히, 신기술을 활용 한 mRNA 백신의 시험 및 시험에 필요한 시험 방법은 승인 신청 전 사전에 정립 … Read more

코로나 19 백신 품목 승인 40 일 이내 완료 … 백신 별 태스크 포스 구성기존 180 일 대비 대폭 단축… 식품 의약품 안전 처, 국가 출하 승인 준비 중 (서울 = 연합 뉴스) 계승 현 기자 = 식품 의약품 안전 처가 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신 공급을 위해 백신 종류별 출하 승인 태스크 … Read more