코로나 19 백신 유럽 연합 (EU) 집행위원회는 지난달 29 일 (현지 시간) 영국의 다국적 제약 회사 아스트라 제네카와 영국 옥스포드 대학이 공동 개발 한 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신의 조건부 판매를 공식 승인했습니다. 런던 AFP = 연합 뉴스
아스트라 제네카 노인 백신 예방 접종 효과 논란 속에 식약 처 검증 자문단은“임상 시험에 참여하는 노인의 수가 적기 때문에 노인 행정을 배제 할 수 없다”는 입장을 제시했다. . ”
식약 처는 아스트라 제네카 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신 임상 시험 결과 ‘코로나 19 백신 안전성 및 유효성 검증 자문단’회의 결과를 발표했다.
검증 자문단의 많은 전문가들은 △ 임상 시험 계획은 18 세 이상 피험자의 유효성과 안전성을 확인하기위한 계획이며 △ 65 세 이상을 포함한 모든 피험자에서 예방 효과가 확인됐다고 밝혔다. 고령자, △ 성인 백신 투여 후 면역 반응 △ 우수한 안전성 프로파일과의 유사성을 종합적으로 고려할 때 참여자 중 고령자 수가 적기 때문에 고령자 투여를 배제 할 수 없다는 의견이 제시되었다.
반면, 고위험군 인 노인에 대한 자료가 부족하여 예방 효과가 입증되지 않은 전문가도있다. 65 세 이상 노인의 7.4 %만이 AstraZeneca 백신 임상 시험에 참여했습니다. 화이자 백신에 참여한 65 세 이상 노인의 22 %와 비교할 때 이는 매우 낮은 수치입니다. 반대 의견을 제시 한 전문가들은 면역 원성의 혈청 전환율 (물질이 면역 반응을 일으키는 정도)은 성인과 다르지 않지만 항체가는 65 세 미만 성인보다 낮다고 말했다. 및 면역 원성 반응과 예방 효과 사이의 상관 관계. 그는 임상 시험 등 추가 결과를 확인한 후 승인 사항에 반영하는 것이 아직 확립되지 않았기 때문에 반영하는 것이 바람직하다고 지적했다.
검증 자문단은 식품 의약품 안전 처가 감염 의학 전문가, 백신 전문가, 임상 통계 전문가 등 외부 전문가 8 명으로부터 임상, 비 임상, 품질 분야에 대한 자문 의견을 중앙과 협의하는 절차이다. 약국 검토위원회. 회의는 전날 열렸습니다.
김진주 보고자 [email protected]
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