입력 2021.02.17 10:27
서정진 “사람들의 오해 부분을 설명하겠습니다.”
셀트리온 “최근 이슈 관련 목요일, 금요일 온라인”
17 일 코로나 19 항체 치료제가 전국 의료기관에 확산됨에 따라 아직 지속되고있는 돌연변이 바이러스 나 경증 환자의 효능 논란을 확실하게 종식시키기위한 조치로 해석 될 예정이다. 셀트리온 관계자는 이날 “돌연변이 바이러스 등 레 키로 나의 최근 이슈에 대한 문의를 종합적으로 설명하고 답변하겠다”고 말했다. 회의는 YouTube에서 생중계되며, 구체적인 일정은 빠르면 오늘 오후에 정해집니다.
서 회장은 8 일 인천 송도 셀트리온 2 공장을 찾은 김강립 식품 의약품 안전 처장을 만나 “설날 이후 대중들이 오해 할 수있는 점을 설명하겠다”고 말했다. 휴일.” 제가 개발 한 내용을 요약하고 이야기하겠습니다. “
최근 레 키로 나주는 남아프리카에서 발생하는 돌연변이 바이러스를 치료할 수 없다는 약점을 드러냈다. 11 일 질병 관리 본부에서 발표 한 돌연변이 바이러스에 대한 렉 키로 나의 효능 실험 결과 영국 돌연변이는 치료할 수 있지만 남아프리카 돌연변이는 치료할 수있는 것으로 밝혀졌다. 이달 초 국립 중앙 의료원 감염병 병원 운영 센터 배배 원장은 항체 치료가 돌연변이 바이러스에 대해 무력 할뿐만 아니라 세포의 침투 및 증식을 돕는 부작용.
14 일 현재 국내에서 확인 된 남아공 돌연변이 바이러스의 수는 아직 적지 만 확산이 기존 바이러스보다 1.5 배 강하고 재 감염률이 높아 향후 우세 종이 될 가능성이 높다. 레 키로 나주의 불안 요인입니다. 셀트리온은 질병 관리 본부 발표 직후 “남아프리카 돌연변이 바이러스에 대한 효능이있는 새로운 항체 치료제 개발과 임상 시험을 6 개월 이내에 완료 할 것”이라고 밝혔다.
현재 1170 명의 환자를 대상으로 진행중인 3 상 임상 시험의 진행 상황과 향후 일정에도 주목하고 있습니다. Rekirona는 3 상 시험이 완료된 후에 만 모든 경증 환자에게 사용할 수 있기 때문입니다. 셀트리온은 3 개월 이내에 3 상 테스트를 완료 할 계획으로 서두르고있다.
식약 처 승인 이전에는 감염 초기에 경증 환자에게 투여하면 중증 진행 예방에 효과적 일 것으로 예상됐다. 제한된 사용을 위해 라이센스되었습니다. 임상 시험에서 충분한 수의 경증 환자를 확보 할 수 없어 통계적으로 유의 한 치료 효과를 확인할 수 없었기 때문이다.
이날 시작된 국내 공급의 향후 계획에 대한 몇 가지 의문이 회의에서 해결 될 것으로 예상된다. 셀트리온은 식품 의약품 안전 처 승인을 받기 전에 미리 준비한 10 만명 외에 추가 부품을 생산하고있다.
서 회장은 오는 20 일 한미 양국 협력 증진을위한 비영리 단체 코리아 소사이어티 회장 토마스 번과 온라인 인터뷰를 열고 셀트리온의 비전을 밝힐 것으로 알려졌다.