신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 예방 접종과 국내 치료가 가시화되면서 의료 시스템이 숨이 막힐 것이라는 기대가 커지고 있습니다.
6 일 식품 의약품 안전 처에 따르면 화이자 백신의 수입 특별 허가에 이어 셀트리온 항체 치료제 ‘레 키로 나주’도 조건부 승인을 받았다.
여전히 모든 곳에서 발생하는 집단 감염으로 인해 ‘대유행’이 다시 발생할 수 있다는 우려 속에서 의료 분야에서 사용할 수있는 치료법과 백신이 등장한 것은 고무적입니다.
식약 처는 이달 3 일 질병 관리 본부의 요청에 따라 화이자 백신 6 만여개 (11 만 7 천회) 특별 수입을 승인했으며, 이는 국제 사업을 통해 공급 될 예정이다. COVAX 시설 ‘.
의약품 특수 수입은 공중 보건 위기에 대응하기 위해 국내에서 승인되지 않은 의약품을 해외에서 수입하는 제도 다. 예방 접종 전 품질 검증 인 ‘국가 출하 승인’단계를 생략 할 수있어 신속한 현장 투입이 예상된다.
이 수량은 한국 정부가 공식 제품 라이센스 절차를 통해 화이자 코리아를 통해 수입 할 백신의 수량과는 다릅니다.
전날 식약 처는 고위험군의 경증 및 중등 증 환자를 대상으로 국내 최초 COVID-19 치료제 셀트리온의 레 키로 나를 승인했다.
김강립 식품의 약국장은 브리핑에서 “(렉 키로 나주) 제품은 완제품 형태로 준비되어 있으며 오늘 (5 일) 승인 후 상품화가 가능하다”고 설명했다.
셀트리온은 이미 지난해 국내 코로나 19 환자 10 만명에게 투여 할 수있는 양산을 완료 해 의료계 수요에 따라 즉시 사용이 가능할 것으로 예상된다.
가천 대 예방 의학과 정재훈 교수는 연합 뉴스와의 통화에서 “치료를받는 것과없는 것에는 차이가 있지만 환자에게 줄 수있는 치료법이있는 것 같다”고 말했다. 경미한 증상이 있습니다. “
그러나 최근 국내에 침투 한 영국과 남아프리카의 돌연변이 코로나 19 바이러스의 효능이 확인되지 않은 한계가 있습니다.
보건 당국은 셀트리온과 협력하여 돌연변이 바이러스에 대한 레 키로 나의 효능을 테스트하고 있습니다.
현재 국내 임상 시험 계획 승인을 받아 개발중인 코로나 19 치료제 15 종 (13 종)이있다. 7 개의 백신 제품이 임상 시험 중입니다.
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