코로나 19 백신 / 항체 치료 승인 임박? … 심사 단계에서 얼마나 멀어?

11 일 식품 의약품 안전 처는 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레 키로 나’, 아스트라 제네카 백신 ‘아스트라 제네카 코 비드 -19 백신’제품 승인 진행 상황을 발표했다. 식품의 약국에 따른 셀트리온[068270] 임상 시험 대상자의 안전성, 렉 키로 나 시험 결과의 신뢰성 등 임상 시험 전반에 걸친 규제 준수를 확인하기 위해 이번 … Read more

코로나 백신 / 치료 승인 임박? … 식품 의약품 안전 처, 심사 절차 공개

코로나 백신 / 치료 승인 임박? … 식품 의약품 안전 처, 심사 절차 공개

셀트리온 항체 치료, 2 단계 남음… 지난주 식약청 현장 조사 아스트라 백신, 제출 자료 검토 시작 … 타당성 및 이상 사례 검토 뷰어 셀트리온 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레 키로 나주’/ 연합 뉴스 11 일 식품 의약품 안전 처는 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레 키로 나’, … Read more

코로나 19 백신 / 항체 치료 승인 임박? … 심사 단계까지 얼마나 오 셨나요?

코로나 19 백신 / 항체 치료 승인 임박? … 심사 단계까지 얼마나 오 셨나요?

식품 의약품 안전 처, COVID-19 항체 치료제 및 백신 승인 진행 상황 공개 이번 주 셀트리온 임상 시험 기관 설문 조사 (서울 = 연합 뉴스) 계승 현 기자 = 식품 의약품 안전 처, 셀트리온 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레 키로 나’와 아스트라 제네카 백신 ‘아스트라 제네카 코 비드 -19 백신’제품 승인 … Read more

SKT 5G의 중저가 요금제 임박… 저가 폰 ‘도매 율 및시기’이슈

SKT 5G의 중저가 요금제 임박… 저가 폰 ‘도매 율 및시기’이슈

[아이뉴스24 송혜리 기자] 과학 기술 정보 통신부가 SK 텔레콤의 새로운 5G 요금제를 검토하는 과정에서 저렴한 휴대폰 도매 제공, 요금제, 관련 요금제시기 등이 높아지고있다. SK 텔레콤의 5G 중저가 요금제는 ‘가정 통신비 절감’에 기여하고있어 거부 가능성이 낮을 것으로 예상되지만 과학 기술부가 저가 폰에 미칠 영향을 감안하면 양측은 SK 텔레콤에 신규 요금제 도매 제공을 요청하면서 합리적 조정을했다. 내면을 … Read more

코로나 19, 2021 년 제약 · 바이오 최대 화두 … 국내 치료 임박

코로나 19, 2021 년 제약 · 바이오 최대 화두 … 국내 치료 임박

[이데일리 왕해나 기자] 글로벌 코로나 19 전염병이 거의 가라 앉지 않았기 때문에 코로나 19가 국내 제약 바이오 산업에 미치는 영향은 2021 년에 클 것으로 예상됩니다. 올해 진단 및 검역 회사는 좋은 성과를 거두었지만 치료 및 백신 개발 및 생산 회사는 내년에 더 많은 관심을받을 것입니다. 셀트리온 코로나 19 항체 치료제 ‘CT-P59’국내 최단 개발 속도 (사진 … Read more

인구 13 억의 인도, AstraZeneca 승인 임박 … “연간 30 억 배치 생산 목표”

인구 13 억의 인도, AstraZeneca 승인 임박 … “연간 30 억 배치 생산 목표”

입력 2020.12.31 14:14 인도, 올해 초 AstraZeneca 백신 승인Serum Institute는 연간 30 억 배치 생산을 목표로합니다.“가격 및 유통 측면에서 세계 경제에 매우 중요합니다” 영국 옥스포드 대학과 다국적 제약 회사 인 AstraZeneca가 공동으로 개발 한 COVID-19 백신. / 로이터 연합 뉴스 힌두 스탄 타임스는 31 일 (현지 시간) 인구 13 억 명의 인도가 영국 옥스퍼드 대와 … Read more

국내 코로나 치료 임박… 셀트리온 ‘국내 원가 수준 공급’

국내 코로나 치료 임박… 셀트리온 ‘국내 원가 수준 공급’

셀트리온, COVID-19 항체 치료제 허가 신청 … 식품의 약국 검토 대량 생산 가능 … 돌연변이 바이러스에 효과적 일 것으로 예상 고가의 단점… 국내 선비, 해외 선 경쟁 가격 뷰어 식품 의약품 안전 처는 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레 키로 나’에 대한 라이선스 심사를 시작했다고 29 일 밝혔다. / 연합 뉴스 … Read more