식품 의약품 안전 처, 코로나 19 백신 출하 승인 전담반 구성 … “빨리 공급”

식품 의약품 안전 처, 코로나 19 백신 출하 승인 전담반 구성 … “빨리 공급”

백신 / 치료 승인 및 철저하고 신속한 검토 … ‘GO-Fast 프로그램’운영 품목별 예비 심사 및 승인 / 심사를 통해 처리 기간을 40 일 이내로 단축 [서울=뉴스핌] 정경환 기자 = 식품 의약품 안전 처는 코로나 19 백신과 치료제의 신속한 공급을 본격적으로 준비하고있다. 백신 및 치료제 승인 평가 팀, 전문가 협의체, 선적 승인 팀 구성을 통해 승인 … Read more

식품 의약품 안전 처, 코로나 19 백신 출하 승인 전담반 구성 … “빨리 공급”

식품 의약품 안전 처, 코로나 19 백신 출하 승인 전담반 구성 … “빨리 공급”

백신 / 치료 승인 및 철저하고 신속한 검토 … ‘GO-Fast 프로그램’운영 품목별 예비 심사 및 승인 / 심사를 통해 처리 기간을 40 일 이내로 단축 [서울=뉴스핌] 정경환 기자 = 식품 의약품 안전 처는 코로나 19 백신과 치료제의 신속한 공급을 본격적으로 준비하고있다. 백신 및 치료제 승인 평가 팀, 전문가 협의체, 선적 승인 팀 구성을 통해 승인 … Read more

코로나 백신 제품 승인 40 일 이내로 축소 … 백신 별 태스크 포스 구성

코로나 백신 제품 승인 40 일 이내로 축소 … 백신 별 태스크 포스 구성

입력 2021.01.02 11:16 식약 처는 코로나 백신을 단기간에 대량 공급할 수 있도록 백신 종류별 출하 승인 팀을 구성했다고 2 일 밝혔다. 특히, 신기술을 활용 한 mRNA 백신의 시험 및 시험에 필요한 시험 방법은 승인 신청 전 사전에 정립 될 예정이다. 이를 위해 9 종의 분석 장비 긴급 구매, RNA 전용 분석실 확보 등 국가 출하 … Read more

코로나 19 백신 품목 승인 40 일 이내 완료 … 백신 별 태스크 포스 구성

코로나 19 백신 품목 승인 40 일 이내 완료 … 백신 별 태스크 포스 구성

기존 180 일 대비 대폭 단축… 식품 의약품 안전 처, 국가 출하 승인 준비 중 식약 처는 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신을 단시간에 대량 공급하기 위해 백신 종류별 출하 승인 태스크 포스를 구성했다고 2 일 밝혔다. 특히, 신기술을 활용 한 mRNA 백신의 시험 및 시험에 필요한 시험 방법은 승인 신청 전 사전에 정립 … Read more