입력 2021.02.04 10:36 | 고침 2021.02.04 10:50
제 넥신 “연중 비상 사용 승인을위한 개발”
진원 생명 과학, 지셀 등 돌연변이 바이러스 대응
‘NovaVax’와 동일한 방식의 Ubiologics
Celid, 올해 긴급 사용 신청을 목표로
국내 제약사는 백신 개발 이력이 짧고 글로벌 제약사에 비해 자본과 R & D 역량이 부족하다. 하지만 코로나 19가 끝나지 않고 독감과 같은 계절마다 백신을 맞아야한다면 안정적인 예방 접종과 주권을 확보하기 위해 국내 백신 개발이 필요하다는 정부와 업계가 공유하고있다. 신종 감염병 위기 대응 능력을 더욱 높이고 신종 균주 바이러스에 대응하기 위해서는 ‘국내 백신’개발이 필요하다는 의견도있다. 업계는 코로나 19 백신 개발에서 후 발주자이지만 완성에 의미를 부여하겠다는 의지로 개발하고있다.
4 일 제약 업계에 따르면 코로나 19 백신을 개발하고있는 국내 제약 · 바이오 기업 SK 바이오 사이언스가 제 넥신 (095700), Celide, Ubiologics (206650), 제 넥신 (095700)이들을 포함 해 5 개사가 대표적이며 내년 출시를 목표로 임상 시험을 진행 중이다.
◇ SK 바이오 사이언스, 제 넥신 “내년 상반기 출시 예정”
SK 바이오 사이언스와 제넥 신이 코로나 19 백신 개발을 앞두고있다. 20 년 전부터 백신 공장을 짓고 연구 개발에 주력해온 SK 바이오 사이언스와 제넥 신은 내년 상반기 런칭을 목표로 각각을 개발하고있다.
SK 바이오 사이언스는 개발중인 코로나 19 백신이 내년 상반기에 출시 될 것으로 내다봤다. 최종 후보는 현재 개발중인 백신 후보 ‘NBP2001’과 ‘GBP510’중에서 선정되며 올해 3 차 임상에 들어갈 예정이다. 이상목 SK 바이오 사이언스 전략 개발 실장은 “SK가 개발 한 독립 후보 물질 NBP2001은 임상 1 상을 진행 중이며, 빌앤 멜린다 게이츠 재단에서 개발 한 후보 물질 인 GBP510은 현재 진행 중이다. 임상 1 상 및 2 상 시험. ” 조만간 중간 결과를 확인하고 대규모 임상 3 상을 진행하겠습니다. “
SK 바이오 사이언스는 현재 NBP2001과 GBP510의 두 가지 백신 후보를 대상으로 임상 시험을 진행하고있다. NBP2001은 지난 11 월 임상 2 상에 진입했으며 GBP510은 지난달부터 임상 1 상과 2 상에 진입했습니다. NBP2001은 코로나 19의 표면 항원 단백질로 면역 반응을 유도하는 백신입니다. GBP510은 유전자 재조합 기술을 이용하여 바이러스 표면 항원 단백질을 생산하는 백신입니다. 안재용 SK 바이오 사이언스 대표는 “우리의 목표는 글로벌 백신보다 늦게 안전성과 유효성이 입증 된 코로나 19 백신을 만드는 것”이라며 “정부 지원으로 성공 가능성을 높이고있다”고 말했다. . “
Genexine은 COVID-19 백신 개발의 성공을 확신합니다. 오는 3 월 국내 임상 1 상을 완료하고 올해 안에 응급 사용 승인을 받기 위해 임상 2a 상을 진행할 예정이다.
제넥 신은 국내에서 가장 빨리 코로나 19 백신을 출시 할 것으로 예상됐지만 코로나 19 백신 후보를 갑자기 ‘GX-19’에서 ‘GX-19N’으로 바꾸고 새로운 백신 후보로 처음부터 다시 임상 시험을 진행했다. 진행 중입니다. 새로운 백신 후보 인 GX-19N은 기존 Genexin의 백신 후보 GX-19와 동일한 플랫폼을 사용하여 안전성을 확보하고, 기존 Spike 항원에 서열 무결성이 높은 Nucleocapsid 항원을 추가로 탑재했습니다. 회사 측은 코로나 19 바이러스에 대응하기 위해 고안된 백신이라고 설명했다. 성영철 제 넥신 회장은 “동물 실험을 통해 넓고 강력한 T 세포 면역 반응과 항체 반응 개선을 확인했다”고 말했다. “백신을 개발하겠습니다.”
◇ UBio와 Celid, 백신 개발 가속화
유비 오 로직스는 자체 개발중인 코로나 19 백신 ‘유코 박 19’의 임상 시험을 올해 안에 완료하고 조기 제품 라이선스를 획득한다는 계획을 발표했다. 이 후보는 SK 바이오 사이언스, 미국 노바 백스와 유사한 ‘유전자 재조합 백신’으로 분류된다. 회사는 유코 백 19의 1 상 임상 시험이 2 분기에 완료되고 2 차 임상 시험은 올해 3 분기 초에 완료 될 것으로 예상했다. 유비 오 로직스 백영옥 대표는“올 하반기 임상 3 상 진입이 목표”라고 말했다.
Celid가 개발 한 코로나 19 백신은 AstraZeneca와 유사한 아데노 바이러스 벡터를 사용한 백신입니다. Celide는 현재 아데노 바이러스 벡터 기반 백신 후보 AdCLD-CoV19에 대한 임상 1 상 및 2 상 시험 중입니다. 강창열 셀 리드 대표는 “아데노 바이러스를 이용한 플랫폼을 통해 개발해 1 상과 2 상을 동시에 진행하고있다. 3 월 150 명의 환자 중 2a 임상을 완료 한 뒤 임상 2b를 진행할 계획이다. 6 월 초에 1,000 명의 환자와 함께. ” 그는 “임상 2상에서 안전성과 면역 원성이 확인되면 8 월 중 응급 용으로 신청할 계획”이라고 말했다.
진원 생명 과학은 DNA 백신 후보 ‘GLS-5310’의 1 상 임상 시험을 진행 중이다. DNA 백신 ‘GLS-5310’은 내년 상반기에 출시 될 예정이다. 최근에는 코로나 19 백신 ‘GLS-5310’이 남아프리카 돌연변이 바이러스에 대한 방어 능력을 평가하기 위해 공격에 감염된 동물 실험도 시작했다. GLS5310은 돌연변이 바이러스에 대비하기 위해 ‘ORF3a’항원을 추가 한 COVID-19 백신입니다. 정문섭 진원 생명 과학 연구소 장은“내년 4 월 긴급 사용 허가를 신청하고 5 월 백신 출하를 목표로하고있다”고 강조했다.
또한 GI 이노베이션의 자회사 GI 셀도 국제 백신 연구소 (IVI)와 COVID-19 백신 후보 개발을위한 양해 각서 (MOU)를 체결하고 개발을 시작했다. 현재 지셀은 자체 단백질 백신 개발 플랫폼 인 GI-COV-VAX를 이용하여 코로나 19 백신 후보 ‘GIC-1114 / 1114m’을 개발하고있다. 이 회사는 코로나 19 바이러스에 대한 중화 항체 형성은 물론 T 세포 반응을 유도하여 향후 바이러스 균주에 대한 개선 된 예방 효과를 낼 것으로 기대하고있다.
코로나 19 백신 개발에있어 국내 제약사들의 성공이 기적에 가깝다는 의견도있다. 이 회사들의 백신 개발이 최종 라이센스 게이트로 이어질 것이라는 보장은 없다고합니다. 업계 관계자는 “내년에 돌연변이에 대응하는 백신 개발이 성공하면 좋겠지 만 선진국에서 돌연변이에 대응할 백신을 개발하는 과정은 아직 진행중인 것 같다”고 말했다. “최종 임상 3 상까지 지켜봐야 할 것”이라고 말했다.
백신 후발주자인 국내 제약 · 바이오 기업이 ‘게임 체인저’가되기 위해서는 차별화 된 백신 개발 전략이 필요하다는 주장도있다. 돌연변이 바이러스에 대응할 백신 회사가 주목받는 이유입니다. 돌연변이 바이러스가 출현하기 전에 임상 시험을 마친 화이자, 모데나, 아스트라 제네카는 현재 돌연변이 바이러스의 예방 효과에 대한 데이터가 없습니다. 송만기 Ph.D. 국제 백신 연구소는“변이 바이러스는 언제 어디서나 나올 수 있기 때문에 새로운 백신 개발 등 대응이 필요할 것으로 예상된다.