양산의 어려운 한계 극복
일반용 ‘CAR-CIK’개발
뷰어
GC녹십자 세포 (031390)1 인 맞춤형 CAR-T (키메라 항원 수용체 T 세포) 치료제를 넘어 보편적으로 이용 가능한 ‘CAR-CIK 치료제’를 개발한다고 22 일 밝혔다.
CAR-T 요법은 환자의 면역 반응을 사용하여 암을 치료하는 면역 요법입니다. 환자별로 개별적으로 제작해야하는자가 세포 치료제로 대량 생산에 어려움이 있으며이를 보완하는 CAR-CIK 치료법이있다.
CIK (사이토 카인 유도 킬러 세포)는 ImmuncelLC 균주의 주요 유효 세포군으로 T 세포와 NK 세포의 특성을 모두 가지고 있습니다. 제대혈과 차별화 된 CIK는 일반적으로 HLA (인간 백혈구 항원)에 대한 동종 이계 반응성이 낮기 때문에 이식편 대 숙주 반응 (GVHD)의 위험이 낮습니다. 동종 세포 요법으로 사용할 수 있습니다.
또한 면역 관련 사업의 다양 화를 추진하고 있습니다. 동사는 현재 Immuncell LC의 생산 및 판매를 중심으로 세포 및 유전자 치료제 (CDMO) 위탁 개발 및 생산으로 사업을 확대 할 계획이다.
GC 녹십자 셀은 현재 세포 치료제 생산에 최적화 된 우수한 의약품 제조 품질 관리 기준 (cGMP) 수준을 충족하는 첨단 설비 및 생산 설비 인 세포 센터를 보유하고 있습니다. 글로벌 기준을 충족하는 국내 최대의 세포 치료제 생산 시설입니다.
현재 개발중인 고형암 표적 CAR-T 치료제는 미국 임상 1 상과 2a 상 진입을위한 추가 연구가 진행 중이다. 그러나 미국의 코로나 확산 상황으로 인해 cGMP의 임상 시험 샘플 생산 일정이 지연되고 있습니다. 회사는 내년 2 분기에 IND 신청이 가능할 것으로 예상하고있다.
GC 녹십자 셀 이익 주 대표는 “CIK 세포는 Immuncel LC의 주성분이며 10 년 이상 제품을 생산해 왔으며 5000 명 이상의 환자에게 치료를하고있다”고 말했다. 유지하기는 어렵지만 장기적인 제조 경험을 통해 CAR-CIK 개발뿐 아니라 CDMO 사업에서도 좋은 성과를 거둘 것입니다.”
/ 김성원 기자 [email protected]
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