코로나 19, 2021 년 제약 · 바이오 최대 화두 … 국내 치료 임박

[이데일리 왕해나 기자] 글로벌 코로나 19 전염병이 거의 가라 앉지 않았기 때문에 코로나 19가 국내 제약 바이오 산업에 미치는 영향은 2021 년에 클 것으로 예상됩니다. 올해 진단 및 검역 회사는 좋은 성과를 거두었지만 치료 및 백신 개발 및 생산 회사는 내년에 더 많은 관심을받을 것입니다.

셀트리온 코로나 19 항체 치료제 ‘CT-P59’국내 최단 개발 속도 (사진 = 셀트리온)

1 월 ‘1 차 가정 치료’기대

31 일 관련 업계에 따르면 코로나 19 치료제 및 백신 개발에 대한 기대감이 높아질 것으로 예상된다. 첫 국내 치료제가 조만간 출시 될지 주목할 만하다. 28 일 코로나 19 항체 치료제 ‘CT-P59 (성분명 레 단비 맙)’의 글로벌 임상 2 상을 마친 후 식약 처에 조건부 승인 신청서를 제출했다. 식품 의약품 안전 처가 고속 프로그램을 통해 검토를 진행할 계획이므로 가능한 한 빨리 내년 1 월에 승인이 이루어질 것으로 예상된다. 임상 2상에서 안전성과 유효성이 충분히 검증되면 1 월 말이나 2 월 초에 국내 공급이 시작될 것으로 예상된다. 셀트리온은 이미 10 만명을 대상으로 한 항체 치료제 생산을 완료했으며 내년에 코로나 19에 대한 항체 150 만 ~ 200 만개를 공급할 계획이다.

내년 초 국내 다른 제약 · 바이오 업체들도 코로나 19 치료 허가를 신청할 계획이다. 종근당은 급성 췌장염 치료제 나 파벨 탄을, 대웅 제약은 만성 췌장염 치료제 ‘호이 스타’를 개발했다. 코로나 19에 대한 치료를 받고 있으며 내년 1 월에 허가를 신청할 계획입니다. GC 녹십자는 9 월 임상 2 상을 시작하고 60 명의 환자를 대상으로 한 약이 완성되는대로 1 분기에 조건부 승인을 신청할 계획이다.

코로나 19 백신 회사들도 개발 속도를 높이고 있습니다. 글로벌 제약사들이 백신을 출시했지만 단기간에 코로나 19 종식이 어려워 국내 백신이 절대적으로 필요하다는 판단 때문이다.

DNA 백신 GX-19N의 안전성을 확인하기 위해 국내 임상 1 / 2a 상을 진행 중입니다. 이전에 개발 된 GX-19보다 면역 기능이 향상되었습니다. 2a 단계에서는 중간 분석 결과를 바탕으로 국내외에서 대규모 임상 시험을 동시에 진행 한 후 긴급 사용 승인을 신청할 계획입니다.

GLS-5310의 경우 AdCLD-CoV19 용 Celide는 현재 임상 1/2 상 프로토콜에 대한 승인을 받고 있습니다. SK 바이오 사이언스 NBP2001이 임상 1 상 승인을 받았습니다. 국내 백신 업계 관계자는“우리나라가 조금 늦기 때문에 내년 쯤 백신 개발을 기대할 수있다. 그건 중요해.”

연구중인 SK 바이오 사이언스 연구원 (사진 = SK 바이오 사이언스)

글로벌 백신 생산 시작… 위탁 업체 수혜자

글로벌 제약사들이 백신을 성공적으로 개발함에 따라 각국의 넘쳐나는 백신 수요에 대응할 수있는 제조 역량이 내년에 중요해질 것으로 예상된다. 국내에서 코로나 19 백신을 생산할 수있는 설비를 갖춘 제약 · 바이오 기업이 주목받는 이유 다.

SK 바이오 사이언스는 글로벌 제약사로부터 공식적으로 백신 생산 수주를받은 기업이다. 지난 7 월 코로나 19 백신의 국내외 공급을 위해 아스트라 제네카와 협력 의향서에 서명 한 뒤 이미 생산을 시작했다. 합성 항원 백신을 개발하고있는 NovaVax와 위탁 개발 및 생산 (CDMO) 계약을 체결하고 수량을 기다리기로 결정했다. GC 녹십자는 CEPI (International Private Organization for Infectious Diseases Innovation)와 해외 제약사가 개발 한 코로나 19 백신 생산에 참여하기로 합의했다. 내년 3 월부터 2022 년 5 월까지 5 억 회 이상 생산할 예정입니다.

미국 모데나의 국내 위탁 생산 (CMO) 가능성에 따라 녹십자, 한미 약품, 에스티 팜이 위탁 생산 가능한 업체로 부상하고있다. 한미 약품은 mRNA, DNA 등 유전자 백신을 생산할 수있는 설비를 갖추고 있습니다. 여기에서 연간 최대 10 억 용량의 백신 생산이 가능한 것으로 알려져 있습니다. 에스티 팜은 모데나가 개발 한 mRNA 원료를 생산할 수있는 기업으로 꼽힌다. 10 월에는 mRNA 합성에 필요한 분자 안정화 핵심 기술인 RNA 합성법 ‘Five Prime Capping’에 대한 국내 특허 출원을 완료했다. 현재 약 20,000 회 용량의 mRNA 코로나 백신을 생산할 수있는 원료 생산 시설을 갖추고 있습니다.

진단 키트 제조업체도 혜택을 볼 것이라는 전망이 강합니다. 백신이 개발되었지만 글로벌 예방 접종으로 이어지기까지 다소 시간이 걸리며, 예방 접종 전후 코로나 19 진단에 대한 수요가있을 전망이다. 씨진, 바이오니아, 수 젠텍 등 진단 키트 업체들은 사업 다각화를 통해 ‘포스트 코로나’에 대비하면서 글로벌 수요에 대응하고있다. 진단 업계 관계자는 “백신이 개발되었다고해서 당장 진단 키트의 필요성이 사라지지는 않을 것”이라며 “사업 포트폴리오를 다각화하면서 다양한 질병에 맞는 진단 제품을 개발하고있다”고 설명했다.

.Source