European Medicines Agency, AstraZeneca 백신 승인 권장… 18 세 이상 대상

공식 승인시 EU에서 세 번째 COVID-19 백신 제공

[로이터=연합뉴스 자료사진]

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(브뤼셀 = 연합 뉴스) 김정은 기자 = 유럽 의약청 (EMA), 다국적 제약사 아스트라 제네카와 영국 옥스퍼드 대가 29 일 공동 개발 한 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신에 대한 조건부 시판 승인 권고 현지 시각). 공개.

EMA는 18 세 이상의 사람에게 백신을 투여 할 것을 권장했습니다.

이것은 미국 제약 회사 인 Pfizer-German Bioentech와 미국 Modena가 개발 한 백신에 이어 EMA가 EU에서 조건부 사용을 권장 한 세 번째 COVID-19 백신입니다.

이제 최종 결정은 유럽 연합 집행부 인 유럽 연합 집행위원회에서 내리며 공식 승인이 이루어지면 EU 회원국 내에서 예방 접종을 시작할 수 있습니다.

EU는 EMA 권고 후 몇 시간 후에 이전 두 가지 백신을 승인했습니다.

EMA는 영국, 브라질 및 남아프리카에서 실시 된 임상 시험 결과와 결합했을 때 AstraZeneca 백신이 18 세 이상의 사람들의 COVID-19 예방에 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다.

EMA는 백신 실험에 참여한 대부분의 참가자가 18 세에서 55 세 사이였으며 55 세 이상에서 백신이 얼마나 잘 작동 할 것인지를 측정 할 수있는 충분한 결과가 아직 없다고 덧붙였습니다.

그러나 EMA는 다른 백신에 대한 경험을 바탕으로 해당 연령 그룹에서 나타나는 면역 반응을 고려하여 보호 효과를 기대합니다.

이전에 EMA가 65 세 미만의 사람들에게만 백신 접종을 권장 할 수 있다는 일부 관찰이있었습니다.

독일 질병 통제 기관인 로버트 코흐 연구소 (RKI)의 예방 접종위원회는 전날 아스트라 제네카-옥스포드 백신이 65 세 이상을 대상으로 충분히 임상 테스트를받지 못했다고 밝혔다. 말했다.

또한 EMA는 1 차 및 2 차 접종으로 백신을 투여해야하며 백신 접종 간격은 4 ~ 12 주 여야한다고 덧붙였습니다.

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EU의 조건부 마케팅 승인은 COVID-19와 같이 공중 보건을 위협하는 비상 사태에 신속하게 대응하는 절차로, 27 개 회원국에서 1 년 동안 의약품을 판매하고 매년 갱신 할 수 있습니다.

EU는 EMA의 권고에 따라 지난달 21 일 미국 제약 회사 Pfizer와 Bioentech가 공동 개발 한 COVID-19 백신에 이어 이달 초 EU에서 Modena 백신의 조건부 판매를 승인했습니다.

이에 따라 EU 회원국에서는 지난달 27 일 화이자 바이오 엔텍 백신 접종이 시작됐다.

AstraZeneca 백신은 지난달 30 일 영국에서 시작하여 인도, 아르헨티나, 멕시코에서 응급 용으로 승인되었습니다.

이 백신의 평균 예방 효과는 70.4 %로 화이자 (95 %), 모데나 (94.5 %)보다 열등하다.

EU는 회원국을 대신하여 AstraZeneca와 4 억 개의 백신을 구매하는 계약을 체결했습니다.

그러나 백신이 공식적으로 승인 되더라도 EU는 제약 회사와의 초기 공급을 둘러싼 문제를 해결해야합니다.

아스트라 제네카가 22 일 코로나 19 백신 생산 중단으로 유럽에 대한 초기 공급이 감소 할 것이라고 발표했을 때 EU는 영국에서 생산 된 백신을 EU로 반환하도록 요구하여 양측 간의 마찰을 일으켰습니다.

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