러시아에서 개발 된 신종 코로나 바이러스 (코로나 19) 백신은 91.6 %의 예방 효과를 보였다. 모든 연령대에서 예방 효과가 균등하게 나타 났으며 중등도 이상 질환 예방에 100 % 효과가있는 것으로 분석됐다.
특히, 같은 백신을 두 번 맞은 아스트라 제네카 백신과 달리 연구팀은 다른 전달 체계를 사용한다는 점에서 두 번의 투여 효과가 악화 될 우려가 없다고 분석했다.
2 일 (현지 시간) 러시아 국립 역학 및 미생물학 센터 Denis Logunov 박사 연구팀은 러시아에서 개발 한 COVID-19 인 Gam-COVID-Vac (Sputnik V)의 안전성과 유효성을 발표했습니다. 세계적인 의학 저널 인 란셋의 백신. rAd26 및 rAd5 벡터 기반 이종 프라임 부스트 COVID-19 백신의 안전성 및 효능 결과 : 러시아에서 실시 된 무작위 대조 3 상 시험의 중간 분석이 발표되었습니다. 이는 지난해 9 월 7 일부터 성인 21,977 명을 대상으로 실시한 3 상 임상 시험의 중간 결과이다.
연구 결과에 따르면 러시아 연구진이 개발 한 코로나 19 바이러스 백신 (스푸트니크 V)은 아데노 바이러스 벡터 백신으로 아데노 바이러스를 운반체로하여 항원을 체내에 주입하여 면역력을 만들어 낸다.
3 상 임상 시험에서 21,977 명이 위약군 5,435 명과 백신 접종 군 16427 명으로 나뉘어 각각 위약과 백신을 두 번 받았다.
두 예방 접종을 모두받은 19,866 명을 분석 한 결과, 예방 접종 14,964 군 16 명 (0.1 %), 위약군 4,902 명 62 명 (1.3 %)이 코로나 19 바이러스 감염을 확인하여 91.6 % 예방 효과를 확인했습니다.
특히 스푸트니크 V는 60 세 이상 (2,144 명)에서도 91.8 %의 예방 효과가있는 것으로 밝혀져 18 ~ 60 세의 예방 효과와 차이가 없었다.
또한 임상 시험에서 COVID-19 감염이 확인 된 참가자 중 중등도 또는 중증 COVID-19 감염 환자는 예방 접종 군 0 명, 위약군 20 명이었다. 임상 시험의 2 차 평가 변수이지만 연구진은 그 결과가 심각한 COVID-19 감염에 대한 100 % 예방 효과를 보여준다고 설명했습니다.
또한 Sputnik V는 안정성과 예방 효과가 뛰어난 것으로 나타났습니다. 독감 증상, 주사 부위 반응, 두통 및 쇠약이 가장 흔한 부작용이었으며 대부분 (94 %)의 부작용은 경미했습니다. 총 70 건의 심각한 부작용이 있었지만 그중 어느 것도 백신과 관련된 것으로 밝혀지지 않았습니다.
그러나 이번 스푸트니크 V 임상 시험은 첫 예방 접종 48 일 후 추적 관찰에 근거 해 예방 기간을 평가하기에는 불충분했다. WHO에서 COVID-19 백신의 응급 사용 기준은 예방 효과의 50 % 이상, 노인 적합성, 최대 2 회 접종, 최소 6 개월의 예방 기간입니다.
이에 연구원들은 “스푸트니크 V는 예방 기간에 대한 추가 연구가 필요하지만이 백신은 91.6 %의 예방 효과가 있고 노인 및 중증 코로나 19 감염 예방에 높은 효과가 있다는 점에서 주목할 만하다.
또한 그는 “스푸트니크 V는 두 가지 용량으로 다른 유형의 전달 시스템을 사용함으로써 전달 시스템에 대한 면역 반응으로 인한 백신 효과의 감소를 최소화했다”고 강조했다.