[µ¥Àϸ®¸Þµð ¹é¼ºÁÖ ±âÀÚ] ÃÖ±Ù’´Ñ¶ó·Î’ (¼ººÐ¼í ÀÍ»çÁ¶¹Ó½ÃÆ®·¹ÀÌÆ®)ÀÇ °Ç°ºobservÇè ±Þ¿© Àû¿ë¿¡ µû¶ó ±¹³»¿¡¼µµ ´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾ °æ±₃ 3Á¦¿ä¹ýÀÌ º»°ÝÀûÀ¼·Î È®´ëµÉ °ÍÀ¼·Î ºobservÀδÙ.
ÇöÀåÀÇ ÀÇ·áÁøµéÀº Åõ¿©½Ã°£À» ´Ã¼®°í, º¹¾à ÆíÀǼºÀ» ³ôÀε¥´Ù ¹«ÁøÇà »ýÁ18±â°£(PFS) Åî¿¡¼ Å« °¼±±Â» º¼ÀÎ ´Ñ¶ó·ÎÀÇ ¼º°øÀûÀÎ ½ÃÀå ¾ÈÂøÀ» Àü₃ÁÇß´Ù.
Çѱ¹´ÙÄÉ´ÙÁ¦¾à (´ëÇ¥ÀÌ»ç ¹®Èñ¼®)Àº 26ÀÏ ¿ÀÈÄ ´Ñ¶ó·Î º¼Çè ±Þ¿© Àû¿ë ±â³ä ¿Â¶óÀÎ ±âÀÚ° £´ãȸ̇¦ °³ÃÖÇß´Ù.
´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾ Ä¡·á¼¦ À§ÇÑ ÃÖÃÊ °æ± ¨ ÇÁ·ÎÅ×¾ÆÁ» ¾ïÁ¦Á¦(PI)ÀÎ ´Ñ¶ó·Î´Â 2017³â ±¹³» Çã°¡µÆ ´Ù. ÇÑ ´Þ¿¡ 1Â÷·Ê º´¿øÀ» ¹æ¹®ÇØ ÁÖ 1ÈⅤ, ¿ù 3ȼ °æ± º¹¿ëÇϼ µÈ´Ù.
¿À´Â 3¿ù 1ÀϺÎÅÍ´Â º¼Çè±Þ¿©°¡ Àû¿ëµÈ´Ù. ÀÌÀü Ä¡·á¿¡ ½ÇÆÐÇÑ ´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾ ȯÀÚ Áß ·¹³¯¼®µµµ¶ÀÌµå ¹× µ¦»ç̇ÞżհúÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀ¨Î »ç¿ëÇÏ ´Â °æ¿ì´Ù.
°£´ãÈп¡¼´Â ¼¿ï¾Æ»êº´¿ø Á¾¾ç³»°ú À±´öÇö ±³¼ö°¡ ù ¹ø° ¿¬ÀÚ·Î ³ª¼’Àç¹ß ¹× ºÒÀ¼º ´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾ Ä¡ ·ÁÀÇ ÃÖ½ÅÁö°ß’À» ÁÖÁ¦·Î °ÀÇÇß´Ù.
À±´öÇö ±³¼ö´Â “°í·É ȯÀÚ°¡ ¹°í Àç¹ßÀÌ ÀæÀº ´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾Àº Àα¼ °í·ÉÈ¿¡ µû¶ó Á¡Â÷ ȯÀÚ ¼ö Á¯õ° ¡¼¼°¡ µÎµå·¯Áö°í »çȸ°æÁ¦Àû ºÎ´ãµµ ³ô¾ÆÁú °Í”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
Àç¹ß ¹× ºÒÀÀ¼º ´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾ ȯÀÚ Ä¡·á¿¡¼´Â ¿À·£±â°£ º´ÀÌ ÁøÇàÇÏÁö ¾Êµµ·Ï À¯ÁöÇÏ´Â Ä¡·á Àßü·«ÀÇ ä¼ºÀ» ¼³¼íÇÑ ±×´Â °í·ÁÇÒ ¿ä¼Ò·Î’ȯÀÚ º¹¾à ¼øÀÀµµ’observ¦ ¾ð±ÞÇß´Ù.
À± ±³¼ö´Â “ÀÍ»çÁ¶¹ÓÀ» ÅëÇÑ °æ±¼ 3Á¦ º´¿ë¿ä¹ýÀº Åë¿ø ¹× Åõ¿© ½Ã°£¿¡ ´ëÇÑ È¯ÀÚ Ä¡·á ºÎ´ ãÀ» ³·Ãß°í º¹¾à ÆíÀǼºÀ» ³ôÀÎ Ä¡·á¿É¼Ç”À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
±×´Â “¹Ì±¹¾ÏÁ¾ÇÕ³×Æ®¿öÅ©(NCCN) °¡À̵å¶óÀο¡¼ ÀÌÀü ÇÑ °¡Áö ÀÌ»óÀÇ Ä¡·á ¦ ¹ÞÀº ´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾ ȯÀÚ ´ë» óÀ₃·Î ¿ì¼± ±Ç°íµÇ°í ÀÖ´Ù”°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
´Ñ¶ó·Î´Â Àç¹ß¼º ¶Ç´Â ºÒÀ¼º ´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾ ¼ºÀÎȯÀÚ 722 18íÀ» ´ë»óÀ¼·Î ½Ç½ÃÇÑ’TOURMALINE-MM1′ ¿¬±¼¿¡¼ À¼È¿º °ú ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» È®ÀÎÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¿¬±¼ °á°ú ´Ñ¶ó·Î´Â’·¹³¯¼®µµ¼¶À̵å+µ¦»ç¼ÞżՒ°ú º´¿ëÅõ¿©½Ã À§¾à±º ´ëºñ ¹«ÁøÇà »ýÁ¼±â°£ Áß¾Ó°ªÀ» ¾à 6°³¿ù ¿¬Àå½ÃÄ×´Ù.(´Ñ¶ó·Î Åõ¿©±º 20.6°³¿ù vs. À§ ¾à±º 14.7°³¿ù)
µÎ ¹ø° ¹ßÇ¥̇¦ Àº »ï¼º¼¿ïº´¿ø Ç÷¾×Á¾¾ç³»°ú ±è±âÇö ±³¼ö´Â’ÁÖ¿ä ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú¿Í ÈÄÇâû ¼®¾ó¿ ùµå °üÂû ¿¬±¼ (Real-World Evidence) ¦ ÅëÇØ È®ÀÎµÈ ´Ñ¶ó·ÎÀÇ ÀÓ»óÀû °¡Ä¡’¿¡ ´ëÇØ ¼Ò°³Çß´Ù.
´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾Àº °í·É¿¡ µ¿¹Ý ÁúȯÀ» °®°í Àִ ȯÀÚ°¡ ¹´Ù. ¶§¹®¿¡ ÅëÁ¦µÈ ȯ°æ¿¡¼ ÁøÇàµÇ´Â ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú¿Í ½ÇÁ¦ Áø·á ȯ°æ¿¡¼ ³ªÅ¼ª´Â Ä¡·á °á°ú°¡ »óÀÌÇÑ °æ¿ì°¡ ¹¾Æ ÈÄÇâÀû ®¾ó¿ùµå °üÂû ¿¬±₃ °á°ú°¡ Áß¿äÇÑ ¾ÏÁ¾ÀÌ´Ù.
´Ñ¶ó·Î º´¿ë¿ä¹ý(IRd)Àº Àç¹ß¼º ¶Ç´Â ºÒÀÀ¼º ´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾ ȯÀÚ¦ ´ë»óÀ¼·Î ÇÑ Àӻ󿬱¼¿¡¡¼ À §¾à±º ´ëºñ ¹«ÁøÇà »ýÁ±â°£(PFS)ÀÌ ¾à 40% ¿¬ÀåµÈ °á°ú̇¦ º¼¿´´Ù.
2, 3Â÷ Ä¡·á½Ã Ç×¾ÏÈÇпä¹ý¿¡¼ Ä«ÇÊÁ¶¹Ó(KRd) Åõ¿ ©±º ¹× º 18 ¼ Å× Á¶¹Ó (VRd) Åõ¿©±ºº ´Ù À¯ÀÇÇÏ°Ô ±ä TTNT (time to next therapy) ¦ º ¿© Ç×¾ÏÈÇпä¹ý Á¶±â½ÃÁ¡¿¡ È¿°úÀûÀÎ Ä¡·á¿É¼ÇÀÓÀ» È®ÀÎÇß´Ù.
±è±âÇö ±³¼ö´Â “±Þ¿© ÇýÅÿ¡ µû¶ó ´Ñ¶ó·ÎÀÇ »ç¿ëÀÌ ´Ã¾î³ªstaté ±¹³» ̇®¾ó¿ùµå µ¥ÀÌÅÍ¿¡¼µµ ÀÏ°ü¼º ÀÖ´Â È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °Í”À̶ó°í ±â´ë°¨À» ÀüÇß´Ù.