메디톡스 논란으로 이익을 얻은 후젤은 약사법 위반 혐의로 보건 당국의 수사를 받았다.
3 일 제약 업계에 따르면 식품 의약품 안전 처 유해 범죄 중앙 수사팀은 휴젤의 보툴리눔 독소 제제 보툴 렉스 (중국 수출명 레티 보) 매각 혐의를 받고 수사에 착수했다. 국가 승인.
국가 출하 승인은 식품 의약품 안전 처가 보건 위생에 특별한주의가 필요한 백신, 혈액 제제, 항독소 등 생물학적 제제의 유통 및 판매 전 시험 및 문서 검토를 통해 제품의 품질을 확인하는 시스템입니다. . 일반 의약품은 각국 규제 기관의 허가를 받아야 판매가 가능하지만, 건강한 사람에게 투여되는 백신과 보톡스는 사전에 국가 검증 절차를 거쳐야한다.
코로나 19 대유행의 긴급한 상황에서도 독감 백신과 코로나 19 백신도 다른 백신과 마찬가지로 국가 출하 승인 절차를 거쳐야합니다. 국내 출하 허가를받지 않고 국내에서 의약품을 판매하는 경우 약사법 위반으로 제품 허가가 취소 될 수 있습니다.
최근 몇 년간 관련 업계에서 중국으로 수출 된 제품 등 휴젤의 보툴리눔 독소 제제 일부를 국가 출하 승인없이 배포 한 혐의를 받고 있으며 검찰은 조사에 착수하여 내용물을 식품부 조사단에 전달했다. 약물 안전.
휴젤의 약사법 위반 혐의가 사실로 판명되면 메디톡스 메디 톡신, 코레 톡스 등 품목 승인이 예상된다.
한편 식품 의약품 안전 처는 지난해 11 월 보툴리눔 독소 제제를 중국에 수출 한 혐의로 관련 제품인 50 대, 100 대, 150 대, 메디톡스 200 대, 코아 톡스를 허가했다. Medytox의 국가 배송 승인. 취소하기로 결정했습니다.